AIR-programma en HUS-internettherapie in vergelijking met gebruikelijke behandeling bij functionele stoornissen en post-covid-19-aandoening

Functionele stoornissen vormen een uitdagende groep aandoeningen die zowel in de eerste als in de tweede lijn worden behandeld. Onlangs toont toenemend bewijs aan dat sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel een van de betrokken mechanismen is, waardoor nieuwe behandelingsmogelijkheden ontstaan. Er zijn zelfmanagementprogramma's en internettherapieën die tot doel hebben de centrale sensitisatie te overwinnen door nieuwe neurale netwerken in de hersenen te creëren. Deze studie heeft tot doel te testen of een Amygdala en insula retraining (AIR) -programma in vergelijking met een internettherapie die is ontwikkeld in het HUS (Helsinki University Hospital) en treatment as usual (TAU) effectief is bij de behandeling van functionele stoornissen, fibromyalgie, lange Covid, en chronisch vermoeidheidssyndroom (ME/CVS).

De onderzoekers zullen een multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in vrijwillige gezondheidsafdelingen en met vrijwillige patiënten, gericht op in totaal 360 patiënten. De artsen die verantwoordelijk zijn voor de patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Netwerk voor Functionele Stoornissen dat is gelanceerd door de nieuwe kliniek van HUS. De deelnemende centra krijgen een introductie in functiestoornissen, de onderliggende mechanismen en behandelmogelijkheden.

Voor functionele stoornissen past deze studie de ICD-11-code voor eerstelijnszorg van lichamelijke stresssyndromen (BSS) toe, die fibromyalgie, prikkelbare darmsyndroom, meervoudige chemische gevoeligheden en andere functionele stoornissen van zowel één systeem als meerdere organen omvat. Daarnaast zullen we voor patiënten met fibromyalgie, chronische vermoeidheidssymptomen en Post Covid-19-aandoening specifieke diagnostische criteria hanteren. Zowel eerstelijns als tweedelijns behandeleenheden die deze aandoeningen behandelen, kunnen patiënten rekruteren.

De onderzochte interventies zijn een Amygdala en insula retraining (AIR) programma en een bij HUS ontwikkelde internettherapie, en patiënten krijgen naast deze interventies de gebruikelijke zorg. De derde onderzoeksarm bestaat uit een behandeling zoals gebruikelijk gedurende zes maanden, waarna de patiënten desgewenst het AIR-programma of de internettherapie krijgen. Wanneer de deelnemende artsen van mening zijn dat een patiënt baat zou kunnen hebben bij een zelfmanagementprogramma, introduceren zij de proef bij de patiënt. De instemmende patiënt vult een baseline-enquête in en wordt na 3, 6 en 12 maanden opgevolgd met behulp van de HUSeCRF (online enquêtes op het HUS elektronische Case Report Form) of interviews met de onderzoeksverpleegkundige.

Deze studie zal nieuw inzicht geven in de mogelijkheden van zelfmanagementprogramma's bij de behandeling van lichamelijke stresssyndromen, fibromyalgie, Post Covid-19 en ME/cvs. De onderzoekers gaan na of de trainingsprogramma's het functionele vermogen en de kwaliteit van leven van patiënten verhogen, gemeten op een schaal van 0 tot 10. Deze schalen en functionele vaardigheid zoals gemeten door WHODAS 2.0 dienen als belangrijkste uitkomstmaten voor deze studie. Deze proef is de eerste grootschalige gerandomiseerde studie die deze methoden evalueert die zijn ontwikkeld om de centrale sensibilisatie van de hersenen te overwinnen. De resultaten zullen een impact hebben op het beheer van deze veelvoorkomende en vaak invaliderende aandoeningen.