- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05213871
Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w leczeniu mechanicznego bólu szyi
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Abdelfattah Hanafy shewail, Cairo University
Mechaniczny ból szyi stał się ostatnio głównym problemem zdrowotnym, dotykając około rocznej częstości występowania, wahającej się od 42 do 67% u młodych dorosłych w wieku 20-24 lat, powodując ból i deficyty funkcjonalne.
Nie przeprowadzono wcześniej żadnego badania w celu zbadania wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) z mechanicznym bólem szyi na studentów uniwersyteckich uczestniczących w nauczaniu na odległość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi jest poważnym obciążeniem społecznym i ekonomicznym.
Wykazano jednoroczną częstość występowania w zakresie od 42 do 67% wśród młodych dorosłych w wieku 20-24 lat.
Leczenie bólu szyi jest kosztowne pod względem korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej, inwalidztwa, wypłat odszkodowań i utraty wydajności pracy.
Wraz z rosnącą częstością występowania bólu i niepełnosprawności związanej z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, niezbędne jest określenie najskuteczniejszych interwencji, aby zmaksymalizować wyniki pacjentów i zmniejszyć obciążenie społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Misr university for scientific and technology, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta będzie mieścił się w przedziale 18-25 lat.
- Pacjenci z mechanicznym bólem szyi zlokalizowanym w okolicy szyjnej i okołołopatkowej.
- Osoby z co najmniej jednym punktem spustowym w górnym mięśniu czworobocznym i/lub dźwigaczu łopatki
- Pacjenci powinni zgłaszać mechaniczny ból szyi o długości co najmniej 30 mm w wizualnej skali analogowej (VAS). Skala mieści się w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
- Osoby korzystające z komputera codziennie przez co najmniej dwie godziny i uczestniczące w nauczaniu na odległość przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Każda specyficzna patologia szyi, taka jak radikulopatia, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby ogólnoustrojowe.
- Problemy sensoryczne w środkowej lub górnej części pleców
- Skłonność do krwotoków lub leczenia przeciwzakrzepowego. I niesteroidowe leki przeciwbólowe
- Historia urazów głowy i górnego tułowia lub operacji.
- Objawy ciężkiej patologii, takie jak nowotwór złośliwy, złamania kręgosłupa szyjnego, radikulopatia lub mielopatia szyjna lub zespoły naczyniowe, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IASTM
Grupa (A) otrzyma IASTM na prawy górny mięsień czworoboczny i dźwigacz łopatki dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie oprócz programu korekcji postawy.
|
W przypadku IASTM pacjent siedzi w wygodnej pozycji.
Czoło badanego będzie spoczywać na przedramieniu na stole przed nim.
Przed zabiegiem na skórę wokół szyi zostanie nałożony środek nawilżający (wazelina), a ostrze M2T zostanie wyczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem.
Ostrze M2T będzie używane pod kątem 45 stopni, nie powodując dyskomfortu ani bólu, od początku mięśnia do jego wprowadzenia (technika zamiatania), przez około 3 minuty.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby położyć okład z lodu na obszar, jeśli poczują jakiekolwiek pieczenie po sesji.
Ta procedura będzie powtarzana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Ćwiczenia korekcji postawy będą stosowane u pacjentów z grup A i B. Program ten będzie prowadzony zgodnie z protokołami ćwiczeń w 3 seriach po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować ćwiczenia jako codzienny program domowy, aby wpłynąć na samokorektę świadomości kinestetycznej.
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji neutralnej siedzącej
|
|
Eksperymentalny: grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Grupa (B) otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na prawym górnym mięśniu czworobocznym i dźwigaczu łopatki dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie jako dodatek do programu korekcji postawy.
|
Ćwiczenia korekcji postawy będą stosowane u pacjentów z grup A i B. Program ten będzie prowadzony zgodnie z protokołami ćwiczeń w 3 seriach po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować ćwiczenia jako codzienny program domowy, aby wpłynąć na samokorektę świadomości kinestetycznej.
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji neutralnej siedzącej
Po pierwsze, pacjent leży na wznak bez poduszki pod głową, a następnie obraca głowę i szyję w kierunku przeciwnym do leczonej strony.
Terapeuta usiądzie lub stanie w rogu, na krawędzi lub na górze stołu zabiegowego, a terapeuta położy jedną dłoń proksymalnie do ramienia ze skórą na skórze i palcami terapeuty skierowanymi w stronę łokcia pacjenta po tej samej stronie.
Druga ręka terapeuty zostanie umieszczona poniżej szczęki pacjenta (trzon żuchwy), używając jej jako uchwytu, z palcami skierowanymi w stronę czubka głowy pacjenta.
Następnie terapeuta pochyli się nad pacjentem do bariery głębokości tkanki, poczeka i śledzi każde subtelne uwolnienie w trzech wymiarach.
Terapeuta powinien unikać wciskania tkanki lub ślizgania się po skórze.
Aby uzyskać optymalne wyniki, technikę należy stosować przez co najmniej pięć minut.
Ta procedura będzie powtarzana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, która posłuży do zbadania natężenia bólu.
Składa się z ciągłej linii o długości 10 cm.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić pionowy znak na linii, aby wskazać swój ból, począwszy od braku bólu lub dyskomfortu (0), do najgorszego bólu, jaki może odczuwać .
Korzystanie z wizualnej skali analogowej pozwala pacjentowi na swobodę zapisu i nie ogranicza go liczbami.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany w niepełnosprawności szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi, który jest miarą wyniku zgłaszaną przez samych siebie, powszechnie stosowaną do określania postrzeganej niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
Składa się z 10 pozycji; 7 dotyczyło czynności życia codziennego (ADL), 2 dotyczyło bólu i 1 dotyczyło koncentracji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej niepełnosprawności.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Intensywność nacisku mięśni
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany intensywności nacisku mięśni za pomocą algometru ciśnienia, który jest podręcznym urządzeniem, które stosuje ręczny bodziec uciskowy w celu oceny intensywności nacisku.
Jest szeroko stosowany i potwierdzony.
Algometr progu ciśnienia zostanie użyty do pomiaru progu bólu spowodowanego uciskiem punktów spustowych górnego mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki przed i po zabiegu.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Hanafy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fatma_phd_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone