Programa AIR e HUS Internet Therapy comparados ao tratamento usual em distúrbios funcionais e condição pós-Covid-19

Os distúrbios funcionais são um grupo desafiador de condições tratadas tanto na atenção primária quanto na secundária. Recentemente, evidências crescentes mostram que a sensibilização do sistema nervoso central é um dos mecanismos envolvidos, dando novas oportunidades de tratamento. Existem programas de autogestão e terapias pela internet que visam superar a sensibilização central criando novas redes neurais no cérebro. Este estudo tem como objetivo testar se um programa de retreinamento de amígdala e ínsula (AIR) comparado a uma terapia pela internet desenvolvida no HUS (Helsinki University Hospital) e tratamento usual (TAU) é eficaz no tratamento de distúrbios funcionais, fibromialgia, Covid longa e síndrome da fadiga crônica (ME/CFS).

Os investigadores irão realizar um estudo randomizado controlado multicêntrico em unidades de saúde voluntárias e com pacientes voluntários visando um total de 360 ​​pacientes. Os médicos responsáveis ​​pelos pacientes serão recrutados na Rede de Distúrbios Funcionais lançada pela nova clínica do HUS. Os centros participantes receberão uma introdução aos distúrbios funcionais, aos mecanismos subjacentes e às oportunidades de tratamento.

Para distúrbios funcionais, este estudo aplica o código de cuidados primários ICD-11 de síndromes de estresse corporal (BSS), que abrange fibromialgia, síndrome do intestino irritável, sensibilidades químicas múltiplas e outros distúrbios funcionais de um único sistema e de múltiplos órgãos. Além disso, para pacientes com fibromialgia, sintomas de fadiga crônica e condição pós-Covid-19, aplicaremos critérios diagnósticos específicos. Ambas as unidades de tratamento de cuidados primários e secundários que gerenciam esses distúrbios podem recrutar pacientes.

As intervenções estudadas são um programa de retreinamento de amígdala e ínsula (AIR) e uma terapia de internet desenvolvida no HUS, e os pacientes recebem cuidados habituais além dessas intervenções. O terceiro braço do estudo consiste no tratamento usual por seis meses, após os quais os pacientes recebem o programa AIR ou a terapia pela Internet, se assim o desejarem. Quando os médicos participantes consideram que um paciente pode se beneficiar de um programa de autogestão, eles apresentam o estudo ao paciente. O paciente que consente preenche uma pesquisa de linha de base e é acompanhado em 3, 6 e 12 meses com a ajuda do HUSeCRF (pesquisas on-line no HUS electronic Case Report Form) ou entrevistas com enfermeiras pesquisadoras.

Este estudo fornecerá uma nova visão sobre as oportunidades dos programas de autogerenciamento no tratamento de síndromes de estresse corporal, fibromialgia, pós-Covid-19 e ME/CFS. Os investigadores descobrirão se os programas de treinamento aumentam a capacidade funcional e a qualidade de vida dos pacientes, medida em uma escala de 0 a 10. Essas escalas e a capacidade funcional medida pelo WHODAS 2.0 servem como principais medidas de resultados para este estudo. Este estudo é o primeiro estudo randomizado em grande escala que avalia esses métodos desenvolvidos para superar a sensibilização central do cérebro. Os resultados terão impacto no manejo dessas condições comuns e muitas vezes debilitantes.