- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05213871
Effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti rispetto al rilascio miofasciale nel trattamento del dolore cervicale meccanico
24 marzo 2022 aggiornato da: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Il dolore meccanico al collo è diventato recentemente un grave problema di salute, con una prevalenza di circa un anno che varia dal 42 al 67% nei giovani adulti di età compresa tra 20 e 24 anni, causando dolore e deficit funzionali.
Nessuno studio è stato condotto prima per indagare l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) con dolore cervicale meccanico su studenti universitari coinvolti nell'apprendimento a distanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore meccanico al collo è un grave onere sociale ed economico.
Ha mostrato una prevalenza annuale compresa tra il 42 e il 67% nei giovani adulti di età compresa tra 20 e 24 anni.
Il trattamento del dolore al collo è costoso in termini di utilizzo dei servizi sanitari, disabilità, indennità e perdita di produttività lavorativa.
Con la crescente prevalenza di dolore e disabilità associati a menomazioni muscoloscheletriche, è essenziale identificare gli interventi più efficaci per massimizzare i risultati dei pazienti e ridurre il carico sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente sarà compresa tra 18 e 25 anni.
- Soggetti con dolore cervicale meccanico localizzato alla regione cervicale e periscapolare.
- Soggetti con almeno un punto trigger nel trapezio superiore e/o nel muscolo elevatore della scapola
- I soggetti devono segnalare dolore al collo meccanico di almeno 30 mm su una scala analogica visiva (VAS). La scala varia da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggior dolore immaginabile).
- Soggetti che utilizzano quotidianamente il computer per almeno due ore e sono coinvolti in didattica a distanza per almeno tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia specifica del collo come radicolopatia, artrite reumatoide e malattie sistemiche.
- Problemi sensoriali a metà o parte superiore della schiena
- Una tendenza all'emorragia o al trattamento anticoagulante. E antidolorifici non steroidei
- Storia di trauma o intervento chirurgico alla testa e alla parte superiore del tronco.
- Segni di patologia grave come tumori maligni, fratture del rachide cervicale, radicolopatia cervicale o mielopatia o sindromi vascolari come l'insufficienza vertebro-basilare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo IASTM
Il gruppo (A) riceverà IASTM sul trapezio superiore destro e sull'elevatore della scapola due volte a settimana per quattro settimane oltre a un programma di correzione posturale.
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Per IASTM, il soggetto sarà seduto in una posizione comoda.
La fronte del soggetto sarà appoggiata sul suo avambraccio su un tavolo di fronte a lui/lei.
Un lubrificante (vaselina) verrà applicato sulla pelle intorno alla zona del collo prima del trattamento e la lama M2T verrà pulita con un tampone imbevuto di alcool.
La lama M2T verrà utilizzata, con un angolo di 45 senza causare disagio o dolore, dall'origine del muscolo alla sua inserzione (tecnica di spazzamento), per circa 3 min.
I soggetti verranno istruiti a mettere un impacco di ghiaccio sull'area se avvertono sensazioni di bruciore dopo la sessione.
Questa procedura verrà ripetuta due volte a settimana per quattro settimane.
Verranno applicati esercizi di correzione posturale per i pazienti nei gruppi A e B. Questo programma sarà condotto secondo i protocolli di esercizio sarà eseguito come 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna per 2 volte a settimana per 4 settimane.
I pazienti saranno istruiti a continuare gli esercizi come programma domestico quotidiano per influenzare la consapevolezza cinestetica di autocorrezione.
Gli esercizi verranno eseguiti mentre i pazienti sono in una postura seduta neutra
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Sperimentale: gruppo di rilascio miofasciale
Il gruppo (B) riceverà un rilascio miofasciale sul trapezio superiore destro e sull'elevatore della scapola due volte a settimana per quattro settimane in aggiunta al programma di correzione posturale.
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Verranno applicati esercizi di correzione posturale per i pazienti nei gruppi A e B. Questo programma sarà condotto secondo i protocolli di esercizio sarà eseguito come 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna per 2 volte a settimana per 4 settimane.
I pazienti saranno istruiti a continuare gli esercizi come programma domestico quotidiano per influenzare la consapevolezza cinestetica di autocorrezione.
Gli esercizi verranno eseguiti mentre i pazienti sono in una postura seduta neutra
In primo luogo, il soggetto giace supino senza cuscino sotto la testa, quindi ruota la testa e il collo lontano dal lato che verrà trattato.
Il terapista siederà o starà in piedi all'angolo, sul bordo o in cima al lettino e il terapista posizionerà una mano prossimalmente alla spalla con la pelle contro la pelle e le dita del terapista rivolte verso il gomito del soggetto sullo stesso lato.
L'altra mano del terapista sarà posizionata sotto la mascella del soggetto (corpo della mandibola), usandola come maniglia, con le dita rivolte verso la sommità della testa del soggetto.
Quindi il terapista si appoggerà sul soggetto alla barriera di profondità del tessuto, attenderà e seguirà tridimensionalmente ogni sottile rilascio.
Il terapista deve evitare di forzare il tessuto o di scivolare sulla pelle.
La tecnica dovrebbe essere applicata per almeno cinque minuti per ottenere risultati ottimali.
Questa procedura verrà ripetuta due volte a settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento dell'intensità del dolore utilizzando una scala analogica visiva che verrà utilizzata per esaminare l'intensità del dolore.
Consiste in una linea continua di 10 cm.
Il paziente verrà istruito a tracciare un segno verticale sulla linea per indicare il suo dolore, che va da nessun dolore o disagio (0), al peggior dolore che potrebbe provare .
L'uso della scala analogica visiva consente al paziente la libertà di registrare e non limitarlo con i numeri.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nella disabilità del collo utilizzando l'indice di disabilità del collo che è una misura di esito auto-riportata che viene comunemente utilizzata per determinare la disabilità percepita nei pazienti con dolore al collo.
Si compone di 10 articoli; 7 relativi alle attività della vita quotidiana (ADL), 2 relativi al dolore e 1 relativo alla concentrazione.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti corrispondenti a maggiore disabilità.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Intensità della pressione muscolare
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione della variazione dell'intensità della pressione muscolare tramite l'utilizzo dell'algoritmo di pressione, un dispositivo portatile che applica uno stimolo di pressione manuale per valutare l'intensità della pressione.
È stato ampiamente utilizzato e convalidato.
Verrà utilizzato un algometro della soglia di pressione per misurare la soglia del dolore pressorio di un punto trigger del muscolo trapezio superiore e del muscolo elevatore della scapola prima e dopo il trattamento.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Hanafy, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fatma_phd_2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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