- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194722
Optimering af mental sundhed i ortopædisk pleje
Optimering af implementering af mental sundhedsintervention inden for ortopædisk pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression og angst øger muskuloskeletale smerter og påvirker resultaterne efter ortopædkirurgi negativt. Dette fænomen er især udbredt hos ældre voksne. Vores igangværende pilotarbejde viser løfte om, at en etableret digital mental sundhed intervention (Wysa) kan forbedre ortopædiske patienters mentale helbredssymptomer, men vi stødte også på implementeringsbarrierer relateret til at diskutere mental sundhed i ortopædiske omgivelser. Det langsigtede mål for denne forskningslinje er at muliggøre levering af ægte omfattende pleje for at forbedre både den fysiske og mentale sundhed hos ortopædiske patienter. Målet med dette projekt er at adressere de implementeringsbarrierer, vi stødte på i vores igangværende pilotarbejde, og at forberede et endeligt forsøg for at vurdere effektiviteten af en digital mental sundhedsintervention i forbindelse med ortopædisk behandling.
De specifikke mål er at: 1.) identificere de kontekstuelle determinanter for implementeringssucces til behandling af patienters mentale sundhed i forbindelse med ortopædisk behandling; 2.) udføre usability-test for to mentale sundhedsinterventioner, som let kan implementeres i et ortopædisk miljø i den virkelige verden: en digital mental health intervention (Wysa) og en ny trykt ressourcevejledning; og 3.) identificere de mellemliggende mekanismer, hvorigennem en digital mental sundhedsintervention (Wysa) forbedrer mentale sundhedssymptomer hos ortopædiske patienter.
Ved at bruge standard kvalitative metoder og styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og COM-B modellen for adfærdsændring, vil to interessentgrupper blive interviewet: ortopædiske udbydere og ældre voksne ortopædiske rygsøjlepatienter. Ud over at imødekomme specifikke behov og præferencer relateret til diskussion af mental sundhed i rammerne af ortopædisk pleje, vil patientinteressenter gennemføre en brugbarhedstest af Wysa og af den nye trykte guide til lokale og online ressourcer til mental sundhed. Dernæst vil patientens interessenter modtage en måneds adgang til Wysa. De vil gennemføre målinger af klinisk effektivitet (selvrapporteret depression, angst, smerteinterferens, fysisk funktion) og hypotesemæssige adfærdsmål (adfærdsaktivering, smerteaccept, søvnkvalitet) ved baseline og en måneds opfølgning. Undersøgelsens resultater vil lette udformningen af et efterfølgende klinisk effektivitetsforsøg, der er designet til retfærdig formidling og effektiv implementering af mental sundhedsintervention inden for rammerne af ortopædisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædisk patient, der præsenterer for ambulant klinikvurdering til en rygsøjlespecialist for nakke- og/eller rygsmerter
- Muskuloskeletale rygsøjlesmerter i 3+ måneder
Ekskluderingskriterier:
- Rutinemæssigt postoperativt besøg uden planer om yderligere operation
- støtter mental sundhedskrise (aktive selvmordstanker eller mordtanker, psykose)
- Kognitiv svækkelse, som ville forstyrre meningsfuldt engagement med forskningsinterview, spørgeskemaer og/eller intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ortopædiske rygsøjlepatienter
Udover at deltage i semi-strukturerede interviews og usability test af undersøgelsens interventioner, vil deltagere i denne arm modtage en måneds adgang til Wysa.
De vil gennemføre målinger af klinisk effektivitet og hypotesemæssige adfærdsmål ved baseline og en måneds opfølgning.
|
Wysa er en digital mental sundhedsintervention (dvs. mobilapp), der bruger en kunstig intelligens baseret chatbot og tekstbaseret samtale med "coach"-rådgivere på masterniveau til at levere kognitiv adfærdsterapi, mindfulnesstræning og søvnværktøjer.
I denne undersøgelse vil der blive brugt en tilpasset version af Wysa, som er specielt designet til brugere med samtidige kroniske smerter.
Den tilpassede oplevelse inkluderer yderligere funktioner baseret på adfærdsaktivering.
Denne version er i øjeblikket ikke kommercielt tilgængelig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adult PROMIS CAT Depression v1.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depressionsmålet er et kort, computertilpasset mål for depressionssymptomer.
Det er et normaliseret mål med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Højere score repræsenterer øgede depressionssymptomer.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
|
Adult PROMIS CAT Angst v1.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) angstmålet er et kort, computertilpasset mål for angstsymptomer.
