Valor da albumina glicada na intervenção do controle glicêmico em pacientes chineses com diabetes tipo 2

Atualmente, a hemoglobina glicosilada (HbA1c) é amplamente utilizada como padrão-ouro para avaliar o controle glicêmico. No entanto, como marcador do nível médio de glicose no sangue, a HbA1c apresenta algumas limitações. A HbA1c é afetada por muitas condições, como anemia hemolítica, perda recente de sangue ou transfusão de sangue, insuficiência renal crônica, uso de eritropoetina ou outras drogas que afetam a hematopoiese e presença de hemoglobina variante. Além disso, HbA1c representa o nível médio de glicose no sangue nos últimos 2-3 meses, em pacientes que precisam ajustar o regime hipoglicêmico, A1c não foi um marcador sensível. Portanto, encontrar marcadores clínicos que possam orientar oportunamente o ajuste e avaliar os efeitos terapêuticos é uma demanda urgente para o tratamento individualizado do diabetes.

A albumina glicada (GA) está disponível na clínica há dezesseis anos, mas o valor clínico das medições de rotina de AG no tratamento de pacientes diabéticos ainda é incerto. Estudos anteriores mostraram que a meia-vida do GA é de 17 a 19 dias, portanto, o nível sérico de GA pode refletir o nível médio de glicose no sangue e as alterações recentes da glicose no sangue e a extensão das alterações nas últimas 2 a 3 semanas de diabetes, e não é afetado pela idade, sexo, dieta, drogas e flutuação glicêmica. Um estudo recente de curto prazo descobriu que em pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados com terapia inicial e em pacientes com diabetes tipo 2 e controle insatisfatório da glicose e precisam de tratamento intensificado, alterações na AG podem prever alterações nos níveis de HbA1c após 3 meses. Portanto, os investigadores realizam este estudo para determinar se o conhecimento dos valores de AG e o ajuste dos regimes antidiabéticos de acordo com os valores de AG resultarão em melhor controle glicêmico em diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) recém-diagnosticado.

Este estudo clínico randomizado controlado multicêntrico será conduzido em 10 hospitais na China. Um total de 200 pacientes com DM2 recém-diagnosticado será 1:1 dividido aleatoriamente em dois grupos: grupo intervenção (GA) e grupo controle (NC). Neste estudo, os índices clínicos relacionados, como IG, glicemia em jejum, HbA1c, peptídeo C em jejum, insulina em jejum, função hepática e renal, rotina sanguínea, ácido úrico no sangue e lipídios no sangue foram medidos no início do estudo. O soro GA foi congelado e não utilizado como base para o tratamento inicial. Todos os pacientes serão tratados com terapia antidiabética de acordo com a diretriz para prevenção e tratamento do diabetes tipo 2 na China (2020) e acompanhados por 12 semanas. A concentração de AG será medida em intervalos de 4 semanas. No grupo GA, o regime de tratamento antidiabético será reforçado quando o valor de GA for superior a 16% em 4 semanas. No grupo NC, os investigadores não estarão cientes do valor do GA e confiarão nas diretrizes atuais para ajustar o tratamento. Ao final de 12 semanas, A1c e outros índices metabólicos serão medidos novamente. Todos os medicamentos antidiabéticos são permitidos neste estudo, exceto sulfoniluréias, glinidas, insulina e análogos de insulina.