- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05201625
Markery závažnosti (CD177,S100A8 &S100A12) u pacientů s akutním respiračním syndromem Sever 2 (SARS-COV-2)
Markery závažnosti u pacientů s Covid 19
Pacienti infikovaní covidem-19 mají řadu klinických projevů, včetně horečky, kašle, myalgie nebo únavy, dušnosti, dokonce i syndromu akutní respirační tísně (ARDS), akutního srdečního poranění a sekundární infekce a muselo být přijato mnoho těžkých pacientů. na jednotku intenzivní péče (JIP)
Jedním z charakteristických znaků COVID 19 je cytokinová bouře, která vyvolává primárně zápal plic následovaný systémovým zánětem. kromě pozitivní virové analýzy nukleových kyselin a reprezentativních plicních CT nálezů (oboustranná distribuce skvrnitých stínů a zákalu zabroušeného skla) vykazovala většina jednotlivých pacientů změny v několika imunologických a biologických markerech. CD177, který je jedním z klinicky nejvýznamnějších aloantigenů neutrofilů, protože: i) je to marker specifický pro neutrofily představující aktivaci neutrofilů, ii) byl to nejvíce diferencovaný gen u pacientů a iii) protein lze měřit v sérum, díky čemuž je jeho použití jako markeru klinicky použitelné. Je exprimován na neutrofilech, neutrofilních metamyelocytech a myelocytech. Vzhledem k příspěvku dráhy aktivace neutrofilů ke shlukování pacientů s COVID-19, rysům aktivace neutrofilů, které by mohly působit jako možné spolehlivé markery vývoje onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: abeer s mohamed, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s COVID 19 (diagnostikováno pomocí RT-PCR)
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let a nad 80 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Zdravá kontrolní skupina
|
PCR v reálném čase
|
Aktivní komparátor: Pacienti na JIP COVID 19
|
PCR v reálném čase
|
Aktivní komparátor: pacienti covid 19 bez JIP
|
PCR v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Markery závažnosti (CD177) u pacientů s koronavirem 2 se závažným respiračním syndromem (SARS-COV-2)
Časové okno: jeden rok
|
- Měření genové exprese pro CD 177 pomocí RT-PCR a také pomocí ELISA. Měření genové exprese pro CD 177 pomocí RT-PCR a také pomocí ELISA. |
jeden rok
|
Markery závažnosti (S100A8&S100A12) u pacientů se závažným respiračním syndromem s koronavirem 2 (SARS-COV-2)
Časové okno: jeden rok
|
Úroveň měření S100A8 a S100A12 pomocí ELISA.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-11-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na PCR v reálném čase
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
MemorialCare Health SystemDokončenoStreptokok skupiny BSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof Christian... a další spolupracovníciDokončenoDNA a RNA viry krevního viru alogenních příjemců transplantací krvetvorných kmenových buněk (GeBVir)RNA virové infekce | DNA virové infekce | Transplantace hematopetické kmenové buňky | Krvavý viromŠvýcarsko
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámýVirová myokarditidaEgypt
-
Assiut UniversityScience and Technology Development Fund (STDF)DokončenoVirová myokarditidaEgypt
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno