- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05201625
Markers van ernst (CD177, S100A8 & S100A12) bij Sever Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-COV-2)-patiënten
Markers van ernst bij Covid 19-patiënten
Met covid-19 geïnfecteerde patiënten hebben een reeks klinische verschijnselen, waaronder koorts, hoesten, spierpijn of vermoeidheid, kortademigheid, zelfs acute respiratory distress syndrome (ARDS), acuut hartletsel en secundaire infectie, en veel ernstige patiënten moesten worden opgenomen naar de intensive care (ICU)
Een van de kenmerken van COVID 19 is de cytokinestorm die voornamelijk longontsteking veroorzaakt, gevolgd door systemische ontsteking. naast de positieve virale nucleïnezuuranalyse en de representatieve pulmonale CT-bevindingen (bilaterale verdeling van fragmentarische schaduwen en matglasopaciteit), vertoonden de meeste individuele patiënten de veranderingen in verschillende immunologische en biologische markers . CD177, een van de klinisch meest belangrijke neutrofielen alloantigeen omdat: i) het een neutrofiel-specifieke marker is die representatief is voor neutrofielenactivering, ii) het het hoogst gedifferentieerde tot expressie gebrachte gen was bij patiënten, en iii) het eiwit kan worden gemeten in de serum, waardoor het gebruik ervan als marker klinisch toepasbaar is. Het wordt uitgedrukt op neutrofielen, neutrofiele metamyelocyten en myelocyten. Gezien de bijdrage van de neutrofielenactiveringsroute in de clustering van COVID-19-patiënten, kenmerken neutrofielenactivatie die zouden kunnen fungeren als mogelijke betrouwbare markers van ziekte-evolutie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mai h hamed, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: abeer s mohamed, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID 19 gehospitaliseerde patiënten (gediagnosticeerd door RT-PCR)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar en boven de 80.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Gezonde controlegroep
|
real-time PCR
|
|
Actieve vergelijker: IC COVID 19-patiënten
|
real-time PCR
|
|
Actieve vergelijker: niet-IC covid 19 patiënten
|
real-time PCR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van ernst (CD177) bij Sever respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-COV-2) patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
- Meten van genexpressie voor CD 177 door RT-PCR en ook door ELISA. Meten van genexpressie voor CD 177 door RT-PCR en ook door ELISA. |
een jaar
|
|
Markers van ernst (S100A8 & S100A12) bij Sever respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-COV-2) patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
Meetniveau van S100A8 en S100A12 door ELISA.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-11-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
Klinische onderzoeken op real-time PCR
-
Assiut UniversityOnbekendSystemische lupus erythematosus
-
Sohag UniversityWerving
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMaagkanker | Colo-rectale kanker
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPre-eclampsie
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradVoltooid
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
MemorialCare Health SystemVoltooidGroep B StreptokokkenVerenigde Staten