Program AIR i terapia internetowa HUS w porównaniu ze zwykłym leczeniem w zaburzeniach czynnościowych i stanie po Covid-19

Zaburzenia czynnościowe stanowią trudną grupę schorzeń leczonych zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej. Ostatnio coraz więcej dowodów wskazuje, że jednym z zaangażowanych mechanizmów jest sensytyzacja ośrodkowego układu nerwowego, dająca nowe możliwości leczenia. Istnieją programy samokontroli i terapie internetowe, które mają na celu przezwyciężenie centralnej sensytyzacji poprzez tworzenie nowych sieci neuronowych w mózgu. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy program przekwalifikowania ciała migdałowatego i wyspy (AIR) w porównaniu z terapią internetową opracowaną w HUS (Szpital Uniwersytecki w Helsinkach) i leczeniem jak zwykle (TAU) jest skuteczny w leczeniu zaburzeń czynnościowych, fibromialgii, długo trwającej Covid i zespół chronicznego zmęczenia (ME/CFS).

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w ochotniczych jednostkach opieki zdrowotnej iz pacjentami-wolontariuszami, które obejmą łącznie 360 ​​pacjentów. Lekarze odpowiedzialni za pacjentów będą rekrutowani z Sieci ds. Zaburzeń Funkcjonalnych uruchomionej przez nowatorską klinikę w HUS. Uczestniczące ośrodki otrzymają wprowadzenie do zaburzeń czynnościowych, leżących u ich podstaw mechanizmów i możliwości leczenia.

W przypadku zaburzeń czynnościowych niniejsze badanie stosuje kod podstawowej opieki zdrowotnej ICD-11 dotyczący zespołów stresu cielesnego (BSS), który obejmuje fibromialgię, zespół jelita drażliwego, nadwrażliwość na wiele substancji chemicznych oraz inne, zarówno jednoukładowe, jak i wielonarządowe zaburzenia czynnościowe. Ponadto w przypadku pacjentów z fibromialgią, objawami przewlekłego zmęczenia i stanem po Covid-19 zastosujemy określone kryteria diagnostyczne. Zarówno jednostki podstawowej, jak i specjalistycznej opieki zdrowotnej, które leczą te zaburzenia, mogą rekrutować pacjentów.

Badane interwencje to program przekwalifikowania ciała migdałowatego i wyspy (AIR) oraz terapia internetowa opracowana w HUS, a pacjenci otrzymują zwykłą opiekę oprócz tych interwencji. Trzecie ramię badania obejmuje standardowe leczenie przez sześć miesięcy, po czym pacjenci otrzymują program AIR lub terapię internetową, jeśli sobie tego życzą. Kiedy uczestniczący lekarze uznają, że pacjent może skorzystać z programu samodzielnego zarządzania, przedstawiają pacjentowi badanie. Pacjent wyrażający zgodę wypełnia ankietę wyjściową i jest obserwowany po 3, 6 i 12 miesiącach za pomocą HUSeCRF (ankiety online w elektronicznym formularzu opisu przypadku HUS) lub wywiady pielęgniarki badawczej.

To badanie da nowy wgląd w możliwości programów samodzielnego zarządzania w leczeniu zespołów stresu cielesnego, fibromialgii, Post Covid-19 i ME/CFS. Badacze dowiedzą się, czy programy treningowe zwiększają sprawność funkcjonalną pacjentów i jakość życia mierzoną w skali od 0 do 10. Te skale i zdolności funkcjonalne mierzone za pomocą WHODAS 2.0 służą jako główne miary wyników tego badania. To badanie jest pierwszym randomizowanym badaniem na dużą skalę, które ocenia te metody opracowane w celu przezwyciężenia centralnej sensytyzacji mózgu. Wyniki będą miały wpływ na leczenie tych powszechnych i często wyniszczających schorzeń.