- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05201625
Sværhedsmarkører (CD177,S100A8 &S100A12) hos patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2(SARS-COV-2)
Sværhedsmarkører hos Covid 19-patienter
Patienter inficeret med covid-19 har en række kliniske manifestationer, herunder feber, hoste, myalgi eller træthed, dyspnø, endda akut respiratory distress syndrome (ARDS), akut hjerteskade og sekundær infektion, og mange svære patienter måtte indlægges. til intensivafdelingen (ICU)
Et af kendetegnene ved COVID 19 er cytokinstormen, der primært fremkalder lungebetændelse efterfulgt af systemisk inflammation. udover den positive virale nukleinsyreanalyse og de repræsentative pulmonale CT-fund (bilateral fordeling af plettede skygger og opacitet af slebet glas), viste de fleste individuelle patienter ændringerne i flere immunologiske og biologiske markører. CD177, som er et af de mest klinisk vigtige neutrofile alloantigen, fordi: i) det er en neutrofilspecifik markør, der er repræsentativ for neutrofilaktivering, ii) det var det mest differentierede udtrykte gen hos patienter, og iii) proteinet kan måles i serum, hvilket gør dets anvendelse som markør klinisk anvendelig. Det udtrykkes på neutrofiler, neutrofile metamyelocytter og myelocytter. I betragtning af bidraget fra neutrofilaktiveringsvejen i grupperingen af COVID-19-patienter, neutrofilaktiveringsfunktioner, der kunne fungere som mulige pålidelige markører for sygdomsudvikling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: abeer s mohamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID 19 indlagte patienter (diagnosticeret ved RT-PCR)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og over 80.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe
|
realtids PCR
|
|
Aktiv komparator: ICU COVID 19 patienter
|
realtids PCR
|
|
Aktiv komparator: ikke-ICU covid 19 patienter
|
realtids PCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for sværhedsgrad (CD177) hos patienter med Sever respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsramme: et år
|
- Måling af genekspression for CD 177 ved RT-PCR og også ved ELISA. Måling af genekspression for CD 177 ved RT-PCR og også ved ELISA. |
et år
|
|
Markører for sværhedsgrad (S100A8&S100A12) hos patienter med Sever respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsramme: et år
|
Måling af niveau af S100A8 og S100A12 ved ELISA.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-11-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med realtids PCR
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | Colo-rektal cancer
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringOrofaryngeale neoplasmer | HovedhalskræftBangladesh
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
Asmaa Hassan mohamed Abdel MawjoudAssiut UniversityIkke rekrutterer endnuPatienter med Ankyloserende Spondylitis og Psoriasis Arthritis
-
Zheng GuoIkke rekrutterer endnuDiabetisk nefropati type 2
-
Pusan National University HospitalUkendtTuberkulose | Lymfadenopati | SarcoidoseKorea, Republikken
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityUkendt