- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213871
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos frente a la liberación miofascial en el tratamiento del dolor de cuello mecánico
24 de marzo de 2022 actualizado por: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
El dolor de cuello mecánico se ha convertido recientemente en un importante problema de salud, con una prevalencia de alrededor de un año que varía del 42 al 67% en adultos jóvenes de 20 a 24 años, causando dolor y déficits funcionales.
No se ha realizado ningún estudio antes para investigar el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) con dolor de cuello mecánico en estudiantes universitarios que participan en el aprendizaje a distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello mecánico es una carga social y económica importante.
Mostró una prevalencia de un año que varió de 42 a 67% en adultos jóvenes de 20 a 24 años.
El tratamiento del dolor de cuello es costoso en términos de utilización de los servicios de atención médica, discapacidad, pagos de compensación y productividad laboral perdida.
Con la creciente prevalencia del dolor y la discapacidad asociados con las deficiencias musculoesqueléticas, es esencial identificar las intervenciones más eficaces para maximizar los resultados de los pacientes y disminuir la carga social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente será entre 18 y 25 años.
- Sujetos con cervicalgia mecánica localizada en la región cervical y periescapular.
- Sujetos con al menos un punto gatillo en los músculos trapecio superior y/o elevador de la escápula
- Los sujetos deben informar dolor de cuello mecánico de al menos 30 mm en una escala analógica visual (VAS). La escala varía de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (el peor dolor imaginable).
- Sujetos que usan computadoras diariamente durante al menos dos horas y están involucrados en aprendizaje a distancia durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología específica del cuello como radiculopatía, artritis reumatoide y enfermedades sistémicas.
- Problemas sensoriales en la parte media o superior de la espalda.
- Tendencia a la hemorragia o tratamiento anticoagulante. Y analgésicos no esteroideos
- Antecedentes de traumatismo o cirugía en la cabeza y el tronco superior.
- Signos de patología grave como malignidad, fracturas de la columna cervical, radiculopatía o mielopatía cervical, o síndromes vasculares como insuficiencia vertebrobasilar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IASTM
El grupo (A) recibirá IASTM en el trapecio superior derecho y el elevador de la escápula dos veces por semana durante cuatro semanas además de un programa de corrección postural.
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Para IASTM, el sujeto estará sentado en una posición cómoda.
La frente del sujeto se apoyará sobre su antebrazo en una mesa frente a él.
Se aplicará un lubricante (vaselina) a la piel alrededor del área del cuello antes del tratamiento y se limpiará la cuchilla M2T con una toallita con alcohol.
Se utilizará la pala M2T, en un ángulo de 45º sin causar molestias ni dolor, desde el origen del músculo hasta su inserción (técnica de barrido), durante aproximadamente 3 min.
Se indicará a los sujetos que coloquen una bolsa de hielo en el área si sienten alguna sensación de ardor después de la sesión.
Este procedimiento se repetirá dos veces por semana durante cuatro semanas.
Los ejercicios de corrección postural se aplicarán a los pacientes de los grupos A y B. Este programa se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos de ejercicio y se realizará en 3 series de 10 repeticiones cada una, 2 veces por semana durante 4 semanas.
Se indicará a los pacientes que continúen los ejercicios como un programa diario en el hogar para influir en la conciencia cinestésica de autocorrección.
Los ejercicios se realizarán mientras los pacientes se sientan en una postura neutral.
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Experimental: grupo de liberación miofascial
El grupo (B) recibirá una liberación miofascial en el trapecio superior derecho y el elevador de la escápula dos veces por semana durante cuatro semanas además del programa de corrección postural.
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Los ejercicios de corrección postural se aplicarán a los pacientes de los grupos A y B. Este programa se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos de ejercicio y se realizará en 3 series de 10 repeticiones cada una, 2 veces por semana durante 4 semanas.
Se indicará a los pacientes que continúen los ejercicios como un programa diario en el hogar para influir en la conciencia cinestésica de autocorrección.
Los ejercicios se realizarán mientras los pacientes se sientan en una postura neutral.
En primer lugar, el sujeto se acostará en decúbito supino sin almohada debajo de la cabeza y luego rotará la cabeza y el cuello en dirección opuesta al lado que se va a tratar.
El terapeuta se sentará o se parará en la esquina, el borde o la parte superior de la mesa de tratamiento y colocará una mano proximal al hombro con piel sobre piel y los dedos del terapeuta apuntando hacia el codo del sujeto del mismo lado.
La otra mano del terapeuta se colocará por debajo de la mandíbula del sujeto (cuerpo de la mandíbula), utilizándola como mango, con los dedos apuntando hacia la parte superior de la cabeza del sujeto.
Luego, el terapeuta se inclinará hacia el sujeto hasta la barrera de profundidad del tejido, esperará y seguirá cada liberación sutil tridimensionalmente.
El terapeuta debe evitar forzar el tejido o deslizarse o deslizarse sobre la piel.
La técnica debe aplicarse durante al menos cinco minutos para obtener resultados óptimos.
Este procedimiento se repetirá dos veces por semana durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluar el cambio en la intensidad del dolor mediante el uso de una escala analógica visual que se utilizará para examinar la intensidad del dolor.
Consiste en una línea continua de 10 cm.
Se le indicará al paciente que coloque una marca vertical en la línea para indicar su dolor, que va desde ningún dolor o malestar (0), hasta el peor dolor que pueda sentir.
El uso de la escala analógica visual le permite al paciente la libertad de registrar y no restringirlo por números.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluar el cambio en la discapacidad del cuello mediante el índice de discapacidad del cuello, que es una medida de resultado autoinformada que se usa comúnmente para determinar la discapacidad percibida en pacientes con dolor de cuello.
Consta de 10 artículos; 7 relacionadas con las actividades de la vida diaria (AVD), 2 relacionadas con el dolor y 1 relacionada con la concentración.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5 y la puntuación total se expresa como porcentaje, correspondiendo las puntuaciones más altas a una mayor discapacidad.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Intensidad de la presión muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en la intensidad de la presión muscular mediante el uso de un algoritmo de presión, que es un dispositivo portátil que aplica un estímulo de presión manual para evaluar la intensidad de la presión.
Ha sido ampliamente utilizado y validado.
Se utilizará un algómetro de umbral de presión para medir el umbral de dolor por presión de los puntos gatillo del músculo trapecio superior y el elevador de la escápula antes y después del tratamiento.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fatma Hanafy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fatma_phd_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .