- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05194722
Optimera mental hälsa inom ortopedisk vård
Optimera implementering av mentalvårdsinsatser inom ortopedisk vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression och ångest ökar muskuloskeletal smärta och påverkar resultatet negativt efter ortopedisk kirurgi. Detta fenomen är särskilt utbrett hos äldre vuxna. Vårt pågående pilotarbete visar löfte om att en etablerad digital mental hälsointervention (Wysa) kan förbättra ortopediska patienters psykiska hälsosymptom, men vi stötte också på implementeringshinder relaterade till att diskutera mental hälsa i en ortopedisk miljö. Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att möjliggöra tillhandahållande av verklig heltäckande vård för att förbättra både den fysiska och mentala hälsan hos ortopediska patienter. Målen för detta projekt är att ta itu med de implementeringshinder vi stött på i vårt pågående pilotarbete och att förbereda för en definitiv prövning för att bedöma effektiviteten av en digital mentalvårdsinsats i samband med ortopedisk vård.
De specifika målen är att: 1.) identifiera de kontextuella bestämningsfaktorerna för implementeringsframgång för att ta itu med patienters psykiska hälsa i samband med ortopedisk vård; 2.) utföra användbarhetstestning för två mentala hälsointerventioner som lätt kan implementeras i en verklig ortopedisk miljö: en digital mental hälsointervention (Wysa) och en ny tryckt resursguide; och 3.) identifiera de mellanliggande mekanismerna genom vilka en digital mental hälsointervention (Wysa) förbättrar psykiska symtom hos ortopediska patienter.
Med hjälp av standardiserade kvalitativa metoder och vägleds av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och COM-B-modellen för beteendeförändring, kommer två intressentgrupper att intervjuas: ortopediska leverantörer och äldre vuxna ortopediska ryggradspatienter. Förutom att ta itu med specifika behov och preferenser relaterade till att diskutera mental hälsa inom ortopedisk vård, kommer patientens intressenter att slutföra användbarhetstester av Wysa och av den nya tryckta guiden för lokala och online-resurser för mental hälsa. Därefter kommer patientens intressenter att få en månads tillgång till Wysa. De kommer att slutföra mått på klinisk effektivitet (självrapporterad depression, ångest, smärtinterferens, fysisk funktion) och hypotetiska beteendemål (beteendeaktivering, smärtacceptans, sömnkvalitet) vid baslinjen och en månads uppföljning. Studiens resultat kommer att underlätta utformningen av en efterföljande klinisk effektivitetsprövning som är utformad för rättvis spridning och effektiv implementering av mentalvårdsinsatser inom ramen för ortopedisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortopedisk patient som presenterar för poliklinisk utvärdering till en ryggradsspecialist för nack- och/eller ryggsmärtor
- Muskuloskeletal ryggradssmärta i 3+ månader
Exklusions kriterier:
- Rutinmässigt postoperativt besök utan planer på ytterligare operation
- Stödjer psykisk hälsokris (aktiva självmordstankar eller mordtankar, psykoser)
- Kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa meningsfullt engagemang i forskningsintervju, frågeformulär och/eller intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ortopediska ryggradspatienter
Förutom att delta i semistrukturerade intervjuer och användbarhetstester av studieinterventionerna kommer deltagarna i denna arm att få en månads tillgång till Wysa.
De kommer att slutföra mått på klinisk effektivitet och hypotetiska beteendemål vid baslinjen och en månads uppföljning.
|
Wysa är en digital mental hälsointervention (dvs mobilapp) som använder en artificiell intelligensbaserad chatbot och textbaserad konversation med mästarnivå för mänskliga "coach"-rådgivare för att leverera kognitiv beteendeterapi, mindfulnessträning och sömnverktyg.
I denna studie kommer en skräddarsydd version av Wysa att användas som är speciellt utformad för användare med samexisterande kronisk smärta.
Den skräddarsydda upplevelsen inkluderar ytterligare funktioner baserade på beteendeaktivering.
Denna version är för närvarande inte kommersiellt tillgänglig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vuxen PROMIS CAT Depression v1.0
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depressionsmåttet är ett kortfattat, datoranpassat mått på depressionssymtom.
