- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05201625
Маркеры тяжести (CD177, S100A8 и S100A12) у пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-COV-2)
Маркеры тяжести у пациентов с Covid 19
Пациенты, инфицированные covid-19, имеют ряд клинических проявлений, включая лихорадку, кашель, миалгию или усталость, одышку, даже острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), острую сердечную травму и вторичную инфекцию, и многие тяжелые пациенты должны были быть госпитализированы. в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Одним из отличительных признаков COVID-19 является цитокиновый шторм, который провоцирует в первую очередь пневмонию с последующим системным воспалением. Помимо положительного анализа вирусных нуклеиновых кислот и репрезентативных результатов КТ легких (двустороннее распределение пятнистых теней и непрозрачность по типу матового стекла), у большинства отдельных пациентов были обнаружены изменения нескольких иммунологических и биологических маркеров. CD177, который является одним из наиболее клинически важных аллоантигенов нейтрофилов, потому что: i) это нейтрофил-специфический маркер активации нейтрофилов, ii) это наиболее высокодифференцированный экспрессируемый ген у пациентов, и iii) белок может быть измерен в сыворотки, что делает его использование в качестве маркера клинически применимым. Он экспрессируется на нейтрофилах, нейтрофильных метамиелоцитах и миелоцитах. Учитывая вклад пути активации нейтрофилов в кластеризацию пациентов с COVID-19, особенности активации нейтрофилов могут выступать в качестве возможных надежных маркеров развития заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mai h hamed, assistant lecturer
- Номер телефона: 01009560474
- Электронная почта: maihamdy3535@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: abeer s mohamed, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с COVID-19 (с диагнозом ОТ-ПЦР)
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет и старше 80 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Здоровая контрольная группа
|
ПЦР в реальном времени
|
|
Активный компаратор: Пациенты отделения интенсивной терапии COVID-19
|
ПЦР в реальном времени
|
|
Активный компаратор: covid 19 пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии
|
ПЦР в реальном времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры тяжести (CD177) у пациентов с коронавирусом тяжелого респираторного синдрома 2 (SARS-COV-2)
Временное ограничение: один год
|
- Измерение экспрессии гена CD 177 с помощью RT-PCR, а также с помощью ELISA. Измерение экспрессии гена CD 177 с помощью RT-PCR, а также с помощью ELISA. |
один год
|
|
Маркеры тяжести (S100A8 и S100A12) у пациентов с тяжелым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-COV-2)
Временное ограничение: один год
|
Измерение уровня S100A8 и S100A12 с помощью ELISA.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-11-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .