Valor de la albúmina glicosilada en la intervención del control glucémico en pacientes chinos con diabetes tipo 2

En la actualidad, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) se utiliza ampliamente como estándar de oro para evaluar el control glucémico. Sin embargo, como marcador del nivel promedio de glucosa en sangre, la HbA1c tiene algunas limitaciones. La HbA1c se ve afectada por muchas condiciones, como anemia hemolítica, pérdida de sangre reciente o transfusión de sangre, insuficiencia renal crónica, el uso de eritropoyetina u otros medicamentos que afectan la hematopoyesis y la presencia de variantes de hemoglobina. Además, HbA1c representa el nivel promedio de glucosa en sangre en los últimos 2-3 meses, en pacientes que necesitan ajustar el régimen hipoglucémico, A1c no fue un marcador sensible. Por lo tanto, encontrar marcadores clínicos que puedan orientar oportunamente el ajuste y evaluar los efectos terapéuticos es una demanda urgente para el tratamiento individualizado de la diabetes.

La albúmina glicosilada (GA) ha estado disponible en la clínica durante dieciséis años, pero el valor clínico de las mediciones de rutina de GA en el cuidado de pacientes diabéticos aún es incierto. Estudios previos han demostrado que la vida media de GA es de 17 a 19 días, por lo que el nivel sérico de GA puede reflejar el nivel promedio de glucosa en sangre y los cambios recientes de glucosa en sangre y el alcance de los cambios en las últimas 2 a 3 semanas de diabetes. y no se ve afectado por la edad, el género, la dieta, las drogas y la fluctuación glucémica. Un estudio reciente a corto plazo encontró que en pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados con terapia inicial y en pacientes con diabetes tipo 2 y control de glucosa insatisfactorio y que necesitan intensificar el tratamiento, los cambios en GA podrían predecir cambios en los niveles de HbA1c después de 3 meses. Por lo tanto, los investigadores realizan este estudio para determinar si el conocimiento de los valores de GA y el ajuste de los regímenes antidiabéticos de acuerdo con los valores de GA darán como resultado un mejor control glucémico en la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) recién diagnosticada.

Este estudio clínico controlado aleatorio multicéntrico se llevará a cabo en 10 hospitales en China. Un total de 200 pacientes con DM2 recién diagnosticada serán asignados al azar 1:1 a dos grupos: grupo de intervención (GA) y grupo de control (NC). En este estudio, los índices clínicos relacionados como GA, glucosa en sangre en ayunas, HbA1c, péptido C en ayunas, insulina en ayunas, función hepática y renal, rutina sanguínea, ácido úrico en sangre y lípidos en sangre se midieron al inicio del estudio. El suero GA se congeló y no se usó como base para el tratamiento inicial. Todos los pacientes serán tratados con terapia antidiabética de acuerdo con la guía para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2 en China (2020) y tendrán un seguimiento de 12 semanas. La concentración de GA se medirá a intervalos de 4 semanas. En el grupo GA, el régimen de tratamiento antidiabético se reforzará cuando el valor de GA sea superior al 16 % a las 4 semanas. En el grupo NC, los investigadores no conocerán el valor de GA y se basarán en las pautas actuales para ajustar el tratamiento. Al final de las 12 semanas, se volverán a medir A1c y otros índices metabólicos. Todos los medicamentos antidiabéticos están permitidos en este estudio excepto las sulfonilureas, las glinidas, la insulina y los análogos de la insulina.