Det är ett normaliserat mått med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre poäng representerar ökade depressionssymtom.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
|
Adult PROMIS CAT Anxiety v1.0
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
Ångestmåttet PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) är ett kortfattat, datoranpassat mått på ångestsymtom.
Det är ett normaliserat mått med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre poäng representerar ökade ångestsymtom.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vuxen PROMIS CAT Smärtinterferens v1.1
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pain Interference-måttet är ett kort, datoranpassat mått på hur mycket smärta som stör en persons liv.
Det är ett normaliserat mått med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre poäng representerar ökad smärtinterferens.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
|
Vuxen PROMIS CAT Fysisk funktion v2.0
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) fysisk funktionsmått är ett kortfattat, datoranpassat mått på en persons självrapporterade fysiska funktion.
Det är ett normaliserat mått med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre poäng representerar bättre fysisk funktion.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
BADS-SF är ett självrapporterande mått på nio punkter på beteendeaktivering (d.v.s. engagemang i aktiviteter som ger en känsla av njutning).
Måtten poängsätts från 0 till 54, med högre poäng representerar högre aktivering.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
|
Chronic Pain Acceptation Questionnaire (CPAQ-8)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
CPAQ-8 är ett självrapporterande mått på åtta punkter på smärtacceptans (dvs. tankemönstret för att leva livet trots smärta, snarare än att fokusera på närvaron av smärta).
Måttet poängsätts från 0 till 48, med högre poäng representerar större smärtacceptans.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
|
Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
AIS är ett åtta-objekt, självrapporterande mått på sömnlöshetsgrad.
Den utvärderar flera sömndomäner inklusive sömnvaraktighet, störningar, kvalitet och störningar av daglig funktion orsakad av dålig sömn.
Måttet poängsätts från 0 till 24, med högre poäng representerar större sömnsvårigheter.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
SUS är ett kortfattat mått på användbarhet, som kan anpassas till både digitala och tryckta interventioner.
Måttet får poäng från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre användbarhet.
|
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (månad 1)
|
|
Engagemangsinnehåll
Tidsram: Månad 1
|
Engagemangsinnehållet definieras som antalet sessioner som initierades av användaren inom tidsramen av intresse och var relaterade till var och en av följande kategorier: beteendeaktivering, mindfulness och/eller sömnverktyg.
|
Månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abby Cheng, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Fuhr K, Hautzinger M, Krisch K, Berking M, Ebert DD. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)-Psychometric properties of the long and short form. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:209-18. doi: 10.1016/j.comppsych.2016.02.004. Epub 2016 Feb 9.
- Haggerty AF, Hagemann A, Barnett M, Thornquist M, Neuhouser ML, Horowitz N, Colditz GA, Sarwer DB, Ko EM, Allison KC. A Randomized, Controlled, Multicenter Study of Technology-Based Weight Loss Interventions among Endometrial Cancer Survivors. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S102-S108. doi: 10.1002/oby.22021.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Jensen MP, Ehde DM, Day MA. The Behavioral Activation and Inhibition Systems: Implications for Understanding and Treating Chronic Pain. J Pain. 2016 May;17(5):529.e1-529.e18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.001. Epub 2016 Mar 24.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. The diagnostic validity of the Athens Insomnia Scale. J Psychosom Res. 2003 Sep;55(3):263-7. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00604-9.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Vranceanu AM, Beks RB, Guitton TG, Janssen SJ, Ring D. How do Orthopaedic Surgeons Address Psychological Aspects of Illness? Arch Bone Jt Surg. 2017 Jan;5(1):2-9.
- Kozloff N, Sommers BD. Insurance Coverage and Health Outcomes in Young Adults With Mental Illness Following the Affordable Care Act Dependent Coverage Expansion. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e821-e827. doi: 10.4088/JCP.16m11357.
- Lee AC, Driban JB, Price LL, Harvey WF, Rodday AM, Wang C. Responsiveness and Minimally Important Differences for 4 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Forms: Physical Function, Pain Interference, Depression, and Anxiety in Knee Osteoarthritis. J Pain. 2017 Sep;18(9):1096-1110. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Weil TP. Insufficient dollars and qualified personnel to meet United States mental health needs. J Nerv Ment Dis. 2015 Apr;203(4):233-40. doi: 10.1097/NMD.0000000000000271.
