Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus myofasciale vrijgave bij de behandeling van mechanische nekpijn
24 maart 2022 bijgewerkt door: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mechanische nekpijn is de laatste tijd een groot gezondheidsprobleem geworden, met een prevalentie van ongeveer een jaar, variërend van 42 tot 67% bij jonge volwassenen in de leeftijd van 20-24 jaar, wat pijn en functionele tekorten veroorzaakt.
Er is nog geen onderzoek uitgevoerd naar het effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) bij mechanische nekpijn op universiteitsstudenten die betrokken zijn bij afstandsonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische nekpijn is een grote sociale en economische last.
Het toonde een eenjarige prevalentie variërend van 42 tot 67% bij jonge volwassenen van 20-24 jaar.
Behandeling van nekpijn is duur in termen van gebruik van gezondheidszorg, arbeidsongeschiktheid, compensatiebetalingen en verloren arbeidsproductiviteit.
Met de toenemende prevalentie van pijn en invaliditeit geassocieerd met musculoskeletale stoornissen, is het essentieel om de meest effectieve interventies te identificeren om de resultaten voor de patiënt te maximaliseren en de maatschappelijke belasting te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt zal tussen de 18 en 25 jaar zijn.
- Proefpersonen met mechanische nekpijn gelokaliseerd in het cervicale en periscapulaire gebied.
- Proefpersonen met ten minste één triggerpoint in de bovenste trapezius- en/of levator scapulae-spieren
- Proefpersonen moeten mechanische nekpijn van ten minste 30 mm rapporteren op een visueel analoge schaal (VAS). De schaal loopt van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
- Proefpersonen die dagelijks minimaal twee uur computers gebruiken en minimaal drie maanden afstandsonderwijs volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke specifieke nekpathologie zoals radiculopathie, reumatoïde artritis en systemische ziekten.
- Sensorische problemen in het midden of bovenrug
- Een neiging tot bloedingen of antistollingstherapie. En niet-steroïde pijnmedicatie
- Geschiedenis van hoofd- en bovenste romptrauma of operatie.
- Tekenen van ernstige pathologie zoals maligniteit, fracturen van de cervicale wervelkolom, cervicale radiculopathie of myelopathie, of vasculaire syndromen zoals vertebrobasilaire insufficiëntie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM-groep
Groep (A) krijgt IASTM op de rechter bovenste trapezius en levator scapulae twee keer per week gedurende vier weken naast een programma voor houdingscorrectie.
|
Voor IASTM zit de proefpersoon in een comfortabele houding.
Het voorhoofd van de proefpersoon rust op zijn/haar onderarm op een tafel voor hem/haar.
Voorafgaand aan de behandeling wordt een smeermiddel (vaseline) op de huid rond de nek aangebracht en wordt het M2T-blad gereinigd met een alcoholdoekje.
Het M2T-mes zal worden gebruikt, in een hoek van 45° zonder ongemak of pijn te veroorzaken, van de spieroorsprong tot het inbrengen (veegtechniek), gedurende ongeveer 3 minuten.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een ijskompres op het gebied te leggen als ze na de sessie een branderig gevoel voelen.
Deze procedure wordt gedurende vier weken tweemaal per week herhaald.
Er zullen houdingscorrectieoefeningen worden toegepast voor patiënten in groep A en B. Dit programma zal worden uitgevoerd volgens de trainingsprotocollen en zal worden uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen elk gedurende 2 keer per week gedurende 4 weken.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen voort te zetten als een dagelijks thuisprogramma om het zelfcorrigerende kinesthetische bewustzijn te beïnvloeden.
De oefeningen worden uitgevoerd terwijl de patiënten in een neutrale zithouding zitten
|
|
Experimenteel: myofasciale release groep
Groep (B) krijgt naast het programma voor houdingscorrectie twee keer per week een myofasciale release van de rechter bovenste trapezius en levator scapulae gedurende vier weken.
|
Er zullen houdingscorrectieoefeningen worden toegepast voor patiënten in groep A en B. Dit programma zal worden uitgevoerd volgens de trainingsprotocollen en zal worden uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen elk gedurende 2 keer per week gedurende 4 weken.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen voort te zetten als een dagelijks thuisprogramma om het zelfcorrigerende kinesthetische bewustzijn te beïnvloeden.
De oefeningen worden uitgevoerd terwijl de patiënten in een neutrale zithouding zitten
Eerst zal de proefpersoon op zijn rug gaan liggen zonder kussen onder zijn/haar hoofd, daarna zal de proefpersoon zijn/haar hoofd en nek wegdraaien van de te behandelen zijde.
De therapeut zit of staat op de hoek, rand of bovenkant van de behandeltafel en de therapeut plaatst een hand proximaal van de schouder met huid op huid en de vingers van de therapeut wijzen naar de elleboog van de patiënt aan dezelfde kant.
De andere hand van de therapeut wordt lager dan de kaak van de proefpersoon (lichaam van de onderkaak) geplaatst en gebruikt deze als handvat, met de vingers naar de bovenkant van het hoofd van de proefpersoon gericht.
Vervolgens leunt de therapeut tegen de weefseldieptebarrière aan, wacht en volgt elke subtiele release driedimensionaal.
De therapeut dient te voorkomen dat het weefsel wordt geforceerd of dat het over de huid glijdt of glijdt.
De techniek moet minimaal vijf minuten worden toegepast voor een optimaal resultaat.
Deze procedure wordt gedurende vier weken tweemaal per week herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Het beoordelen van de verandering in pijnintensiteit door gebruik te maken van een visuele analoge schaal die zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te onderzoeken.
Het bestaat uit een doorlopende lijn van 10 cm.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om een verticale markering op de lijn te plaatsen om zijn/haar pijn aan te geven, gaande van geen pijn of ongemak (0) tot de ergste pijn die hij/zij zou kunnen voelen .
Het gebruik van de visueel analoge schaal geeft de patiënt de vrijheid om op te nemen en hem niet te beperken door cijfers.
|
bij baseline en na 4 weken interventie
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling van de verandering in nekbeperking door gebruik te maken van de nekbeperkingsindex, een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die vaak wordt gebruikt om de waargenomen beperking bij patiënten met nekpijn te bepalen.
Het bestaat uit 10 items; 7 hadden betrekking op algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL), 2 hadden betrekking op pijn en 1 had betrekking op concentratie.
Elk item wordt gescoord van 0-5 en de totale score wordt uitgedrukt als percentage, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere handicap.
|
bij baseline en na 4 weken interventie
|
|
Intensiteit van de spierdruk
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordelen van de verandering in spierdrukintensiteit door gebruik te maken van de drukalgometer, een handheld-apparaat dat een handmatige drukprikkel toepast om de drukintensiteit te beoordelen.
Het is breed gebruikt en gevalideerd.
Een drukdrempelalgometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel van een Triggerpoint van de bovenste trapezius en m. levator scapulae te meten voor en na de behandeling.
|
bij baseline en na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Hanafy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fatma_phd_2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .