- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05201625
Marcadores de gravedad (CD177, S100A8 y S100A12) en pacientes con síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Marcadores de gravedad en pacientes con Covid 19
Los pacientes infectados con covid-19 tienen una serie de manifestaciones clínicas, que incluyen fiebre, tos, mialgia o fatiga, disnea, incluso síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), lesión cardíaca aguda e infección secundaria, y muchos pacientes graves tuvieron que ser ingresados. a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Uno de los sellos distintivos de COVID 19 es la tormenta de citoquinas que provoca principalmente neumonía seguida de inflamación sistémica. además del análisis de ácido nucleico viral positivo y los hallazgos representativos de la TC pulmonar (distribución bilateral de sombras parcheadas y opacidad en vidrio esmerilado), la mayoría de los pacientes individuales mostraron cambios en varios marcadores inmunológicos y biológicos. CD177, que es uno de los aloantígenos de neutrófilos clínicamente más importantes porque: i) es un marcador específico de neutrófilos representativo de la activación de neutrófilos, ii) fue el gen expresado más diferenciado en los pacientes, y iii) la proteína se puede medir en el suero, por lo que su uso como marcador es clínicamente aplicable. Se expresa en neutrófilos, metamielocitos neutrófilos y mielocitos. Dada la contribución de la vía de activación de los neutrófilos en la agrupación de pacientes con COVID-19, las características de activación de los neutrófilos podrían actuar como posibles marcadores fiables de la evolución de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mai h hamed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01009560474
- Correo electrónico: maihamdy3535@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: abeer s mohamed, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con COVID 19 (diagnosticados por RT-PCR)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 80.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
Grupo de control sano
|
PCR en tiempo real
|
|
Comparador activo: Pacientes UCI COVID 19
|
PCR en tiempo real
|
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Comparador activo: pacientes no UCI covid 19
|
PCR en tiempo real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores de gravedad (CD177) en pacientes con coronavirus 2 del síndrome respiratorio severo (SARS-COV-2)
Periodo de tiempo: un año
|
- Medición de la expresión génica de CD 177 por RT-PCR y también por ELISA. Medición de la expresión génica de CD 177 por RT-PCR y también por ELISA. |
un año
|
|
Marcadores de gravedad (S100A8 y S100A12) en pacientes con coronavirus 2 del síndrome respiratorio severo (SARS-COV-2)
Periodo de tiempo: un año
|
Nivel de medición de S100A8 y S100A12 por ELISA.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-11-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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