- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05213871
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció hatása a myofasciális felszabadulásra a mechanikus nyaki fájdalom kezelésében
2022. március 24. frissítette: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
A mechanikai nyaki fájdalom a közelmúltban komoly egészségügyi problémává vált, és a 20-24 éves fiatal felnőttek körében körülbelül egyéves gyakoriságot érint, amely 42-67% között mozog, fájdalmat és funkcionális hiányosságokat okozva.
Korábban nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a távoktatásban részt vevő egyetemi hallgatók esetében vizsgálta volna a mechanikus nyakfájdalmakkal járó instrumentális lágyszövet-mobilizáció (IASTM) hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mechanikus nyaki fájdalom jelentős társadalmi és gazdasági teher.
A 20-24 éves fiatal felnőtteknél 42 és 67% közötti egyéves prevalenciát mutatott.
A nyaki fájdalom kezelése költséges az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, a rokkantság, a kompenzációs kifizetések és a munkatermelékenység elvesztése szempontjából.
A mozgásszervi károsodásokhoz kapcsolódó fájdalom és fogyatékosság növekvő elterjedtsége miatt elengedhetetlen a leghatékonyabb beavatkozások azonosítása a betegek kimenetelének maximalizálása és a társadalmi terhek csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens életkora 18-25 év közötti.
- A nyaki és pericapularis régióban lokalizált mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyok.
- Olyan alanyok, akiknél legalább egy triggerpont van a felső trapéz- és/vagy lapocka izmokban
- Az alanyoknak legalább 30 mm-es mechanikai nyaki fájdalmat kell jelenteniük vizuális analóg skálán (VAS). A skála 0 mm-től (nincs fájdalom) és 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
- Olyan alanyok, akik naponta legalább két órát használnak számítógépet, és legalább három hónapig távoktatásban vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen specifikus nyaki patológia, például radikulopathia, rheumatoid arthritis és szisztémás betegségek.
- Érzékszervi problémák a hát közepén vagy felső részén
- Vérzésre való hajlam vagy véralvadásgátló kezelés. És nem szteroid fájdalomcsillapítók
- Fej- és felsőtest-sérülés vagy műtét anamnézisében.
- Súlyos patológiára utaló jelek, mint például rosszindulatú daganatok, nyaki gerinctörések, nyaki radiculopathia vagy myelopathia, vagy vaszkuláris szindrómák, például vertebrobasilaris elégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IASTM csoport
Az (A) csoport hetente kétszer kap IASTM-et a jobb felső trapéz és levator scapulae területén, a testtartás korrekciós programja mellett.
|
Az IASTM esetében az alany kényelmes helyzetben ül.
Az alany homlokát az alkarján támasztják egy előtte lévő asztalra.
A kezelés előtt kenőanyagot (vazelint) kell felvinni a nyak körüli bőrre, és az M2T pengét alkoholos törlőkendővel megtisztítják.
Az M2T pengét 45 -os szögben kell használni anélkül, hogy kényelmetlenséget vagy fájdalmat okozna, az izom eredetétől a behelyezéséig (seprési technika), körülbelül 3 percig.
Az alanyokat arra utasítják, hogy tegyenek jégcsomagot a területre, ha égő érzést éreznek az ülés után.
Ezt az eljárást hetente kétszer négy héten keresztül meg kell ismételni.
Testtartáskorrekciós gyakorlatokat alkalmaznak az A és B csoportba tartozó betegek számára. Ezt a programot a gyakorlatok protokollja szerint hajtják végre, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétlésben, heti 2 alkalommal 4 héten keresztül.
A betegeket arra utasítjuk, hogy a gyakorlatokat napi otthoni programként folytassák az önkorrekciós kinesztetikai tudatosság befolyásolása érdekében.
A gyakorlatokat a betegek semleges ülő testhelyzetben végzik
|
Kísérleti: myofascialis felszabadító csoport
A (B) csoport a testtartás korrekciós programja mellett hetente kétszer, négy héten keresztül kap myofascialis felszabadulást a jobb felső trapéz és levator scapulae területén.
|
Testtartáskorrekciós gyakorlatokat alkalmaznak az A és B csoportba tartozó betegek számára. Ezt a programot a gyakorlatok protokollja szerint hajtják végre, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétlésben, heti 2 alkalommal 4 héten keresztül.
A betegeket arra utasítjuk, hogy a gyakorlatokat napi otthoni programként folytassák az önkorrekciós kinesztetikai tudatosság befolyásolása érdekében.
A gyakorlatokat a betegek semleges ülő testhelyzetben végzik
Először is, az alany hanyatt fekszik, párna nélkül a feje alatt, majd az alany elfordítja a fejét és a nyakát a kezelendő oldaltól.
A terapeuta a kezelőasztal sarkán, szélén vagy tetején ül vagy áll, és a terapeuta egyik kezét a vállhoz közel helyezi úgy, hogy a bőr a bőrre kerül, és a terapeuta ujjai az alany könyöke felé mutatnak ugyanazon az oldalon.
A terapeuta másik kezét az alany állkapcsa (a mandibula teste) alá kell helyezni, fogantyúként használva, ujjai az alany feje felé mutatnak.
Ezután a terapeuta belehajol az alanyba a szövetmélység gátjáig, vár és háromdimenziósan követ minden egyes finom elengedést.
A terapeutának kerülnie kell a szövet erőltetését, elcsúszását vagy elcsúszását a bőrön.
A technikát legalább öt percig kell alkalmazni az optimális eredmény érdekében.
Ezt az eljárást hetente kétszer négy héten keresztül meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitás értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
A fájdalom intenzitásának változásának értékelése vizuális analóg skála segítségével, amelyet a fájdalom intenzitásának vizsgálatára használnak.
Egy folyamatos 10 cm-es vonalból áll.
A pácienst arra utasítják, hogy helyezzen egy függőleges jelet a vonalra, jelezve fájdalmát, a fájdalom vagy kellemetlenség hiányától (0) a legrosszabb fájdalomig, amit érezhet.
A vizuális analóg skála használata lehetővé teszi a páciens számára a rögzítés szabadságát, és nem korlátozza őt számokkal.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
A nyaki fogyatékosság változásának értékelése a nyaki fogyatékossági index segítségével, amely egy önbeszámolt eredménymérő, amelyet általában a nyaki fájdalomban szenvedő betegek észlelt rokkantságának meghatározására használnak.
10 elemből áll; 7 a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekkel (ADL), 2 a fájdalommal és 1 a koncentrációval kapcsolatos.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, és az összpontszámot százalékban fejezik ki, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságnak felel meg.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Az izomnyomás intenzitása
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Az izomnyomás intenzitásában bekövetkezett változás értékelése Pressure Algometer segítségével, amely egy kézi nyomásingert alkalmazó kézi eszköz a nyomás intenzitásának felmérésére.
Széles körben alkalmazták és hitelesítették.
Nyomásküszöb-algométerrel mérjük a felső trapéz- és levator scapulae izom triggerpontjai nyomásküszöbét a kezelés előtt és után.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Hanafy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fatma_phd_2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország