- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05201625
A súlyossági markerek (CD177, S100A8 és S100A12) súlyos akut légzőszervi szindrómás koronavírus 2 (SARS-COV-2) betegeknél
A Covid-19-betegek súlyosságának jelzői
A covid-19-vel fertőzött betegeknek számos klinikai megnyilvánulása van, beleértve a lázat, köhögést, izomfájdalmat vagy fáradtságot, nehézlégzést, még az akut légzési distressz szindrómát (ARDS), akut szívsérülést és másodlagos fertőzést, és sok súlyos beteget kellett befogadni. az intenzív osztályra (ICU)
A COVID 19 egyik jellemzője a citokinvihar, amely elsősorban tüdőgyulladást, majd szisztémás gyulladást vált ki. A pozitív virális nukleinsav analízis és a reprezentatív pulmonalis CT leletek (foltos árnyékok kétoldali eloszlása és csiszolt üveg opacitás) mellett a legtöbb betegnél számos immunológiai és biológiai marker változása mutatkozott. A CD177, amely klinikailag az egyik legjelentősebb neutrofil alloantigén, mivel: i) a neutrofil aktiváció neutrofil-specifikus markere, ii) a betegekben a legdifferenciáltabb expresszált gén volt, és iii) a fehérje mérhető szérum, így klinikailag alkalmazható markerként. A neutrofileken, a neutrofil metamielocitákon és a mielocitákon expresszálódik. Tekintettel arra, hogy a neutrofil aktivációs útvonal hozzájárul a COVID-19-betegek csoportosításához, a neutrofil aktivációs jellemzők a betegség kialakulásának lehetséges megbízható markereiként működhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefonszám: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: abeer s mohamed, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID 19 kórházba került betegek (RT-PCR-rel diagnosztizáltak)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 80 év feletti kor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Egészséges kontrollcsoport
|
valós idejű PCR
|
|
Aktív összehasonlító: ICU COVID 19 betegek
|
valós idejű PCR
|
|
Aktív összehasonlító: nem intenzív osztályon lévő covid 19 betegek
|
valós idejű PCR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyosság (CD177) markerei súlyos légúti szindrómában, koronavírus 2-ben (SARS-COV-2) szenvedő betegeknél
Időkeret: egy év
|
- A CD 177 génexpressziójának mérése RT-PCR-rel és ELISA-val. A CD 177 génexpressziójának mérése RT-PCR-rel és ELISA-val. |
egy év
|
|
A súlyosság markerei (S100A8 és S100A12) súlyos légúti szindrómában szenvedő koronavírus 2 (SARS-COV-2) betegeknél
Időkeret: egy év
|
S100A8 és S100A12 szint mérése ELISA-val.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-11-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .