- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05201625
Schweregradmarker (CD177, S100A8 und S100A12) bei Patienten mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV-2).
Schweregradmarker bei Covid-19-Patienten
Mit Covid-19 infizierte Patienten weisen eine Reihe klinischer Manifestationen auf, darunter Fieber, Husten, Myalgie oder Müdigkeit, Atemnot, sogar akutes Atemnotsyndrom (ARDS), akute Herzschäden und Sekundärinfektionen, und viele schwere Patienten mussten aufgenommen werden auf die Intensivstation (ICU)
Eines der Kennzeichen von COVID-19 ist der Zytokinsturm, der in erster Linie eine Lungenentzündung gefolgt von einer systemischen Entzündung hervorruft. Neben der positiven viralen Nukleinsäureanalyse und den repräsentativen Lungen-CT-Befunden (bilaterale Verteilung von fleckigen Schatten und Milchglastrübung) zeigten die meisten einzelnen Patienten Veränderungen bei mehreren immunologischen und biologischen Markern. CD177 ist eines der klinisch wichtigsten Neutrophilen-Alloantigene, weil: i) es ein Neutrophilen-spezifischer Marker ist, der die Aktivierung von Neutrophilen repräsentiert, ii) es das am höchsten differenzierte exprimierte Gen bei Patienten war und iii) das Protein im gemessen werden kann Serum, was seine Verwendung als Marker klinisch anwendbar macht. Es wird auf Neutrophilen, neutrophilen Metamyelozyten und Myelozyten exprimiert. Angesichts des Beitrags des Neutrophilenaktivierungswegs zur Häufung von COVID-19-Patienten könnten Neutrophilenaktivierungsmerkmale als mögliche zuverlässige Marker für die Krankheitsentwicklung dienen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01009560474
- E-Mail: maihamdy3535@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: abeer s mohamed, professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-Patienten im Krankenhaus (diagnostiziert durch RT-PCR)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren und über 80.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollgruppe
|
Echtzeit-PCR
|
Aktiver Komparator: COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
|
Echtzeit-PCR
|
Aktiver Komparator: Nicht auf der Intensivstation befindliche Covid-19-Patienten
|
Echtzeit-PCR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregradmarker (CD177) bei Patienten mit schwerem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV-2).
Zeitfenster: ein Jahr
|
- Messung der Genexpression für CD 177 mittels RT-PCR und auch mittels ELISA. Messung der Genexpression für CD 177 mittels RT-PCR und auch mittels ELISA. |
ein Jahr
|
Schweregradmarker (S100A8 und S100A12) bei Patienten mit schwerem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV-2).
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messung des Niveaus von S100A8 und S100A12 mittels ELISA.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-11-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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