- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05201625
Alvorlighetsmarkører (CD177,S100A8 &S100A12) hos pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2(SARS-COV-2)
Alvorlighetsmarkører hos Covid 19-pasienter
Pasienter infisert med covid-19 har en rekke kliniske manifestasjoner, inkludert feber, hoste, myalgi eller tretthet, dyspné, til og med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), akutt hjerteskade og sekundær infeksjon, og mange alvorlige pasienter måtte legges inn. til intensivavdelingen (ICU)
Et av kjennetegnene til COVID 19 er cytokinstormen som primært provoserer lungebetennelse etterfulgt av systemisk betennelse. foruten den positive virale nukleinsyreanalysen og de representative lunge-CT-funnene (bilateral fordeling av flekkete skygger og malt glassopasitet), viste de fleste individuelle pasienter endringene i flere immunologiske og biologiske markører. CD177 som er et av de mest klinisk viktige nøytrofile alloantigene fordi: i) det er en nøytrofilspesifikk markør som er representativ for nøytrofilaktivering, ii) det var det mest differensierte uttrykte genet hos pasienter, og iii) proteinet kan måles i serum, noe som gjør bruken som en markør klinisk anvendelig. Det uttrykkes på nøytrofiler, nøytrofile metamyelocytter og myelocytter. Gitt bidraget fra nøytrofilaktiveringsveien i grupperingen av COVID-19-pasienter, nøytrofilaktiveringsfunksjoner som kan fungere som mulige pålitelige markører for sykdomsutvikling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01009560474
- E-post: maihamdy3535@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: abeer s mohamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID 19 sykehusinnlagte pasienter (diagnostisert ved RT-PCR)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år og over 80.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Frisk kontrollgruppe
|
sanntids PCR
|
|
Aktiv komparator: ICU COVID 19-pasienter
|
sanntids PCR
|
|
Aktiv komparator: ikke-ICU covid 19 pasienter
|
sanntids PCR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsmarkører (CD177) hos Sever respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2) pasienter
Tidsramme: ett år
|
- Måling av genuttrykk for CD 177 ved RT-PCR og også ved ELISA. Måling av genuttrykk for CD 177 ved RT-PCR og også ved ELISA. |
ett år
|
|
Alvorlighetsmarkører (S100A8&S100A12) hos pasienter med Sever respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)
Tidsramme: ett år
|
Måler nivå av S100A8 og S100A12 ved ELISA.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-11-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .