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Marcatori di gravità (CD177, S100A8 e S100A12) nei pazienti con sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-COV-2)

20 gennaio 2022 aggiornato da: Mai Hamdy Hamed, Sohag University

Marcatori di gravità nei pazienti Covid 19

I pazienti infetti da covid-19 hanno una serie di manifestazioni cliniche, tra cui febbre, tosse, mialgia o affaticamento, dispnea, persino sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), danno cardiaco acuto e infezione secondaria, e molti pazienti gravi hanno dovuto essere ricoverati all'unità di terapia intensiva (ICU)

Uno dei segni distintivi di COVID 19 è la tempesta di citochine che provoca principalmente polmonite seguita da infiammazione sistemica. oltre all'analisi positiva dell'acido nucleico virale e ai risultati rappresentativi della TC polmonare (distribuzione bilaterale di ombre irregolari e opacità del vetro smerigliato), la maggior parte dei singoli pazienti ha mostrato i cambiamenti in diversi marcatori immunologici e biologici. CD177 che è uno degli alloantigeni dei neutrofili clinicamente più importanti perché: i) è un marcatore specifico dei neutrofili rappresentativo dell'attivazione dei neutrofili, ii) era il gene espresso più altamente differenziato nei pazienti e iii) la proteina può essere misurata nel siero, rendendo il suo uso come marcatore clinicamente applicabile. È espresso su neutrofili, metamielociti neutrofili e mielociti. Dato il contributo della via di attivazione dei neutrofili nel raggruppamento dei pazienti COVID-19, caratteristiche di attivazione dei neutrofili che potrebbero agire come possibili marcatori affidabili dell'evoluzione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: abeer s mohamed, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati COVID 19 (diagnosticati mediante RT-PCR)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni e superiore a 80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano
Test diagnostico: PCR in tempo reale
PCR in tempo reale
Comparatore attivo: Pazienti in terapia intensiva COVID 19
Test diagnostico: PCR in tempo reale
PCR in tempo reale
Comparatore attivo: pazienti covid 19 non in terapia intensiva
Test diagnostico: PCR in tempo reale
PCR in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di gravità (CD177) nei pazienti con sindrome respiratoria grave coronavirus 2 (SARS-COV-2).
Lasso di tempo: un anno

- Misurazione dell'espressione genica per CD 177 mediante RT-PCR e anche mediante ELISA.

Misurazione dell'espressione genica per CD 177 mediante RT-PCR e anche mediante ELISA.
un anno
Marcatori di gravità (S100A8 e S100A12) nei pazienti con sindrome respiratoria grave coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Lasso di tempo: un anno
Livello di misurazione di S100A8 e S100A12 mediante ELISA.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-11-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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