Det er et normaliseret mål med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Højere score repræsenterer øgede angstsymptomer.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voksen PROMIS CAT Smerteinterferens v1.1
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pain Interference-målet er et kort, computertilpasset mål for, hvor meget smerte forstyrrer en persons liv.
Det er et normaliseret mål med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Højere score repræsenterer øget smerteinterferens.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
|
Voksen PROMIS CAT fysisk funktion v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) fysisk funktionsmål er et kort, computertilpasset mål for en persons selvrapporterede fysiske funktion.
Det er et normaliseret mål med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Højere score repræsenterer bedre fysisk funktion.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
BADS-SF er et ni-element, selvrapporterende mål for adfærdsaktivering (dvs. engagement i aktiviteter, der giver en følelse af nydelse).
Målingen er scoret fra 0 til 54, hvor højere score repræsenterer højere aktivering.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
|
Chronic Pain Accept Questionnaire (CPAQ-8)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
CPAQ-8 er et selvrapporterende mål på otte punkter for smerteaccept (dvs. tankemønsteret for at leve livet på trods af smerte, snarere end at fokusere på tilstedeværelsen af smerte).
Målingen er scoret fra 0 til 48, hvor højere score repræsenterer større smerteaccept.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
|
Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
AIS er et otte-element, selvrapporterende mål for sværhedsgraden af søvnløshed.
Den evaluerer flere søvndomæner, herunder søvnvarighed, forstyrrelser, kvalitet og interferens med daglig funktion forårsaget af dårlig søvn.
Målingen er scoret fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer større søvnbesvær.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
SUS'en er et kort mål for brugervenlighed, som kan tilpasses både digitale og trykte interventioner.
Målingen er scoret fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre brugervenlighed.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling (måned 1)
|
|
Engagement indhold
Tidsramme: Måned 1
|
Engagementindholdet er defineret som antallet af sessioner, der blev initieret af brugeren inden for tidsrammen af interesse og var relateret til hver af følgende kategorier: adfærdsaktivering, mindfulness og/eller søvnværktøjer.
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abby Cheng, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Fuhr K, Hautzinger M, Krisch K, Berking M, Ebert DD. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)-Psychometric properties of the long and short form. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:209-18. doi: 10.1016/j.comppsych.2016.02.004. Epub 2016 Feb 9.
- Haggerty AF, Hagemann A, Barnett M, Thornquist M, Neuhouser ML, Horowitz N, Colditz GA, Sarwer DB, Ko EM, Allison KC. A Randomized, Controlled, Multicenter Study of Technology-Based Weight Loss Interventions among Endometrial Cancer Survivors. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2(Suppl 2):S102-S108. doi: 10.1002/oby.22021.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Jensen MP, Ehde DM, Day MA. The Behavioral Activation and Inhibition Systems: Implications for Understanding and Treating Chronic Pain. J Pain. 2016 May;17(5):529.e1-529.e18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.001. Epub 2016 Mar 24.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. The diagnostic validity of the Athens Insomnia Scale. J Psychosom Res. 2003 Sep;55(3):263-7. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00604-9.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Vranceanu AM, Beks RB, Guitton TG, Janssen SJ, Ring D. How do Orthopaedic Surgeons Address Psychological Aspects of Illness? Arch Bone Jt Surg. 2017 Jan;5(1):2-9.
- Kozloff N, Sommers BD. Insurance Coverage and Health Outcomes in Young Adults With Mental Illness Following the Affordable Care Act Dependent Coverage Expansion. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e821-e827. doi: 10.4088/JCP.16m11357.
- Lee AC, Driban JB, Price LL, Harvey WF, Rodday AM, Wang C. Responsiveness and Minimally Important Differences for 4 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Forms: Physical Function, Pain Interference, Depression, and Anxiety in Knee Osteoarthritis. J Pain. 2017 Sep;18(9):1096-1110. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Weil TP. Insufficient dollars and qualified personnel to meet United States mental health needs. J Nerv Ment Dis. 2015 Apr;203(4):233-40. doi: 10.1097/NMD.0000000000000271.
- Beaton DE, Clark JP. Qualitative research: a review of methods with use of examples from the total knee replacement literature. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91 Suppl 3:107-12. doi: 10.2106/JBJS.H.01631.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Rosenbaum S, Sarris J. Can smartphone mental health interventions reduce symptoms of anxiety? A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.046. Epub 2017 Apr 25.
