Waarde van geglyceerd albumine bij interventie van glykemische controle bij Chinese patiënten met diabetes type 2

Op dit moment wordt geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) veel gebruikt als de gouden standaard voor het evalueren van glykemische controle. Als marker van de gemiddelde bloedglucosespiegel heeft HbA1c echter enkele beperkingen. HbA1c wordt beïnvloed door vele aandoeningen, zoals hemolytische anemie, recent bloedverlies of bloedtransfusie, chronisch nierfalen, het gebruik van erytropoëtine of andere geneesmiddelen die de hematopoëse beïnvloeden, en de aanwezigheid van variant hemoglobine. Bovendien vertegenwoordigt HbA1c de gemiddelde bloedglucosespiegel in de afgelopen 2-3 maanden, bij patiënten die een aanpassing van het hypoglykemieregime nodig hebben, was A1c geen gevoelige marker. Daarom is het een dringende vraag naar een geïndividualiseerde behandeling van diabetes om klinische markers te vinden die de aanpassing tijdig kunnen begeleiden en de therapeutische effecten kunnen evalueren.

Glycated albumine (GA) is al zestien jaar beschikbaar in de kliniek, maar de klinische waarde van routinematige metingen van GA bij de zorg voor diabetespatiënten is nog onzeker. Eerdere studies hebben aangetoond dat de GA-halfwaardetijd 17-19 dagen is, dus het serum-GA-niveau kan het gemiddelde bloedglucosegehalte en de recente bloedglucoseveranderingen en de omvang van de veranderingen in de laatste 2 ~ 3 weken van diabetes weerspiegelen, en wordt niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, dieet, medicijnen en glykemische fluctuaties. Een recente kortetermijnstudie wees uit dat bij nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetespatiënten met initiële therapie en bij patiënten met type 2-diabetes en onvoldoende glucoseregulatie en een intensievere behandeling nodig hebben, veranderingen in GA veranderingen in HbA1c-spiegels na 3 maanden kunnen voorspellen. Daarom voeren onderzoekers deze studie uit om te bepalen of kennis van GA-waarden en het aanpassen van antidiabetische regimes volgens GA-waarden zal resulteren in verbeterde glykemische controle bij nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd in 10 ziekenhuizen in China. In totaal worden 200 patiënten met nieuw gediagnosticeerde T2DM 1:1 willekeurig toegewezen aan twee groepen: interventiegroep (GA) en controlegroep (NC). In deze studie werden de klinisch gerelateerde indexen zoals GA, nuchtere bloedglucose, HbA1c, nuchtere C-peptide, nuchtere insuline, lever- en nierfunctie, bloedroutine, bloedurinezuur en bloedlipiden gemeten bij aanvang. Het GA-serum werd ingevroren en niet gebruikt als basis voor de eerste behandeling. Alle patiënten zullen worden behandeld met antidiabetica volgens de richtlijn voor preventie en behandeling van diabetes type 2 in China (2020) en gedurende 12 weken worden gevolgd. De GA-concentratie wordt met tussenpozen van 4 weken gemeten. In de GA-groep zal het antidiabetische behandelingsregime worden versterkt wanneer de GA-waarde na 4 weken hoger is dan 16%. In de NC-groep zijn onderzoekers niet op de hoogte van de GA-waarde en vertrouwen ze op de huidige richtlijnen om de behandeling aan te passen. Aan het einde van 12 weken worden A1c en andere metabolische indexen opnieuw gemeten. Alle antidiabetica zijn in dit onderzoek toegestaan, behalve sulfonylureumderivaten, gliniden, insuline en insuline-analogen.