- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05201625
Marcadores de gravidade (CD177, S100A8 e S100A12) em pacientes com síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-COV-2)
Marcadores de gravidade em pacientes com Covid-19
Os doentes infetados com covid-19 apresentam uma série de manifestações clínicas, incluindo febre, tosse, mialgia ou fadiga, dispneia, até síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), lesão cardíaca aguda e infeção secundária, tendo muitos doentes graves sido internados para a unidade de terapia intensiva (UTI)
Uma das características do COVID 19 é a tempestade de citocinas que provoca principalmente pneumonia seguida de inflamação sistêmica. além da análise positiva de ácido nucléico viral e dos achados representativos da TC pulmonar (distribuição bilateral de sombras irregulares e opacidade em vidro fosco), a maioria dos pacientes individuais apresentou alterações em vários marcadores imunológicos e biológicos. CD177, que é um dos aloantígenos de neutrófilos clinicamente mais importantes porque: i) é um marcador específico de neutrófilos representativo da ativação de neutrófilos, ii) foi o gene expresso mais altamente diferenciado em pacientes e iii) a proteína pode ser medida no soro, tornando seu uso como marcador clinicamente aplicável. É expresso em neutrófilos, metamielócitos neutrofílicos e mielócitos. Dada a contribuição da via de ativação de neutrófilos no agrupamento de pacientes com COVID-19, características de ativação de neutrófilos podem atuar como possíveis marcadores confiáveis da evolução da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mai h hamed, assistant lecturer
- Número de telefone: 01009560474
- E-mail: maihamdy3535@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: abeer s mohamed, professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com COVID 19 (diagnosticados por RT-PCR)
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos e acima de 80.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
Grupo de controle saudável
|
PCR em tempo real
|
Comparador Ativo: Pacientes de UTI COVID 19
|
PCR em tempo real
|
Comparador Ativo: pacientes covid 19 não internados em UTI
|
PCR em tempo real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Marcadores de gravidade (CD177) em pacientes com síndrome respiratória severa coronavírus 2 (SARS-COV-2)
Prazo: um ano
|
- Medição da expressão gênica para CD 177 por RT-PCR e também por ELISA. Medindo a expressão gênica para CD 177 por RT-PCR e também por ELISA. |
um ano
|
Marcadores de gravidade (S100A8 e S100A12) em pacientes com síndrome respiratória severa coronavírus 2 (SARS-COV-2)
Prazo: um ano
|
Nível de medição de S100A8 e S100A12 por ELISA.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ong EZ, Chan YFZ, Leong WY, Lee NMY, Kalimuddin S, Haja Mohideen SM, Chan KS, Tan AT, Bertoletti A, Ooi EE, Low JGH. A Dynamic Immune Response Shapes COVID-19 Progression. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):879-882.e2. doi: 10.1016/j.chom.2020.03.021. Epub 2020 Apr 30.
- Lucas C, Wong P, Klein J, Castro TBR, Silva J, Sundaram M, Ellingson MK, Mao T, Oh JE, Israelow B, Takahashi T, Tokuyama M, Lu P, Venkataraman A, Park A, Mohanty S, Wang H, Wyllie AL, Vogels CBF, Earnest R, Lapidus S, Ott IM, Moore AJ, Muenker MC, Fournier JB, Campbell M, Odio CD, Casanovas-Massana A; Yale IMPACT Team; Herbst R, Shaw AC, Medzhitov R, Schulz WL, Grubaugh ND, Dela Cruz C, Farhadian S, Ko AI, Omer SB, Iwasaki A. Longitudinal analyses reveal immunological misfiring in severe COVID-19. Nature. 2020 Aug;584(7821):463-469. doi: 10.1038/s41586-020-2588-y. Epub 2020 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-11-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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