- Tunks ER, Crook J, Weir R. Epidemiology of chronic pain with psychological comorbidity: prevalence, risk, course, and prognosis. Can J Psychiatry. 2008 Apr;53(4):224-34. doi: 10.1177/070674370805300403.
- Cheng AL, Schwabe M, Doering MM, Colditz GA, Prather H. The Effect of Psychological Impairment on Outcomes in Patients With Prearthritic Hip Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2563-2571. doi: 10.1177/0363546519883246. Epub 2019 Dec 12.
- Edwards RR, Klick B, Buenaver L, Max MB, Haythornthwaite JA, Keller RB, Atlas SJ. Symptoms of distress as prospective predictors of pain-related sciatica treatment outcomes. Pain. 2007 Jul;130(1-2):47-55. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.026. Epub 2006 Dec 6.
- Lee H, Hubscher M, Moseley GL, Kamper SJ, Traeger AC, Mansell G, McAuley JH. How does pain lead to disability? A systematic review and meta-analysis of mediation studies in people with back and neck pain. Pain. 2015 Jun;156(6):988-997. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000146.
- Alattas SA, Smith T, Bhatti M, Wilson-Nunn D, Donell S. Greater pre-operative anxiety, pain and poorer function predict a worse outcome of a total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3403-3410. doi: 10.1007/s00167-016-4314-8. Epub 2016 Oct 12.
- la Cour P, Petersen M. Effects of mindfulness meditation on chronic pain: a randomized controlled trial. Pain Med. 2015 Apr;16(4):641-52. doi: 10.1111/pme.12605. Epub 2014 Nov 7.
- Appelbaum PS, Parks J. Holding Insurers Accountable for Parity in Coverage of Mental Health Treatment. Psychiatr Serv. 2020 Feb 1;71(2):202-204. doi: 10.1176/appi.ps.201900513. Epub 2019 Nov 14.
- Abraham J, Meng A, Siraco S, Kannampallil T, Politi MC, Baumann AA, Lenze EJ, Avidan MS. A Qualitative Study of Perioperative Depression and Anxiety in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Oct;28(10):1107-1118. doi: 10.1016/j.jagp.2020.02.010. Epub 2020 Mar 2.
- Asada Y, Whipp A, Kindig D, Billard B, Rudolph B. Inequalities in multiple health outcomes by education, sex, and race in 93 US counties: why we should measure them all. Int J Equity Health. 2014 Jun 13;13:47. doi: 10.1186/1475-9276-13-47.
- Fish RA, Hogan MJ, Morrison TG, Stewart I, McGuire BE. Willing and able: a closer look at pain Willingness and Activity Engagement on the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8). J Pain. 2013 Mar;14(3):233-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.004.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Baranoff J, Hanrahan SJ, Kapur D, Connor JP. Six month post-treatment deterioration in acceptance (CPAQ-8) and cognitions following multidisciplinary pain treatment. J Behav Med. 2014 Jun;37(3):469-79. doi: 10.1007/s10865-013-9502-0. Epub 2013 Mar 16.
- Baranoff J, Hanrahan SJ, Kapur D, Connor JP. Validation of the Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 in an Australian pain clinic sample. Int J Behav Med. 2014 Feb;21(1):177-85. doi: 10.1007/s12529-012-9278-6.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Guglielmo D, Hootman JM, Boring MA, Murphy LB, Theis KA, Croft JB, Barbour KE, Katz PP, Helmick CG. Symptoms of Anxiety and Depression Among Adults with Arthritis - United States, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Oct 5;67(39):1081-1087. doi: 10.15585/mmwr.mm6739a2.
- Murphy LB, Sacks JJ, Brady TJ, Hootman JM, Chapman DP. Anxiety and depression among US adults with arthritis: prevalence and correlates. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jul;64(7):968-76. doi: 10.1002/acr.21685.
- Bartels SJ, Coakley EH, Zubritsky C, Ware JH, Miles KM, Arean PA, Chen H, Oslin DW, Llorente MD, Costantino G, Quijano L, McIntyre JS, Linkins KW, Oxman TE, Maxwell J, Levkoff SE; PRISM-E Investigators. Improving access to geriatric mental health services: a randomized trial comparing treatment engagement with integrated versus enhanced referral care for depression, anxiety, and at-risk alcohol use. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1455-62. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1455.
- Mayberry LS, Lyles CR, Oldenburg B, Osborn CY, Parks M, Peek ME. mHealth Interventions for Disadvantaged and Vulnerable People with Type 2 Diabetes. Curr Diab Rep. 2019 Nov 25;19(12):148. doi: 10.1007/s11892-019-1280-9.
