- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05201625
Svårighetsmarkörer (CD177,S100A8 &S100A12) hos patienter med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2(SARS-COV-2)
Svårighetsmarkörer hos Covid 19-patienter
Patienter infekterade med covid-19 har en rad kliniska manifestationer, inklusive feber, hosta, myalgi eller trötthet, dyspné, till och med akut andnödsyndrom (ARDS), akut hjärtskada och sekundär infektion, och många svåra patienter måste läggas in. till intensivvårdsavdelningen (ICU)
Ett av kännetecknen för COVID 19 är cytokinstormen som framkallar främst lunginflammation följt av systemisk inflammation. förutom den positiva virala nukleinsyraanalysen och de representativa lung-CT-fynden (bilateral fördelning av fläckiga skuggor och slipad glasopacitet), visade de flesta individuella patienter förändringar i flera immunologiska och biologiska markörer. CD177 som är en av de mest kliniskt viktiga neutrofila alloantigenerna eftersom: i) det är en neutrofilspecifik markör som representerar neutrofilaktivering, ii) det var den mest differentierade uttryckta genen hos patienter, och iii) proteinet kan mätas i serum, vilket gör dess användning som en markör kliniskt användbar. Det uttrycks på neutrofiler, neutrofila metamyelocyter och myelocyter. Med tanke på bidraget från neutrofilaktiveringsvägen i klustringen av COVID-19-patienter, neutrofilaktiveringsfunktioner som kan fungera som möjliga tillförlitliga markörer för sjukdomsutveckling.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01009560474
- E-post: maihamdy3535@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: abeer s mohamed, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID 19 sjukhusinlagda patienter (diagnostiserade med RT-PCR)
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år och över 80.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Frisk kontrollgrupp
|
realtids PCR
|
|
Aktiv komparator: ICU COVID 19-patienter
|
realtids PCR
|
|
Aktiv komparator: icke-ICU covid 19-patienter
|
realtids PCR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsmarkörer (CD177) hos patienter med Sever respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsram: ett år
|
- Mätning av genuttryck för CD 177 med RT-PCR och även med ELISA. Mätning av genuttryck för CD 177 med RT-PCR och även med ELISA. |
ett år
|
|
Svårighetsmarkörer (S100A8&S100A12) hos patienter med Sever respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsram: ett år
|
Mätning av nivån för S100A8 och S100A12 med ELISA.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-11-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .