- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05201625
Sværhedsmarkører (CD177,S100A8 &S100A12) hos patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2(SARS-COV-2)
Sværhedsmarkører hos Covid 19-patienter
Patienter inficeret med covid-19 har en række kliniske manifestationer, herunder feber, hoste, myalgi eller træthed, dyspnø, endda akut respiratory distress syndrome (ARDS), akut hjerteskade og sekundær infektion, og mange svære patienter måtte indlægges. til intensivafdelingen (ICU)
Et af kendetegnene ved COVID 19 er cytokinstormen, der primært fremkalder lungebetændelse efterfulgt af systemisk inflammation. udover den positive virale nukleinsyreanalyse og de repræsentative pulmonale CT-fund (bilateral fordeling af plettede skygger og opacitet af slebet glas), viste de fleste individuelle patienter ændringerne i flere immunologiske og biologiske markører. CD177, som er et af de mest klinisk vigtige neutrofile alloantigen, fordi: i) det er en neutrofilspecifik markør, der er repræsentativ for neutrofilaktivering, ii) det var det mest differentierede udtrykte gen hos patienter, og iii) proteinet kan måles i serum, hvilket gør dets anvendelse som markør klinisk anvendelig. Det udtrykkes på neutrofiler, neutrofile metamyelocytter og myelocytter. I betragtning af bidraget fra neutrofilaktiveringsvejen i grupperingen af COVID-19-patienter, neutrofilaktiveringsfunktioner, der kunne fungere som mulige pålidelige markører for sygdomsudvikling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: abeer s mohamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID 19 indlagte patienter (diagnosticeret ved RT-PCR)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og over 80.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe
|
realtids PCR
|
Aktiv komparator: ICU COVID 19 patienter
|
realtids PCR
|
Aktiv komparator: ikke-ICU covid 19 patienter
|
realtids PCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Markører for sværhedsgrad (CD177) hos patienter med Sever respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsramme: et år
|
- Måling af genekspression for CD 177 ved RT-PCR og også ved ELISA. Måling af genekspression for CD 177 ved RT-PCR og også ved ELISA. |
et år
|
Markører for sværhedsgrad (S100A8&S100A12) hos patienter med Sever respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsramme: et år
|
Måling af niveau af S100A8 og S100A12 ved ELISA.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-11-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med realtids PCR
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | Colo-rektal cancer
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
Zheng GuoIkke rekrutterer endnuDiabetisk nefropati type 2
-
Pusan National University HospitalUkendtTuberkulose | Lymfadenopati | SarcoidoseKorea, Republikken
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityUkendt
-
Hunter College of City University of New YorkUniversidad Autonoma Juan Misael Saracho; Gobierno Autonomo Departamental... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtViral myokarditisEgypten
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer