- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213871
Effekt af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering versus myofascial frigivelse i behandling af mekaniske nakkesmerter
24. marts 2022 opdateret af: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mekaniske nakkesmerter er blevet et stort sundhedsproblem for nylig, og påvirker omkring et-års prævalens, der spænder fra 42 til 67 % hos unge voksne i alderen 20-24 år, der forårsager smerter og funktionelle underskud.
Der er ikke tidligere udført undersøgelser for at undersøge effekten af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) med mekaniske nakkesmerter på universitetsstuderende involveret i fjernundervisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekaniske nakkesmerter er en stor social og økonomisk belastning.
Det viste en etårig prævalens varierende fra 42 til 67% hos unge voksne i alderen 20-24 år.
Behandling af nakkesmerter er omkostningskrævende i form af udnyttelse af sundhedsydelser, invaliditet, kompensation og tabt arbejdsproduktivitet.
Med den stigende udbredelse af smerter og handicap forbundet med muskuloskeletale svækkelser er det vigtigt at identificere de mest effektive indgreb for at maksimere patientresultater og mindske den samfundsmæssige byrde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder vil være mellem 18-25 år.
- Personer med mekaniske nakkesmerter lokaliseret til cervikal og periskapulær region.
- Forsøgspersoner med mindst ét triggerpunkt i øvre trapezius og/eller levator scapulae muskler
- Forsøgspersoner skal rapportere mekaniske nakkesmerter på mindst 30 mm på en visuel analog skala (VAS). Skalaen går fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte).
- Fag, der bruger computere dagligt i mindst to timer og er involveret i fjernundervisning i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver specifik nakkepatologi som radikulopati, reumatoid arthritis og systemiske sygdomme.
- Sensoriske problemer i midten eller øvre ryg
- En tendens til blødning eller antikoagulationsbehandling. Og ikke-steroid smertestillende medicin
- Anamnese med hoved og øvre kropstraumer eller operation.
- Tegn på alvorlig patologi såsom malignitet, brud på halshvirvelsøjlen, cervikal radikulopati eller myelopati eller vaskulære syndromer såsom vertebrobasilær insufficiens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM gruppe
Gruppe (A) vil modtage IASTM på højre øvre trapezius og levator scapulae to gange om ugen i fire uger foruden et posturalt korrektionsprogram.
|
For IASTM vil motivet blive siddende i en behagelig stilling.
Forsøgspersonens pande hviler på hans/hendes underarm på et bord foran ham/hende.
Et smøremiddel (vaseline) påføres huden omkring halsområdet før behandlingen, og M2T-bladet renses med en spritpude.
M2T-bladet vil blive brugt i en vinkel på 45 uden at forårsage ubehag eller smerte, fra muskeloprindelsen til dets indsættelse (fejeteknik), i ca. 3 min.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at lægge en ispose på området, hvis de føler en brændende fornemmelse efter sessionen.
Denne procedure vil blive gentaget to gange om ugen i fire uger.
Posturale korrektionsøvelser vil blive anvendt for patienter i gruppe A og B. Dette program vil blive udført i henhold til træningsprotokollerne, vil blive udført som 3 sæt af 10 gentagelser hver 2 gange om ugen i 4 uger.
Patienterne vil blive instrueret i at fortsætte øvelserne som et dagligt hjemmeprogram for at påvirke den selvkorrigerende kinæstetiske bevidsthed.
Øvelser vil blive udført, mens patienterne er i en neutral siddestilling
|
|
Eksperimentel: myofascial frigivelsesgruppe
Gruppe (B) vil modtage en myofascial frigivelse på højre øvre trapezius og levator scapulae to gange om ugen i fire uger ud over det posturale korrektionsprogram.
|
Posturale korrektionsøvelser vil blive anvendt for patienter i gruppe A og B. Dette program vil blive udført i henhold til træningsprotokollerne, vil blive udført som 3 sæt af 10 gentagelser hver 2 gange om ugen i 4 uger.
Patienterne vil blive instrueret i at fortsætte øvelserne som et dagligt hjemmeprogram for at påvirke den selvkorrigerende kinæstetiske bevidsthed.
Øvelser vil blive udført, mens patienterne er i en neutral siddestilling
For det første vil forsøgspersonen ligge på ryggen uden pude under hovedet, og derefter vil forsøgspersonen dreje sit hoved og nakke væk fra den side, der skal behandles.
Terapeuten vil sidde eller stå ved hjørnet, kanten eller toppen af behandlingsbordet, og terapeuten vil placere den ene hånd proksimalt i forhold til skulderen med hud på huden og terapeutens fingre pegende mod forsøgspersonens albue på samme side.
Terapeutens anden hånd vil blive placeret lavere end patientens kæbe (kæbens krop), ved at bruge den som et håndtag, med fingrene pegende mod toppen af emnets hoved.
Derefter vil terapeuten læne sig ind i emnet til vævsdybdebarrieren, vente og følge hver subtil frigivelse tredimensionelt.
Terapeuten bør undgå at tvinge vævet eller glide eller glide hen over huden.
Teknikken bør anvendes i mindst fem minutter for optimale resultater.
Denne procedure vil blive gentaget to gange om ugen i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdering af ændringen i smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala, som vil blive brugt til at undersøge smerteintensiteten.
Den består af en sammenhængende 10 cm linje.
Patienten vil blive instrueret i at placere et lodret mærke på linjen for at angive hans/hendes smerte, lige fra ingen smerte eller ubehag (0), til den værste smerte, han/hun overhovedet kunne føle.
Brug af den visuelle analoge skala giver patienten frihed til at optage og ikke begrænse ham med tal.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdering af ændringen i nakkehandicap ved at bruge Neck disability index, som er et selvrapporteret resultatmål, som almindeligvis bruges til at bestemme det oplevede handicap hos patienter med nakkesmerter.
Den består af 10 genstande; 7 relateret til dagligdags aktiviteter, (ADL), 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration.
Hvert punkt scores fra 0-5 og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Muskeltrykintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdere ændringen i muskeltrykintensiteten ved at bruge Pressure Algometer, som er en håndholdt enhed, der anvender en manuel trykstimulus for at vurdere trykintensiteten.
Det er blevet brugt og valideret bredt.
Et tryktærskelalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærsklen for en triggerpunkter i den øvre trapezius og levator scapulae muskel før og efter behandling.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Hanafy, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fatma_phd_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAfsluttetArteriel og midtlinje kateterisationForenede Stater