- Beaton DE, Clark JP. Qualitative research: a review of methods with use of examples from the total knee replacement literature. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91 Suppl 3:107-12. doi: 10.2106/JBJS.H.01631.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Rosenbaum S, Sarris J. Can smartphone mental health interventions reduce symptoms of anxiety? A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.046. Epub 2017 Apr 25.
- Tunks ER, Crook J, Weir R. Epidemiology of chronic pain with psychological comorbidity: prevalence, risk, course, and prognosis. Can J Psychiatry. 2008 Apr;53(4):224-34. doi: 10.1177/070674370805300403.
- Cheng AL, Schwabe M, Doering MM, Colditz GA, Prather H. The Effect of Psychological Impairment on Outcomes in Patients With Prearthritic Hip Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2563-2571. doi: 10.1177/0363546519883246. Epub 2019 Dec 12.
- Edwards RR, Klick B, Buenaver L, Max MB, Haythornthwaite JA, Keller RB, Atlas SJ. Symptoms of distress as prospective predictors of pain-related sciatica treatment outcomes. Pain. 2007 Jul;130(1-2):47-55. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.026. Epub 2006 Dec 6.
- Lee H, Hubscher M, Moseley GL, Kamper SJ, Traeger AC, Mansell G, McAuley JH. How does pain lead to disability? A systematic review and meta-analysis of mediation studies in people with back and neck pain. Pain. 2015 Jun;156(6):988-997. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000146.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- la Cour P, Petersen M. Effects of mindfulness meditation on chronic pain: a randomized controlled trial. Pain Med. 2015 Apr;16(4):641-52. doi: 10.1111/pme.12605. Epub 2014 Nov 7.
- Appelbaum PS, Parks J. Holding Insurers Accountable for Parity in Coverage of Mental Health Treatment. Psychiatr Serv. 2020 Feb 1;71(2):202-204. doi: 10.1176/appi.ps.201900513. Epub 2019 Nov 14.
- Abraham J, Meng A, Siraco S, Kannampallil T, Politi MC, Baumann AA, Lenze EJ, Avidan MS. A Qualitative Study of Perioperative Depression and Anxiety in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Oct;28(10):1107-1118. doi: 10.1016/j.jagp.2020.02.010. Epub 2020 Mar 2.
- Asada Y, Whipp A, Kindig D, Billard B, Rudolph B. Inequalities in multiple health outcomes by education, sex, and race in 93 US counties: why we should measure them all. Int J Equity Health. 2014 Jun 13;13:47. doi: 10.1186/1475-9276-13-47.
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Baranoff J, Hanrahan SJ, Kapur D, Connor JP. Six month post-treatment deterioration in acceptance (CPAQ-8) and cognitions following multidisciplinary pain treatment. J Behav Med. 2014 Jun;37(3):469-79. doi: 10.1007/s10865-013-9502-0. Epub 2013 Mar 16.
- Baranoff J, Hanrahan SJ, Kapur D, Connor JP. Validation of the Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 in an Australian pain clinic sample. Int J Behav Med. 2014 Feb;21(1):177-85. doi: 10.1007/s12529-012-9278-6.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Guglielmo D, Hootman JM, Boring MA, Murphy LB, Theis KA, Croft JB, Barbour KE, Katz PP, Helmick CG. Symptoms of Anxiety and Depression Among Adults with Arthritis - United States, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Oct 5;67(39):1081-1087. doi: 10.15585/mmwr.mm6739a2.
- Murphy LB, Sacks JJ, Brady TJ, Hootman JM, Chapman DP. Anxiety and depression among US adults with arthritis: prevalence and correlates. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jul;64(7):968-76. doi: 10.1002/acr.21685.
- Bartels SJ, Coakley EH, Zubritsky C, Ware JH, Miles KM, Arean PA, Chen H, Oslin DW, Llorente MD, Costantino G, Quijano L, McIntyre JS, Linkins KW, Oxman TE, Maxwell J, Levkoff SE; PRISM-E Investigators. Improving access to geriatric mental health services: a randomized trial comparing treatment engagement with integrated versus enhanced referral care for depression, anxiety, and at-risk alcohol use. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1455-62. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1455.
