- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05213871
Effekt av instrumentassistert mobilisering av mykt vev versus myofascial frigjøring ved behandling av mekanisk nakkesmerter
24. mars 2022 oppdatert av: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mekaniske nakkesmerter har nylig blitt et stort helseproblem, og påvirker rundt ett års prevalens fra 42 til 67 % hos unge voksne i alderen 20-24 år som forårsaker smerte og funksjonssvikt.
Det er ikke utført noen studie tidligere for å undersøke effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) med mekaniske nakkesmerter på universitetsstudenter involvert i fjernundervisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mekaniske nakkesmerter er en stor sosial og økonomisk belastning.
Den viste en ettårsprevalens som varierte fra 42 til 67 % hos unge voksne i alderen 20-24 år.
Behandling av nakkesmerter er kostbart i form av utnyttelse av helsetjenester, uførhet, erstatningsutbetalinger og tapt arbeidsproduktivitet.
Med den økende forekomsten av smerte og funksjonshemming assosiert med muskel- og skjelettsvikt, er det viktig å identifisere de mest effektive intervensjonene for å maksimere pasientresultatene og redusere samfunnsbelastningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder vil være mellom 18-25 år.
- Personer med mekaniske nakkesmerter lokalisert til cervical og periscapular region.
- Personer med minst ett triggerpunkt i øvre trapezius og/eller levator scapulae muskler
- Forsøkspersoner bør rapportere mekaniske nakkesmerter på minst 30 mm på en visuell analog skala (VAS). Skalaen varierer fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
- Emner som bruker datamaskiner daglig i minst to timer og er involvert i fjernundervisning i minst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver spesifikk nakkepatologi som radikulopati, revmatoid artritt og systemiske sykdommer.
- Sensoriske problemer i midten eller øvre del av ryggen
- En tendens til blødning eller antikoagulasjonsbehandling. Og ikke-steroide smertestillende medisiner
- Historie med traumer eller operasjoner i hodet og øvre del av stammen.
- Tegn på alvorlig patologi som malignitet, brudd i cervikal ryggrad, cervikal radikulopati eller myelopati, eller vaskulære syndromer som vertebrobasilar insuffisiens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: IASTM-gruppen
Gruppe (A) vil motta IASTM på høyre øvre trapezius og levator scapulae to ganger i uken i fire uker i tillegg til et postural korreksjonsprogram.
|
For IASTM vil motivet sitte i en komfortabel stilling.
Forsøkspersonens panne vil hvile på underarmen på et bord foran ham/henne.
Et glidemiddel (vaselin) påføres huden rundt halsområdet før behandling og M2T-bladet rengjøres med en spritpute.
M2T-bladet vil bli brukt i en vinkel på 45 grader uten å forårsake ubehag eller smerte, fra muskelopprinnelsen til innsettingen (feieteknikk), i ca. 3 min.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å legge en ispose på området hvis de føler en brennende følelse etter økten.
Denne prosedyren gjentas to ganger i uken i fire uker.
Postural korreksjon øvelser vil bli brukt for pasienter i gruppe A og B. Dette programmet vil bli utført i henhold til protokollene for trening vil bli utført som 3 sett med 10 repetisjoner hver 2 ganger i uken i 4 uker.
Pasientene vil bli instruert til å fortsette øvelsene som et daglig hjemmeprogram for å påvirke den kinestetiske selvkorrigerende bevisstheten.
Øvelser vil bli utført mens pasientene sitter i en nøytral sittestilling
|
Eksperimentell: myofascial utgivelsesgruppe
Gruppe (B) vil motta en myofascial frigjøring på høyre øvre trapezius og levator scapulae to ganger i uken i fire uker i tillegg til postural korreksjonsprogrammet.
|
Postural korreksjon øvelser vil bli brukt for pasienter i gruppe A og B. Dette programmet vil bli utført i henhold til protokollene for trening vil bli utført som 3 sett med 10 repetisjoner hver 2 ganger i uken i 4 uker.
Pasientene vil bli instruert til å fortsette øvelsene som et daglig hjemmeprogram for å påvirke den kinestetiske selvkorrigerende bevisstheten.
Øvelser vil bli utført mens pasientene sitter i en nøytral sittestilling
For det første vil forsøkspersonen ligge på ryggen uten pute under hodet, deretter vil forsøkspersonen rotere hodet og nakken bort fra siden som skal behandles.
Terapeuten vil sitte eller stå ved hjørnet, kanten eller toppen av behandlingsbordet, og terapeuten vil plassere en hånd proksimalt til skulderen med hud på huden og terapeutens fingre pekende mot forsøkspersonens albue på samme side.
Den andre hånden til terapeuten vil bli plassert lavere enn emnets kjeve (kroppen til underkjeven), ved å bruke den som et håndtak, med fingrene pekende mot toppen av emnets hode.
Deretter vil terapeuten lene seg inn i motivet til vevsdybdebarrieren, vente og følge hver subtil utløsning tredimensjonalt.
Terapeuten bør unngå å tvinge vevet eller skli eller gli over huden.
Teknikken bør brukes i minst fem minutter for optimale resultater.
Denne prosedyren gjentas to ganger i uken i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i smerteintensitet ved å bruke visuell analog skala som vil bli brukt til å undersøke smerteintensitet.
Den består av en sammenhengende 10 cm linje.
Pasienten vil bli bedt om å sette et vertikalt merke på linjen for å indikere smerten hans, alt fra ingen smerte eller ubehag (0), til den verste smerten han/hun kan føle.
Bruk av den visuelle analoge skalaen gir pasienten frihet til å registrere og ikke begrense ham med tall.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdering av endringen i nakkefunksjonshemming ved å bruke nakkefunksjonsindeks som er et selvrapportert utfallsmål som ofte brukes for å bestemme den opplevde funksjonshemmingen hos pasienter med nakkesmerter.
Den består av 10 elementer; 7 relatert til dagliglivets aktiviteter, (ADL), 2 relatert til smerte, og 1 relatert til konsentrasjon.
Hvert element skåres fra 0-5 og den totale poengsummen uttrykkes i prosent, med høyere skår som tilsvarer større funksjonshemming.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Muskeltrykkintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i muskeltrykkintensiteten ved å bruke Pressure Algometer som er en håndholdt enhet som bruker en manuell trykkstimulus for å vurdere trykkintensiteten.
Det har blitt mye brukt og validert.
Et trykkterskelalgometer vil bli brukt for å måle trykksmerteterskelen til Triggerpunkter i øvre trapezius og levator scapulae muskel før og etter behandling.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Hanafy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fatma_phd_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Instrumentassistert bløtvevsmobilisering
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemFullførtArteriell og midtlinjekateteriseringForente stater
-
NYU Langone HealthAvsluttetNasal obstruksjonForente stater