AIR-программа и интернет-терапия ГУС в сравнении с обычным лечением при функциональных расстройствах и состояниях после COVID-19

Функциональные расстройства представляют собой сложную группу состояний, которые лечат как в условиях первичной, так и вторичной помощи. В последнее время появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что сенсибилизация центральной нервной системы является одним из задействованных механизмов, открывающих новые возможности для лечения. Существуют программы самоконтроля и интернет-терапия, направленные на преодоление центральной сенсибилизации путем создания новых нейронных сетей в мозгу. Это исследование направлено на то, чтобы проверить, эффективна ли программа переподготовки миндалевидного тела и островка (AIR) по сравнению с интернет-терапией, разработанной в HUS (Университетская больница Хельсинки), и обычным лечением (TAU) при лечении функциональных расстройств, фибромиалгии, длительного Covid и синдром хронической усталости (ME/CFS).

Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в добровольных медицинских учреждениях и с добровольными пациентами, в общей сложности включив 360 пациентов. Врачи, отвечающие за пациентов, будут набраны из сети по функциональным расстройствам, созданной новой клиникой HUS. Участвующие центры получат представление о функциональных расстройствах, основных механизмах и возможностях лечения.

Для функциональных расстройств в этом исследовании применяется код ICD-11 для первичной медико-санитарной помощи синдромов телесного стресса (BSS), который охватывает фибромиалгию, синдром раздраженного кишечника, множественную химическую чувствительность и другие, как одиночные, так и полиорганные функциональные расстройства. Кроме того, для пациентов с фибромиалгией, симптомами хронической усталости и состоянием после Covid-19 мы будем применять особые диагностические критерии. Как первичные, так и вторичные лечебные учреждения, занимающиеся лечением этих расстройств, могут набирать пациентов.

Изучаемые вмешательства представляют собой программу переподготовки миндалевидного тела и островка (AIR) и интернет-терапию, разработанную в HUS, и пациенты получают обычную помощь в дополнение к этим вмешательствам. Третья группа исследования состоит из обычного лечения в течение шести месяцев, после чего пациенты получают программу AIR или интернет-терапию, если они того пожелают. Когда участвующие врачи считают, что пациенту может быть полезна программа самоконтроля, они знакомят пациента с исследованием. Пациент, давший согласие, заполняет базовый опрос и последует через 3, 6 и 12 месяцев с помощью HUSeCRF (онлайн-опросы в электронной форме отчета о болезни HUS) или интервью с медсестрой-исследователем.

Это исследование позволит по-новому взглянуть на возможности программ самоконтроля при лечении синдромов телесного стресса, фибромиалгии, пост-Ковид-19 и МЭ/СХУ. Исследователи выяснят, повышают ли тренировочные программы функциональные способности пациентов и качество жизни, измеряемое по шкале от 0 до 10. Эти шкалы и функциональные способности, измеренные с помощью WHODAS 2.0, служат основными показателями результатов для этого исследования. Это исследование является первым крупномасштабным рандомизированным исследованием, в котором оцениваются эти методы, разработанные для преодоления центральной сенсибилизации мозга. Результаты повлияют на лечение этих распространенных и часто изнурительных состояний.