AIR-program och HUS Internetterapi jämfört med behandling som vanligt vid funktionella störningar och tillstånd efter Covid-19

Funktionella störningar är en utmanande grupp av tillstånd som behandlas både inom primärvården och sekundärvården. Nyligen har allt fler bevis visat att sensibilisering av centrala nervsystemet är en av de involverade mekanismerna, vilket ger nya behandlingsmöjligheter. Det finns självförvaltningsprogram och internetterapier som syftar till att övervinna den centrala sensibiliseringen genom att skapa nya neurala nätverk i hjärnan. Denna studie syftar till att testa om ett amygdala- och insula-omträningsprogram (AIR) jämfört med en internetterapi som utvecklats vid HUS (Helsingfors Universitetssjukhus) och behandling som vanligt (TAU) är effektiv vid behandling av funktionella störningar, fibromyalgi, lång covid och kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS).

Utredarna kommer att utföra en multicenter randomiserad kontrollerad studie i frivilliga hälsoenheter och med frivilliga patienter som syftar till totalt 360 patienter. Patientansvariga läkare kommer att rekryteras från Nätverket för funktionella besvär som lanserats av den nya kliniken på HNS. De deltagande centra kommer att få en introduktion i funktionella störningar, bakomliggande mekanismer och behandlingsmöjligheter.

För funktionella störningar tillämpar denna studie ICD-11 primärvårdskoden för kroppsliga stresssyndrom (BSS), som täcker fibromyalgi, colon irritabile, multipel kemisk känslighet och andra funktionella störningar i både enstaka system och multiorgan. Dessutom kommer vi att tillämpa specifika diagnostiska kriterier för patienter med fibromyalgi, kroniska trötthetssymtom och Post Covid-19-tillstånd. Både primär- och sekundärvårdens behandlingsenheter som hanterar dessa störningar kan rekrytera patienter.

De studerade interventionerna är ett Amygdala and insula retraining (AIR) program och en internetterapi utvecklad vid HUS, och patienterna får vanlig vård utöver dessa interventioner. Den tredje studiearmen består av behandling som vanligt i sex månader varefter patienterna får AIR-programmet eller internetterapi om de så önskar. När de deltagande läkarna anser att en patient skulle kunna dra nytta av ett självvårdsprogram introducerar de försöket för patienten. Den samtyckande patienten fyller i en baslinjeundersökning och följs upp efter 3, 6 och 12 månader med hjälp av HUSeCRF (onlineundersökningar på HNS elektroniska fallrapportformulär), eller forskningssköterskeintervjuer.

Denna studie kommer att ge ny insikt i möjligheterna med självförvaltningsprogram vid behandling av kroppsliga stresssyndrom, fibromyalgi, Post Covid-19 och ME/CFS. Utredarna ska ta reda på om träningsprogrammen ökar patienternas funktionsförmåga och livskvalitet mätt på en skala från 0 till 10. Dessa skalor och funktionsförmåga mätt med WHODAS 2.0 fungerar som huvudresultatmått för denna studie. Denna studie är den första storskaliga randomiserade studien som bedömer dessa metoder som utvecklats för att övervinna den centrala sensibiliseringen av hjärnan. Resultaten kommer att ha en inverkan på hanteringen av dessa vanliga och ofta försvagande tillstånd.