Valore dell'albumina glicata nell'intervento del controllo glicemico nei pazienti cinesi con diabete di tipo 2

Attualmente, l'emoglobina glicosilata (HbA1c) è ampiamente utilizzata come gold standard per valutare il controllo glicemico. Tuttavia, come indicatore del livello medio di glucosio nel sangue, l'HbA1c presenta alcune limitazioni. L'HbA1c è influenzata da molte condizioni, come l'anemia emolitica, la recente perdita di sangue o trasfusioni di sangue, l'insufficienza renale cronica, l'uso di eritropoietina o altri farmaci che influenzano l'ematopoiesi e la presenza di emoglobina variante. Inoltre, l'HbA1c rappresenta il livello medio di glucosio nel sangue negli ultimi 2-3 mesi, nei pazienti che necessitano di un aggiustamento del regime ipoglicemico, l'A1c non era un marcatore sensibile. Pertanto, trovare marcatori clinici che possano guidare tempestivamente l'aggiustamento e valutare gli effetti terapeutici è una richiesta urgente per il trattamento individualizzato del diabete.

L'albumina glicata (GA) è disponibile in clinica da sedici anni, tuttavia il valore clinico delle misurazioni di routine di GA nella cura dei pazienti diabetici è ancora incerto. Studi precedenti hanno dimostrato che l'emivita GA è di 17-19 giorni, quindi il livello sierico di GA può riflettere il livello medio di glucosio nel sangue e le recenti variazioni della glicemia e l'entità dei cambiamenti nelle ultime 2 ~ 3 settimane di diabete, e non è influenzato da età, sesso, dieta, farmaci e fluttuazioni glicemiche. Un recente studio a breve termine ha rilevato che nei pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi con terapia iniziale e nei pazienti con diabete di tipo 2 e controllo glicemico insoddisfacente e che necessitano di un trattamento intensificante, i cambiamenti nell'AG potrebbero predire i cambiamenti nei livelli di HbA1c dopo 3 mesi. Pertanto, i ricercatori intraprendono questo studio per determinare se la conoscenza dei valori GA e l'adeguamento dei regimi antidiabetici in base ai valori GA si tradurrà in un migliore controllo glicemico nel diabete mellito di tipo 2 (T2DM) di nuova diagnosi.

Questo studio clinico controllato randomizzato multicentrico sarà condotto in 10 ospedali in Cina. Un totale di 200 pazienti con T2DM di nuova diagnosi sarà assegnato in modo casuale 1:1 a due gruppi: gruppo di intervento (GA) e gruppo di controllo (NC). In questo studio, al basale sono stati misurati gli indici clinici correlati come GA, glicemia a digiuno, HbA1c, peptide C a digiuno, insulina a digiuno, funzionalità epatica e renale, routine del sangue, acido urico nel sangue e lipidi nel sangue. Il siero GA è stato congelato e non utilizzato come base per il trattamento iniziale. Tutti i pazienti saranno trattati con terapia antidiabetica secondo le linee guida per la prevenzione e il trattamento del diabete di tipo 2 in Cina (2020) e seguiti per 12 settimane. La concentrazione di GA sarà misurata a intervalli di 4 settimane. Nel gruppo GA, il regime di trattamento antidiabetico sarà rafforzato quando il valore GA è superiore al 16% a 4 settimane. Nel gruppo NC, gli investigatori non saranno a conoscenza del valore GA e faranno affidamento sulle attuali linee guida per regolare il trattamento. Alla fine delle 12 settimane, A1c e altri indici metabolici saranno misurati nuovamente. Tutti i farmaci antidiabetici sono consentiti in questo studio ad eccezione di sulfoniluree, glinidi, insulina e analoghi dell'insulina.