- Beleckas CM, Prather H, Guattery J, Wright M, Kelly M, Calfee RP. Anxiety in the orthopedic patient: using PROMIS to assess mental health. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2275-2282. doi: 10.1007/s11136-018-1867-7. Epub 2018 May 8.
- Guattery JM, Dardas AZ, Kelly M, Chamberlain A, McAndrew C, Calfee RP. Floor Effect of PROMIS Depression CAT Associated With Hasty Completion in Orthopaedic Surgery Patients. Clin Orthop Relat Res. 2018 Apr;476(4):696-703. doi: 10.1007/s11999.0000000000000076.
- Dy CJ, Brogan DM, Rolf L, Ray WZ, Wolfe SW, James AS. A qualitative study of life satisfaction after surgery for adult traumatic brachial plexus injury. Bone Jt Open. 2021 Jan 3;2(1):9-15. doi: 10.1302/2633-1462.21.BJO-2020-0175.R1. eCollection 2021 Jan.
- Dy CJ, Brogan DM, Rolf L, Ray WZ, Wolfe SW, James AS. Variability in Surgeon Approaches to Emotional Recovery and Expectation Setting After Adult Traumatic Brachial Plexus Injury. J Hand Surg Glob Online. 2021 Jan;3(1):30-35. doi: 10.1016/j.jhsg.2020.10.010. Epub 2020 Nov 21.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, Van Dillen L. Hip and Lumbar Spine Physical Examination Findings in People Presenting With Low Back Pain, With or Without Lower Extremity Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):163-172. doi: 10.2519/jospt.2017.6567. Epub 2017 Feb 3.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, VanDillen L. Association of Hip Radiograph Findings With Pain and Function in Patients Presenting With Low Back Pain. PM R. 2018 Jan;10(1):11-18. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.06.003. Epub 2017 Jun 16.
- Burkhardt HA, Alexopoulos GS, Pullmann MD, Hull TD, Arean PA, Cohen T. Behavioral Activation and Depression Symptomatology: Longitudinal Assessment of Linguistic Indicators in Text-Based Therapy Sessions. J Med Internet Res. 2021 Jul 14;23(7):e28244. doi: 10.2196/28244.
- Fortuna KL, Torous J, Depp CA, Jimenez DE, Arean PA, Walker R, Ajilore O, Goldstein CM, Cosco TD, Brooks JM, Vahia IV, Bartels SJ. A Future Research Agenda for Digital Geriatric Mental Healthcare. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Nov;27(11):1277-1285. doi: 10.1016/j.jagp.2019.05.013. Epub 2019 May 23.
- Sharpe L, McDonald S, Correia H, Raue PJ, Meade T, Nicholas M, Arean P. Pain severity predicts depressive symptoms over and above individual illnesses and multimorbidity in older adults. BMC Psychiatry. 2017 May 4;17(1):166. doi: 10.1186/s12888-017-1334-y.
- Cheng AL, Calfee R, Colditz G, Prather H. PROMIS Physical and Emotional Health Scores Are Worse in Musculoskeletal Patients Presenting to Physiatrists than to Other Orthopedic Specialists. PM R. 2019 Jun;11(6):604-612. doi: 10.1002/pmrj.12068. Epub 2019 Mar 25.
- Archer KR, Devin CJ, Vanston SW, Koyama T, Phillips SE, Mathis SL, George SZ, McGirt MJ, Spengler DM, Aaronson OS, Cheng JS, Wegener ST. Cognitive-Behavioral-Based Physical Therapy for Patients With Chronic Pain Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Jan;17(1):76-89. doi: 10.1016/j.jpain.2015.09.013. Epub 2015 Oct 23.
- Cheng AL, Agarwal M, Armbrecht MA, Abraham J, Calfee RP, Goss CW. Behavioral Mechanisms That Mediate Mental and Physical Health Improvements in People With Chronic Pain Who Receive a Digital Health Intervention: Prospective Cohort Pilot Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 17;7:e51422. doi: 10.2196/51422.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202110165
- P50MH122351 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Wysa mobil app
-
Washington University School of MedicineAfsluttetDepression | Muskuloskeletale sygdomme | Kronisk smerte | AngstlidelserForenede Stater
-
Harvard UniversityAfsluttetDepression, angstForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation...Rekruttering
-
University of PlymouthImperial College London; University of Oxford; Institute of Cancer Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Psykisk sundhedsproblemDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Aarhus University HospitalRekruttering
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTakedaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet