Programa AIR y terapia de Internet HUS en comparación con el tratamiento habitual en trastornos funcionales y condiciones posteriores a Covid-19

Los trastornos funcionales son un grupo desafiante de condiciones que se tratan tanto en la atención primaria como en la secundaria. Recientemente, la creciente evidencia muestra que la sensibilización del sistema nervioso central es uno de los mecanismos involucrados, lo que brinda nuevas oportunidades de tratamiento. Existen programas de autogestión y terapias por Internet que tienen como objetivo superar la sensibilización central mediante la creación de nuevas redes neuronales en el cerebro. Este estudio tiene como objetivo probar si un programa de reentrenamiento de la amígdala y la ínsula (AIR) en comparación con una terapia de Internet desarrollada en HUS (Hospital Universitario de Helsinki) y el tratamiento habitual (TAU) es efectivo en el tratamiento de trastornos funcionales, fibromialgia, Covid prolongado y síndrome de fatiga crónica (EM/SFC).

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio multicéntrico en unidades de salud voluntarias y con pacientes voluntarios con el objetivo de 360 ​​pacientes en total. Los médicos a cargo de los pacientes serán reclutados de la Red de Trastornos Funcionales lanzada por la nueva clínica en HUS. Los centros participantes recibirán una introducción a los trastornos funcionales, los mecanismos subyacentes y las oportunidades de tratamiento.

Para los trastornos funcionales, este estudio aplica el código de atención primaria ICD-11 de síndromes de estrés corporal (BSS), que cubre la fibromialgia, el síndrome del intestino irritable, sensibilidades químicas múltiples y otros trastornos funcionales de un solo sistema y de múltiples órganos. Además, para pacientes con fibromialgia, síntomas de fatiga crónica y condición Post Covid-19, aplicaremos criterios de diagnóstico específicos. Tanto las unidades de tratamiento de atención primaria como secundaria que manejan estos trastornos pueden reclutar pacientes.

Las intervenciones estudiadas son un programa de reentrenamiento de la amígdala y la ínsula (AIR) y una terapia de Internet desarrollada en HUS, y los pacientes reciben la atención habitual además de estas intervenciones. El tercer brazo del estudio consiste en el tratamiento habitual durante seis meses, después de lo cual los pacientes reciben el programa AIR o la terapia por Internet si así lo desean. Cuando los médicos participantes consideran que un paciente podría beneficiarse de un programa de autocuidado, le presentan el ensayo al paciente. El paciente que da su consentimiento completa una encuesta de referencia y se le hace un seguimiento a los 3, 6 y 12 meses con la ayuda del HUSeCRF (encuestas en línea en el formulario electrónico de informe de casos del HUS) o entrevistas con enfermeras de investigación.

Este estudio brindará una nueva perspectiva sobre las oportunidades de los programas de autogestión en el tratamiento de los síndromes de estrés corporal, la fibromialgia, la enfermedad post-covid-19 y la EM/SFC. Los investigadores averiguarán si los programas de entrenamiento aumentan la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes, medida en una escala de 0 a 10. Estas escalas y la capacidad funcional medida por WHODAS 2.0 sirven como principales medidas de resultado para este estudio. Este ensayo es el primer ensayo aleatorio a gran escala que evalúa estos métodos desarrollados para superar la sensibilización central del cerebro. Los resultados tendrán un impacto en el manejo de estas condiciones comunes ya menudo debilitantes.