Otimizando a Saúde Mental em Cuidados Ortopédicos
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abby Cheng, Washington University School of Medicine
Otimizando a Implementação da Intervenção de Saúde Mental nos Cuidados Ortopédicos
Este estudo utilizará métodos qualitativos de corte transversal e quantitativos longitudinais.
Em entrevistas semiestruturadas, ortopedistas e pacientes com problemas de coluna discutirão suas perspectivas gerais, necessidades específicas e soluções preferidas para abordar problemas de saúde mental no contexto de cuidados e pesquisas ortopédicas.
Nessas sessões, os pacientes interessados também testarão duas intervenções específicas de saúde mental: uma versão personalizada de uma intervenção digital comercial de saúde mental (Wysa) e um protótipo de um guia impresso de recursos de saúde mental.
Os pacientes interessados receberão um mês de acesso ao Wysa e concluirão as medidas de linha de base e acompanhamento relacionadas à usabilidade, eficácia clínica e mecanismos comportamentais intermediários por meio dos quais o Wysa supostamente agirá.
Os dados de uso do Wysa serão obtidos da empresa do aplicativo.
A entrega do Wysa e do guia de recursos impressos será refinada iterativamente com base no feedback do usuário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depressão e ansiedade aumentam a dor musculoesquelética e impactam negativamente os resultados após a cirurgia ortopédica. Este fenômeno é especialmente prevalente em adultos mais velhos. Nosso trabalho piloto em andamento demonstra a promessa de que uma intervenção de saúde mental digital estabelecida (Wysa) pode melhorar os sintomas de saúde mental de pacientes ortopédicos, mas também encontramos barreiras de implementação relacionadas à discussão de saúde mental em um ambiente ortopédico. O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é permitir a prestação de cuidados verdadeiramente integrais para melhorar a saúde física e mental dos pacientes ortopédicos. Os objetivos deste projeto são abordar as barreiras de implementação que encontramos em nosso trabalho piloto em andamento e preparar um teste definitivo para avaliar a eficácia de uma intervenção digital de saúde mental no contexto dos cuidados ortopédicos.
Os objetivos específicos são: 1.) identificar os determinantes contextuais do sucesso da implementação da abordagem da saúde mental do paciente no contexto da assistência ortopédica; 2.) realizar testes de usabilidade para duas intervenções de saúde mental que podem ser implementadas de forma viável em um cenário ortopédico do mundo real: uma intervenção digital de saúde mental (Wysa) e um novo guia de recursos impressos; e 3.) identificar os mecanismos intermediários através dos quais uma intervenção digital de saúde mental (Wysa) melhora os sintomas de saúde mental em pacientes ortopédicos.
Usando métodos qualitativos padrão e guiados pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) e pelo modelo COM-B de mudança de comportamento, dois grupos de partes interessadas serão entrevistados: provedores de serviços ortopédicos e pacientes ortopédicos de coluna de adultos mais velhos. Além de atender às necessidades e preferências específicas relacionadas à discussão da saúde mental no ambiente de atendimento ortopédico, as partes interessadas dos pacientes concluirão o teste de usabilidade do Wysa e do novo guia impresso de recursos locais e online de saúde mental. Em seguida, os pacientes receberão um mês de acesso ao Wysa. Eles completarão medidas de eficácia clínica (depressão auto-relatada, ansiedade, interferência da dor, função física) e alvos comportamentais hipotéticos (ativação comportamental, aceitação da dor, qualidade do sono) no início e um mês de acompanhamento. Os achados do estudo facilitarão o desenho de um ensaio de efetividade clínica subseqüente, projetado para disseminação equitativa e implementação efetiva de intervenção de saúde mental no contexto de cuidados ortopédicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ortopédico que se apresenta para avaliação ambulatorial a um especialista em coluna devido a dores no pescoço e/ou nas costas
- Dor musculoesquelética na coluna por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Visita pós-operatória de rotina sem planos para cirurgia posterior
- Aprova crise de saúde mental (ideação suicida ou homicida ativa, psicose)
- Comprometimento cognitivo que interferiria no envolvimento significativo com entrevista de pesquisa, questionários e/ou intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com coluna ortopédica
Além de participar de entrevistas semiestruturadas e testes de usabilidade das intervenções do estudo, os participantes deste braço receberão um mês de acesso ao Wysa.
Eles completarão medidas de eficácia clínica e metas comportamentais hipotéticas no início do estudo e no acompanhamento de um mês.
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Wysa é uma intervenção digital de saúde mental (ou seja, aplicativo móvel) que usa um chatbot baseado em inteligência artificial e uma conversa baseada em texto com conselheiros "treinadores" humanos de nível mestre para fornecer terapia cognitivo-comportamental, treinamento de atenção plena e ferramentas de sono.
Neste estudo, será usada uma versão personalizada do Wysa, projetada especificamente para usuários com dor crônica coexistente.
A experiência personalizada inclui recursos adicionais baseados na ativação comportamental.
Esta versão não está atualmente disponível comercialmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adulto PROMIS CAT Depressão v1.0
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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A medida de depressão PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é uma medida breve e adaptada por computador dos sintomas de depressão.
É uma medida normalizada com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas representam sintomas de depressão aumentados.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Adulto PROMIS CAT Ansiedade v1.0
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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A medida de ansiedade PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é uma medida breve e adaptada por computador dos sintomas de ansiedade.
É uma medida normalizada com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas representam sintomas de ansiedade aumentados.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adulto PROMIS CAT Interferência de dor v1.1
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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O PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é uma medida breve, adaptada por computador, de quanta dor interfere na vida de uma pessoa.
É uma medida normalizada com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas representam maior interferência da dor.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Adulto PROMIS CAT Função Física v2.0
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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A medida da Função Física PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) é uma medida breve, adaptada por computador, do funcionamento físico auto-relatado de uma pessoa.
É uma medida normalizada com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas representam melhor funcionamento físico.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão - Forma Curta (BADS-SF)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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O BADS-SF é uma medida de autorrelato de nove itens de ativação comportamental (ou seja, envolvimento em atividades que trazem uma sensação de prazer).
A medida é pontuada de 0 a 54, com pontuações mais altas representando maior ativação.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ-8)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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O CPAQ-8 é uma medida de auto-relato de oito itens de aceitação da dor (ou seja, o padrão de pensamento de viver a vida apesar da dor, em vez de focar na presença de dor).
A medida é pontuada de 0 a 48, com pontuações mais altas representando maior aceitação da dor.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Escala de insônia de Atenas (AIS)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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O AIS é uma medida de autorrelato de oito itens da gravidade da insônia.
Ele avalia vários domínios do sono, incluindo a duração do sono, interrupções, qualidade e interferência no funcionamento diário causado pelo sono ruim.
A medida é pontuada de 0 a 24, com pontuações mais altas representando maior dificuldade para dormir.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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O SUS é uma medida breve de usabilidade, que pode ser adaptada tanto para intervenções digitais quanto impressas.
A medida é pontuada de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor usabilidade.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (mês 1)
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Conteúdo de engajamento
Prazo: Mês 1
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O conteúdo de engajamento é definido como o número de sessões iniciadas pelo usuário dentro do período de interesse e relacionadas a cada uma das seguintes categorias: ativação comportamental, mindfulness e/ou ferramentas de sono.
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abby Cheng, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
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- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202110165
- P50MH122351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados devido à natureza piloto deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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