Program AIR a internetová terapie HUS ve srovnání s obvyklou léčbou u funkčních poruch a stavu po Covid-19

Funkční poruchy jsou náročnou skupinou stavů léčených v primární i sekundární péči. V poslední době přibývající důkazy ukazují, že senzibilizace centrálního nervového systému je jedním ze zapojených mechanismů, které poskytují nové možnosti léčby. Existují programy samořízení a internetové terapie, které se zaměřují na překonání centrální senzibilizace vytvořením nových neuronových sítí v mozku. Tato studie si klade za cíl otestovat, zda je program rekvalifikace Amygdaly a ostrovů (AIR) ve srovnání s internetovou terapií vyvinutou v HUS (Helsinki University Hospital) a běžnou léčbou (TAU) účinný při léčbě funkčních poruch, fibromyalgie, dlouhého onemocnění Covid a chronický únavový syndrom (ME/CFS).

Vyšetřovatelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii na dobrovolných zdravotnických jednotkách as dobrovolnými pacienty zaměřenou na celkem 360 pacientů. Lékaři, kteří mají na starosti pacienty, se budou rekrutovat ze sítě pro funkční poruchy, kterou zahájila nová klinika v HUS. Zúčastněná centra získají úvod do funkčních poruch, základních mechanismů a možností léčby.

U funkčních poruch tato studie aplikuje MKN-11 kodex primární péče o syndromy tělesného stresu (BSS), který pokrývá fibromyalgii, syndrom dráždivého tračníku, vícečetnou chemickou citlivost a další, jednosystémové i multiorgánové funkční poruchy. Kromě toho u pacientů s fibromyalgií, příznaky chronické únavy a stavem po Covid-19 použijeme specifická diagnostická kritéria. Léčebné jednotky primární i sekundární péče, které tyto poruchy zvládají, mohou přijímat pacienty.

Studovanými intervencemi jsou program Amygdala a insula rekvalifikace (AIR) a internetová terapie vyvinutá v HUS a pacientům se kromě těchto intervencí dostává obvyklé péče. Třetí větev studie zahrnuje léčbu jako obvykle po dobu šesti měsíců, po které pacienti dostávají program AIR nebo internetovou terapii, pokud si to přejí. Když zúčastnění lékaři usoudí, že by pacient mohl mít prospěch z programu samosprávy, seznámí pacienta se studií. Souhlasící pacient vyplní základní průzkum a je sledován po 3, 6 a 12 měsících pomocí HUSeCRF (online průzkumy na elektronickém formuláři HUS Case Report Form) nebo rozhovorů výzkumné sestry.

Tato studie poskytne nový pohled na možnosti programů samosprávy při léčbě tělesných stresových syndromů, fibromyalgie, post Covid-19 a ME/CFS. Vyšetřovatelé zjistí, zda tréninkové programy zvyšují funkční schopnosti pacientů a kvalitu života měřenou na stupnici od 0 do 10. Tyto škály a funkční schopnosti měřené pomocí WHODAS 2.0 slouží jako hlavní výstupní měřítka této studie. Tato studie je první rozsáhlou randomizovanou studií, která hodnotí tyto metody vyvinuté k překonání centrální senzibilizace mozku. Výsledky budou mít dopad na zvládání těchto běžných a často vysilujících stavů.