- Mayberry LS, Lyles CR, Oldenburg B, Osborn CY, Parks M, Peek ME. mHealth Interventions for Disadvantaged and Vulnerable People with Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2019 Nov 25;19(12):148. doi: 10.1007/s11892-019-1280-9.
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Guattery JM, Dardas AZ, Kelly M, Chamberlain A, McAndrew C, Calfee RP. Floor Effect of PROMIS Depression CAT Associated With Hasty Completion in Orthopaedic Surgery Patients. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):696-703. doi: 10.1007/s11999.0000000000000076.
- Dy CJ, Brogan DM, Rolf L, Ray WZ, Wolfe SW, James AS. A qualitative study of life satisfaction after surgery for adult traumatic brachial plexus injury. Bone Jt Open. 2021 Jan 3;2(1):9-15. doi: 10.1302/2633-1462.21.BJO-2020-0175.R1. eCollection 2021 Jan.
- Dy CJ, Brogan DM, Rolf L, Ray WZ, Wolfe SW, James AS. Variability in Surgeon Approaches to Emotional Recovery and Expectation Setting After Adult Traumatic Brachial Plexus Injury. J Hand Surg Glob Online. 2021 Jan;3(1):30-35. doi: 10.1016/j.jhsg.2020.10.010. Epub 2020 Nov 21.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, Van Dillen L. Hip and Lumbar Spine Physical Examination Findings in People Presenting With Low Back Pain, With or Without Lower Extremity Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):163-172. doi: 10.2519/jospt.2017.6567. Epub 2017 Feb 3.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, VanDillen L. Association of Hip Radiograph Findings With Pain and Function in Patients Presenting With Low Back Pain. PM R. 2018 Jan;10(1):11-18. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.06.003. Epub 2017 Jun 16.
- Burkhardt HA, Alexopoulos GS, Pullmann MD, Hull TD, Arean PA, Cohen T. Behavioral Activation and Depression Symptomatology: Longitudinal Assessment of Linguistic Indicators in Text-Based Therapy Sessions. J Med Internet Res. 2021 Jul 14;23(7):e28244. doi: 10.2196/28244.
- Fortuna KL, Torous J, Depp CA, Jimenez DE, Arean PA, Walker R, Ajilore O, Goldstein CM, Cosco TD, Brooks JM, Vahia IV, Bartels SJ. A Future Research Agenda for Digital Geriatric Mental Healthcare. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Nov;27(11):1277-1285. doi: 10.1016/j.jagp.2019.05.013. Epub 2019 May 23.
- Sharpe L, McDonald S, Correia H, Raue PJ, Meade T, Nicholas M, Arean P. Pain severity predicts depressive symptoms over and above individual illnesses and multimorbidity in older adults. BMC Psychiatry. 2017 May 4;17(1):166. doi: 10.1186/s12888-017-1334-y.
- Cheng AL, Calfee R, Colditz G, Prather H. PROMIS Physical and Emotional Health Scores Are Worse in Musculoskeletal Patients Presenting to Physiatrists than to Other Orthopedic Specialists. PM R. 2019 Jun;11(6):604-612. doi: 10.1002/pmrj.12068. Epub 2019 Mar 25.
- Archer KR, Devin CJ, Vanston SW, Koyama T, Phillips SE, Mathis SL, George SZ, McGirt MJ, Spengler DM, Aaronson OS, Cheng JS, Wegener ST. Cognitive-Behavioral-Based Physical Therapy for Patients With Chronic Pain Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Jan;17(1):76-89. doi: 10.1016/j.jpain.2015.09.013. Epub 2015 Oct 23.
- Cheng AL, Agarwal M, Armbrecht MA, Abraham J, Calfee RP, Goss CW. Behavioral Mechanisms That Mediate Mental and Physical Health Improvements in People With Chronic Pain Who Receive a Digital Health Intervention: Prospective Cohort Pilot Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 17;7:e51422. doi: 10.2196/51422.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202110165
- P50MH122351 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .