中国人の2型糖尿病患者の血糖コントロール介入における糖化アルブミンの価値

現在、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) は、血糖コントロールを評価するためのゴールドスタンダードとして広く使用されています。 ただし、平均血糖値のマーカーとして、HbA1c にはいくつかの制限があります。 HbA1c は、溶血性貧血、最近の失血または輸血、慢性腎不全、エリスロポエチンまたは造血に影響を与えるその他の薬物の使用、変異型ヘモグロビンの存在など、多くの状態の影響を受けます。 さらに、HbA1c は、低血糖療法の調整が必要な患者において、過去 2 ～ 3 か月の平均血糖値を表しますが、A1c は感度の高いマーカーではありませんでした。 したがって、糖尿病の個別治療には、適時に調整を導き、治療効果を評価できる臨床マーカーを発見することが急務となっています。

糖化アルブミン (GA) は 16 年間臨床で利用可能になってきましたが、糖尿病患者のケアにおける GA の日常的な測定の臨床的価値はまだ不確かです。 以前の研究では、GA の半減期は 17 ～ 19 日であることが示されているため、血清 GA レベルは平均血糖値、最近の血糖変化、および糖尿病の過去 2 ～ 3 週間の変化の程度を反映している可能性があります。年齢、性別、食事、薬物、血糖変動の影響を受けません。 最近の短期研究では、新たに2型糖尿病と診断され初期治療を受けた患者、および2型糖尿病で血糖コントロールが不十分で強化治療が必要な患者において、GAの変化が3か月後のHbA1cレベルの変化を予測できる可能性があることが判明した。 したがって、研究者は、GA 値の知識と GA 値に従って抗糖尿病レジメンを調整することが、新たに診断された 2 型糖尿病 (T2DM) の血糖コントロールの改善につながるかどうかを判断するためにこの研究を実施します。

この多施設ランダム化対照臨床研究は中国の10の病院で実施される。 新たに T2DM と診断された合計 200 人の患者が、介入グループ (GA) と対照グループ (NC) の 2 つのグループに 1 対 1 でランダムに割り当てられます。 この研究では、GA、空腹時血糖、HbA1c、空腹時C-ペプチド、空腹時インスリン、肝臓と腎臓の機能、血液ルーチン、血中尿酸、血中脂質などの臨床関連指標がベースラインで測定されました。 GA 血清は凍結されており、初期治療の基礎としては使用されませんでした。 すべての患者は中国の2型糖尿病の予防と治療のガイドライン（2020年）に従って抗糖尿病療法を受け、12週間追跡調査される。 GA 濃度は 4 週間間隔で測定されます。 GA グループでは、4 週間後の GA 値が 16% を超えると、抗糖尿病治療計画が強化されます。 NC グループでは、研究者は GA 値を認識せず、現在のガイドラインに依存して治療を調整します。 12 週間の終わりに、A1c およびその他の代謝指数が再度測定されます。 この研究では、スルホニル尿素、グリニド、インスリンおよびインスリン類似体を除くすべての抗糖尿病薬が許可されています。