- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05201625
Маркеры тяжести (CD177, S100A8 и S100A12) у пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-COV-2)
Маркеры тяжести у пациентов с Covid 19
Пациенты, инфицированные covid-19, имеют ряд клинических проявлений, включая лихорадку, кашель, миалгию или усталость, одышку, даже острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), острую сердечную травму и вторичную инфекцию, и многие тяжелые пациенты должны были быть госпитализированы. в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Одним из отличительных признаков COVID-19 является цитокиновый шторм, который провоцирует в первую очередь пневмонию с последующим системным воспалением. Помимо положительного анализа вирусных нуклеиновых кислот и репрезентативных результатов КТ легких (двустороннее распределение пятнистых теней и непрозрачность по типу матового стекла), у большинства отдельных пациентов были обнаружены изменения нескольких иммунологических и биологических маркеров. CD177, который является одним из наиболее клинически важных аллоантигенов нейтрофилов, потому что: i) это нейтрофил-специфический маркер активации нейтрофилов, ii) это наиболее высокодифференцированный экспрессируемый ген у пациентов, и iii) белок может быть измерен в сыворотки, что делает его использование в качестве маркера клинически применимым. Он экспрессируется на нейтрофилах, нейтрофильных метамиелоцитах и миелоцитах. Учитывая вклад пути активации нейтрофилов в кластеризацию пациентов с COVID-19, особенности активации нейтрофилов могут выступать в качестве возможных надежных маркеров развития заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mai h hamed, assistant lecturer
- Номер телефона: 01009560474
- Электронная почта: maihamdy3535@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: abeer s mohamed, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с COVID-19 (с диагнозом ОТ-ПЦР)
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет и старше 80 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Здоровая контрольная группа
|
ПЦР в реальном времени
|
|
Активный компаратор: Пациенты отделения интенсивной терапии COVID-19
|
ПЦР в реальном времени
|
|
Активный компаратор: covid 19 пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии
|
ПЦР в реальном времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры тяжести (CD177) у пациентов с коронавирусом тяжелого респираторного синдрома 2 (SARS-COV-2)
Временное ограничение: один год
|
- Измерение экспрессии гена CD 177 с помощью RT-PCR, а также с помощью ELISA. Измерение экспрессии гена CD 177 с помощью RT-PCR, а также с помощью ELISA. |
один год
|
|
Маркеры тяжести (S100A8 и S100A12) у пациентов с тяжелым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-COV-2)
Временное ограничение: один год
|
Измерение уровня S100A8 и S100A12 с помощью ELISA.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-11-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования ПЦР в реальном времени
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Seattle Children's HospitalMedtronic; The Gerber FoundationНеизвестныйСахарный диабет, тип IСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooРекрутинг
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityРекрутинг
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
University of Southern CaliforniaЗавершенныйСахарный диабетСоединенные Штаты
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesЗавершенный
-
National University of MalaysiaЗавершенныйБеспокойство | Эмоциональное регулирование | Депрессивные расстройстваМалайзия
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterРекрутингРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты