- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05201625
Marqueurs de gravité (CD177, S100A8 et S100A12) chez les patients atteints du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Marqueurs de gravité chez les patients Covid 19
Les patients infectés par le covid-19 présentent une série de manifestations cliniques, notamment de la fièvre, de la toux, des myalgies ou de la fatigue, de la dyspnée, voire le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), des lésions cardiaques aiguës et une infection secondaire, et de nombreux patients sévères ont dû être admis à l'unité de soins intensifs (USI)
L'une des caractéristiques du COVID 19 est la tempête de cytokines qui provoque principalement une pneumonie suivie d'une inflammation systémique. outre l'analyse positive des acides nucléiques viraux et les résultats représentatifs du scanner pulmonaire (distribution bilatérale des ombres inégales et opacité du verre dépoli), la plupart des patients individuels ont montré des modifications de plusieurs marqueurs immunologiques et biologiques . CD177 qui est l'un des alloantigènes neutrophiles les plus importants sur le plan clinique car : i) c'est un marqueur spécifique des neutrophiles représentatif de l'activation des neutrophiles, ii) c'était le gène exprimé le plus différencié chez les patients, et iii) la protéine peut être mesurée dans le sérum, rendant son utilisation comme marqueur cliniquement applicable. Il est exprimé sur les neutrophiles, les métamyélocytes neutrophiles et les myélocytes. Compte tenu de la contribution de la voie d'activation des neutrophiles dans le regroupement des patients COVID-19, les caractéristiques d'activation des neutrophiles pourraient agir comme d'éventuels marqueurs fiables de l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mai h hamed, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: abeer s mohamed, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés COVID 19 (diagnostiqués par RT-PCR)
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 80 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Groupe témoin sain
|
Pcr en temps réel
|
|
Comparateur actif: Patients des soins intensifs COVID 19
|
Pcr en temps réel
|
|
Comparateur actif: patients covid 19 hors soins intensifs
|
Pcr en temps réel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs de gravité (CD177) chez les patients atteints du coronavirus du syndrome respiratoire sévère 2 (SRAS-COV-2)
Délai: un ans
|
- Mesure de l'expression génique du CD 177 par RT-PCR et également par ELISA. Mesure de l'expression génique du CD 177 par RT-PCR et également par ELISA. |
un ans
|
|
Marqueurs de gravité (S100A8 et S100A12) chez les patients atteints du syndrome respiratoire sévère coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Délai: un ans
|
Niveau de mesure de S100A8 et S100A12 par ELISA.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-11-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
PfizerActif, ne recrute pasCOVID-19 [feminine] | Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) | Infection par covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Infection par le SRAS-CoV-2, COVID19 | Vaccination COVID-19 | Infection par le SRAS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | COVID-19 Infection par le SRAS-CoV-2États-Unis
-
Shanghai Public Health Clinical CenterPas encore de recrutement
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Complété
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RecrutementÉtat post-COVID-19 | Après COVID-19 | Syndrome post-COVID-19 | Syndrome long du COVID-19 | État post-COVID-19 (PCC)Allemagne
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRecrutementFatigue | Syndrome post-COVID-19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19 | Long-COVID | État post-COVIDCanada
-
PfizerRecrutementMaladies des voies respiratoires | COVID-19 [feminine] | Pneumonie | Maladies pulmonaires | Maladie du coronavirus 2019 | Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) | Infection par covid-19 | Infections des voies respiratoires supérieures | Infection des voies respiratoires | COVID-19 (maladie à coronavirus... et d'autres conditionsBelgique
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRecrutementCOVID 19 | COVID-19 (Prévention)États-Unis
Essais cliniques sur Pcr en temps réel
-
Penn State UniversityComplétéProblème de toxicomanieÉtats-Unis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRecrutement
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... et autres collaborateursComplété
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalInconnueEmbryon de qualité supérieureChine
-
University of Southern CaliforniaComplété
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... et autres collaborateursInconnueDouleur du membre fantômeDanemark
-
Real Prevention, LLCRetiré
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplétéInsomnie primaireHong Kong
-
National University of MalaysiaComplétéAnxiété | Régulation émotionnelle | Troubles dépressifsMalaisie
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaComplétéLimitation de la mobilité | Altération de l'équilibreCanada