AIR-Programm und HUS-Internettherapie im Vergleich zur üblichen Behandlung bei funktionellen Störungen und Post-Covid-19-Zuständen

Funktionelle Störungen sind eine herausfordernde Gruppe von Erkrankungen, die sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung behandelt werden. In jüngster Zeit zeigen zunehmende Beweise, dass die Sensibilisierung des Zentralnervensystems einer der beteiligten Mechanismen ist, was neue Behandlungsmöglichkeiten eröffnet. Es gibt Selbstmanagementprogramme und Internettherapien, die darauf abzielen, die zentrale Sensibilisierung zu überwinden, indem sie neue neuronale Netze im Gehirn schaffen. Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob ein Amygdala- und Insula-Retraining-Programm (AIR) im Vergleich zu einer am HUS (Helsinki University Hospital) entwickelten Internettherapie und einer Behandlung wie gewohnt (TAU) bei der Behandlung von Funktionsstörungen, Fibromyalgie, langem Covid und Chronisches Erschöpfungssyndrom (ME/CFS).

Die Forscher werden eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie in freiwilligen Gesundheitseinheiten und mit freiwilligen Patienten durchführen, die insgesamt auf 360 Patienten abzielen. Die betreuenden Ärzte werden aus dem von der neuartigen Klinik der HUS ins Leben gerufenen Netzwerk für funktionelle Störungen rekrutiert. Die teilnehmenden Zentren erhalten eine Einführung in funktionelle Störungen, die zugrunde liegenden Mechanismen und Behandlungsmöglichkeiten.

Für funktionelle Störungen wendet diese Studie den ICD-11-Grundversorgungskodex für körperliche Stresssyndrome (BSS) an, der Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, multiple chemische Empfindlichkeiten und andere, sowohl einzelne System- als auch Multiorgan-Funktionsstörungen abdeckt. Darüber hinaus werden wir für Patienten mit Fibromyalgie, chronischen Erschöpfungssymptomen und Post-Covid-19-Zuständen spezifische diagnostische Kriterien anwenden. Sowohl primäre als auch sekundäre Behandlungseinheiten, die diese Störungen behandeln, können Patienten rekrutieren.

Bei den untersuchten Interventionen handelt es sich um ein Amygdala- und Insula-Retraining-Programm (AIR) und eine am HUS entwickelte Internettherapie, und die Patienten erhalten zusätzlich zu diesen Interventionen die übliche Versorgung. Der dritte Studienarm besteht aus einer sechsmonatigen Behandlung wie gewohnt, danach erhalten die Patienten auf Wunsch das AIR-Programm oder die Internettherapie. Wenn die teilnehmenden Ärzte der Meinung sind, dass ein Patient von einem Selbstmanagementprogramm profitieren könnte, stellen sie dem Patienten die Studie vor. Der einwilligende Patient füllt eine Baseline-Umfrage aus und wird nach 3, 6 und 12 Monaten mit Hilfe des HUSeCRF (Online-Umfragen auf dem elektronischen HUS-Fallberichtsformular) oder Interviews mit Forschungskrankenschwestern nachuntersucht.

Diese Studie wird neue Einblicke in die Möglichkeiten von Selbstmanagementprogrammen bei der Behandlung von körperlichen Stresssyndromen, Fibromyalgie, Post-Covid-19 und ME/CFS geben. Die Prüfärzte werden herausfinden, ob die Trainingsprogramme die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten, gemessen auf einer Skala von 0 bis 10, steigern. Diese Skalen und die funktionale Fähigkeit, gemessen mit WHODAS 2.0, dienen als Hauptergebnismaße für diese Studie. Diese Studie ist die erste groß angelegte randomisierte Studie, die diese Methoden bewertet, die entwickelt wurden, um die zentrale Sensibilisierung des Gehirns zu überwinden. Die Ergebnisse werden sich auf die Behandlung dieser häufigen und oft schwächenden Erkrankungen auswirken.