- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05213871
Effekt av instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad kontra myofascial frisättning vid behandling av mekanisk nacksmärta
24 mars 2022 uppdaterad av: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mekanisk nacksmärta har blivit ett stort hälsoproblem på senare tid, och påverkar omkring ett års prevalens från 42 till 67 % hos unga vuxna i åldern 20-24 år som orsakar smärta och funktionsnedsättningar.
Ingen studie har utförts tidigare för att undersöka effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) med mekanisk nacksmärta på universitetsstudenter som deltar i distansutbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mekanisk nacksmärta är en stor social och ekonomisk börda.
Den visade en ettårsprevalens som sträckte sig från 42 till 67 % hos unga vuxna i åldern 20-24 år.
Behandling av nacksmärtor är kostsamt när det gäller utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster, invaliditet, ersättningar och förlorad arbetsproduktivitet.
Med den ökande förekomsten av smärta och funktionsnedsättningar i samband med rörelsehinder, är det viktigt att identifiera de mest effektiva insatserna för att maximera patientresultaten och minska den samhälleliga bördan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder kommer att vara mellan 18-25 år.
- Patienter med mekanisk nacksmärta lokaliserad till cervikal och periskapulär region.
- Försökspersoner med minst en triggerpunkt i övre trapezius och/eller levator scapulae muskler
- Försökspersoner ska rapportera mekanisk nacksmärta på minst 30 mm på en visuell analog skala (VAS). Skalan sträcker sig från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta).
- Ämnen som använder datorer dagligen i minst två timmar och är involverade i distansundervisning i minst tre månader.
Exklusions kriterier:
- Någon specifik nackpatologi som radikulopati, reumatoid artrit och systemiska sjukdomar.
- Sensoriska problem i mitten eller övre delen av ryggen
- En tendens till blödning eller antikoagulationsbehandling. Och icke-steroid smärtstillande medicin
- Historik av trauma eller operation i huvud och övre bål.
- Tecken på allvarlig patologi som malignitet, frakturer i halsryggraden, cervikal radikulopati eller myelopati, eller vaskulära syndrom som vertebrobasilär insufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IASTM-gruppen
Grupp (A) kommer att få IASTM på högra övre trapezius och levator scapulae två gånger i veckan i fyra veckor utöver ett postural korrigeringsprogram.
|
För IASTM kommer motivet att sitta i en bekväm position.
Försökspersonens panna kommer att vila på hans/hennes underarm på ett bord framför honom/henne.
Ett glidmedel (vaselin) kommer att appliceras på huden runt halsområdet före behandling och M2T-bladet kommer att rengöras med en spritkudde.
M2T-bladet kommer att användas, i en vinkel på 45 grader utan att orsaka obehag eller smärta, från muskelursprunget till dess införande (svepteknik), i cirka 3 minuter.
Försökspersonerna kommer att instrueras att lägga en ispåse på området om de känner någon brännande känsla efter sessionen.
Denna procedur kommer att upprepas två gånger i veckan i fyra veckor.
Postural korrigeringsövningar kommer att tillämpas för patienter i grupp A och B. Detta program kommer att genomföras enligt träningsprotokollen kommer att utföras som 3 set med 10 repetitioner vardera 2 gånger/vecka i 4 veckor.
Patienterna kommer att instrueras att fortsätta övningarna som ett dagligt hemprogram för att påverka den självkorrigerande kinestetiska medvetenheten.
Övningar kommer att utföras medan patienterna sitter i en neutral sittställning
|
|
Experimentell: myofascial release grupp
Grupp (B) kommer att få en myofascial frisättning på högra övre trapezius och levator scapulae två gånger i veckan i fyra veckor utöver postural korrigeringsprogrammet.
|
Postural korrigeringsövningar kommer att tillämpas för patienter i grupp A och B. Detta program kommer att genomföras enligt träningsprotokollen kommer att utföras som 3 set med 10 repetitioner vardera 2 gånger/vecka i 4 veckor.
Patienterna kommer att instrueras att fortsätta övningarna som ett dagligt hemprogram för att påverka den självkorrigerande kinestetiska medvetenheten.
Övningar kommer att utföras medan patienterna sitter i en neutral sittställning
För det första kommer försökspersonen att ligga på ryggen utan någon kudde under huvudet, sedan kommer försökspersonen att rotera huvudet och nacken bort från den sida som ska behandlas.
Terapeuten kommer att sitta eller stå i hörnet, kanten eller toppen av behandlingsbordet och terapeuten kommer att placera en hand proximalt till axeln med huden på huden och terapeutens fingrar pekande mot patientens armbåge på samma sida.
Terapeutens andra hand kommer att placeras lägre än patientens käke (underkäkens kropp), med den som ett handtag, med fingrarna pekande mot toppen av patientens huvud.
Sedan kommer terapeuten att luta sig in i motivet till vävnadsdjupbarriären, vänta och följa varje subtil frisättning tredimensionellt.
Terapeuten bör undvika att tvinga vävnaden eller glida eller glida över huden.
Tekniken bör tillämpas i minst fem minuter för optimalt resultat.
Denna procedur kommer att upprepas två gånger i veckan i fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsbedömning
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Bedöma förändringen i smärtintensitet med hjälp av visuell analog skala som kommer att användas för att undersöka smärtintensitet.
Den består av en sammanhängande 10 cm linje.
Patienten kommer att instrueras att placera ett vertikalt märke på linjen för att indikera hans/hennes smärta, allt från ingen smärta eller obehag (0), till den värsta smärta han/hon kan känna.
Att använda den visuella analoga skalan ger patienten frihet att spela in och inte begränsa honom med siffror.
|
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Att bedöma förändringen i nackhandikapp med hjälp av Neck disability index som är ett självrapporterat utfallsmått som vanligtvis används för att bestämma den upplevda funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta.
Den består av 10 föremål; 7 relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, (ADL), 2 relaterade till smärta och 1 relaterade till koncentration.
Varje punkt poängsätts från 0-5 och totalpoängen uttrycks i procent, med högre poäng motsvarande större funktionshinder.
|
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Muskeltrycksintensitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Bedömning av förändringen i muskeltrycksintensitet med hjälp av Pressure Algometer som är en handhållen enhet som applicerar en manuell tryckstimulans för att bedöma tryckintensiteten.
Det har använts och validerats i stor utsträckning.
En trycktröskelalgometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskeln för en triggerpunkter i övre trapezius- och levator scapulae-muskeln före och efter behandling.
|
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Hanafy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2022
Första postat (Faktisk)
28 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fatma_phd_2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .