- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213871
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus myofaskiaaliseen vapautumiseen verrattuna mekaanisen niskakivun hoidossa
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mekaanisesta niskakivusta on tullut viime aikoina merkittävä terveysongelma, ja se vaikuttaa noin vuoden aikana 42–67 %:iin 20–24-vuotiailla nuorilla aikuisilla aiheuttaen kipua ja toimintahäiriöitä.
Aiemmin ei ole tehty tutkimusta instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) vaikutuksen selvittämiseksi mekaanisen niskakivun kanssa etäopiskelija-opiskelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu on suuri sosiaalinen ja taloudellinen taakka.
Se osoitti yhden vuoden esiintyvyyttä 42–67 %:n välillä 20–24-vuotiailla nuorilla aikuisilla.
Niskakivun hoito on kallista terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämisen, työkyvyttömyyden, korvausten ja menetetyn työn tuottavuuden kannalta.
Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoimintaan liittyvien kivun ja vamman yleistyessä on tärkeää tunnistaa tehokkaimmat toimenpiteet potilaiden tulosten maksimoimiseksi ja yhteiskunnallisen taakan vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18-25 vuotta.
- Koehenkilöt, joilla on mekaaninen niskakipu, joka on paikallinen kohdunkaulan ja perikapulaariselle alueelle.
- Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi laukaisupiste ylemmässä puolisuunnikkaan ja/tai lapaluulihaksessa
- Koehenkilöiden tulee raportoida mekaanisesta niskakivusta, joka on vähintään 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Asteikko on 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tietokonetta päivittäin vähintään kaksi tuntia ja osallistuvat etäopetukseen vähintään kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa spesifinen kaulan patologia, kuten radikulopatia, nivelreuma ja systeemiset sairaudet.
- Aistihäiriöt keskiselässä tai yläselässä
- Taipumus verenvuotoon tai antikoagulaatiohoitoon. Ja ei-steroidisia kipulääkkeitä
- Pään ja ylävartalon trauma tai leikkaushistoria.
- Merkkejä vakavasta patologiasta, kuten pahanlaatuinen kasvain, kaularangan murtumat, kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia tai verisuonioireyhtymät, kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IASTM ryhmä
Ryhmä (A) saa IASTM-hoitoa oikeaan ylempiin puolisuunnikkaan ja lapaluun kahdesti viikossa neljän viikon ajan asennonkorjausohjelman lisäksi.
|
IASTM:ssä kohde istuu mukavassa asennossa.
Tutkittavan otsa asetetaan hänen kyynärvarrelleen hänen edessään olevalle pöydälle.
Voiteluainetta (vaseliinia) levitetään kaulan alueen iholle ennen hoitoa ja M2T-terä puhdistetaan alkoholityynyllä.
M2T-terää käytetään noin 3 minuutin ajan 45 asteen kulmassa aiheuttamatta epämukavuutta tai kipua lihaksen alkuperästä sen asettamiseen (lakaisutekniikka).
Koehenkilöitä neuvotaan laittamaan alueelle jääpakkaus, jos he tuntevat polttavaa tunnetta istunnon jälkeen.
Tämä toimenpide toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Asennonkorjausharjoituksia sovelletaan ryhmien A ja B potilaille. Tämä ohjelma suoritetaan protokollien mukaisesti. Harjoitus suoritetaan 3 sarjana 10 toistoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Potilaita ohjataan jatkamaan harjoituksia päivittäisenä kotiohjelmana itsekorjaavan kinesteettiseen tietoisuuteen vaikuttamiseksi.
Harjoitukset suoritetaan potilaiden ollessa neutraalissa istuma-asennossa
|
Kokeellinen: myofaskiaalinen vapautumisryhmä
Ryhmä (B) saa asennonkorjausohjelman lisäksi myofaskiaalisen vapautuksen oikean yläpuolusuunnikkaan ja lapaluun kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Asennonkorjausharjoituksia sovelletaan ryhmien A ja B potilaille. Tämä ohjelma suoritetaan protokollien mukaisesti. Harjoitus suoritetaan 3 sarjana 10 toistoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Potilaita ohjataan jatkamaan harjoituksia päivittäisenä kotiohjelmana itsekorjaavan kinesteettiseen tietoisuuteen vaikuttamiseksi.
Harjoitukset suoritetaan potilaiden ollessa neutraalissa istuma-asennossa
Ensinnäkin koehenkilö makaa selällään ilman tyynyä päänsä alla ja sitten kohde kääntää päätään ja kaulaansa poispäin hoidettavalta puolelta.
Terapeutti istuu tai seisoo hoitopöydän kulmassa, reunassa tai yläosassa, ja terapeutti asettaa toisen kätensä olkapään lähelle siten, että iho on iholla ja terapeutin sormet osoittavat kohti kohteen kyynärpäätä samalla puolella.
Terapeutin toinen käsi asetetaan potilaan leuan (alaleuan runko) alapuolelle käyttämällä sitä kahvana sormet osoittaen kohteen pään yläosaa kohti.
Sitten terapeutti nojautuu tutkittavaan kudoksen syvyysesteeseen, odottaa ja seuraa jokaista hienovaraista vapautumista kolmiulotteisesti.
Terapeutin tulee välttää kudoksen pakottamista tai liukastumista tai liukumista ihon yli.
Tekniikkaa tulee käyttää vähintään viiden minuutin ajan parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
Tämä toimenpide toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden muutoksen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, jota käytetään kivun voimakkuuden tutkimiseen.
Se koostuu jatkuvasta 10 cm:n viivasta.
Potilasta neuvotaan sijoittamaan pystysuora merkki viivalle osoittamaan hänen kipuaan, joka vaihtelee ei-kivusta tai epämukavuudesta (0) pahimpaan kipuun, jonka hän voi tuntea.
Visuaalisen analogisen asteikon käyttö antaa potilaalle vapauden tallentaa eikä rajoittaa häntä numeroilla.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Niskavammaisuuden muutoksen arvioiminen käyttämällä niskavammaindeksiä, joka on itseraportoitu tulosmitta, jota käytetään yleisesti niskakipupotilaiden havaitun vamman määrittämiseen.
Se koostuu 10 kohteesta; 7 liittyi päivittäiseen elämään (ADL), 2 liittyi kipuun ja 1 liittyi keskittymiseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0-5 ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lihaspaineen intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lihaspaineen intensiteetin muutoksen arvioiminen käyttämällä painealgometria, joka on kädessä pidettävä laite, joka käyttää manuaalista paineärsytystä paineen voimakkuuden arvioimiseksi.
Sitä on käytetty laajasti ja validoitu.
Painekynnysalgometrilla mitataan ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluulihaksen triggerpisteiden painekynnys ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Hanafy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fatma_phd_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
-
Cleveland Chiropractic CollegeValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemValmisValtimon ja keskilinjan katetrointiYhdysvallat