AIR-program e HUS Internet Therapy rispetto al trattamento come di consueto nei disturbi funzionali e nella condizione post Covid-19

I disturbi funzionali sono un gruppo impegnativo di condizioni trattate sia nelle cure primarie che secondarie. Recentemente, prove crescenti mostrano che la sensibilizzazione del sistema nervoso centrale è uno dei meccanismi coinvolti, offrendo nuove opportunità di trattamento. Esistono programmi di autogestione e terapie internet che mirano a superare la sensibilizzazione centrale creando nuove reti neurali nel cervello. Questo studio mira a verificare se un programma di riqualificazione dell'amigdala e dell'insula (AIR) rispetto a una terapia Internet sviluppata presso HUS (Helsinki University Hospital) e il trattamento come al solito (TAU) è efficace nel trattamento di disturbi funzionali, fibromialgia, Covid lungo e sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS).

Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato multicentrico in unità sanitarie di volontariato e con pazienti volontari mirando a 360 pazienti in tutto. I medici incaricati dei pazienti saranno reclutati dalla rete per i disturbi funzionali lanciata dalla nuova clinica dell'HUS. I centri partecipanti riceveranno un'introduzione ai disturbi funzionali, ai meccanismi sottostanti e alle opportunità di trattamento.

Per i disturbi funzionali, questo studio applica il codice di assistenza primaria ICD-11 delle sindromi da stress corporeo (BSS), che copre la fibromialgia, la sindrome dell'intestino irritabile, le sensibilità chimiche multiple e altri disturbi funzionali sia a sistema singolo che multiorgano. Inoltre, per i pazienti con fibromialgia, sintomi di affaticamento cronico e condizione Post Covid-19, applicheremo criteri diagnostici specifici. Entrambe le unità di trattamento di cure primarie e secondarie che gestiscono questi disturbi possono reclutare pazienti.

Gli interventi studiati sono un programma di riqualificazione dell'amigdala e dell'insula (AIR) e una terapia Internet sviluppata presso HUS, ei pazienti ricevono cure abituali in aggiunta a questi interventi. Il terzo braccio dello studio consiste nel trattamento come di consueto per sei mesi, dopodiché i pazienti ricevono il programma AIR o la terapia Internet se lo desiderano. Quando i medici partecipanti ritengono che un paziente potrebbe trarre beneficio da un programma di autogestione, presentano la sperimentazione al paziente. Il paziente consenziente compila un sondaggio di base e viene seguito a 3, 6 e 12 mesi con l'aiuto del HUSeCRF (sondaggi online presso il modulo elettronico di segnalazione dei casi HUS) o interviste dell'infermiere ricercatore.

Questo studio fornirà nuove informazioni sulle opportunità dei programmi di autogestione nel trattamento delle sindromi da stress corporeo, fibromialgia, Post Covid-19 e ME/CFS. Gli investigatori scopriranno se i programmi di formazione aumentano l'abilità funzionale e la qualità della vita dei pazienti misurata su una scala da 0 a 10. Queste scale e l'abilità funzionale misurate da WHODAS 2.0 servono come principali misure di esito per questo studio. Questo studio è il primo studio randomizzato su larga scala che valuta questi metodi sviluppati per superare la sensibilizzazione centrale del cervello. I risultati avranno un impatto sulla gestione di queste condizioni comuni e spesso debilitanti.