Wartość glikowanej albuminy w interwencji kontroli glikemii u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2

Obecnie hemoglobina glikozylowana (HbA1c) jest szeroko stosowana jako złoty standard w ocenie kontroli glikemii. Jednak jako wskaźnik średniego poziomu glukozy we krwi, HbA1c ma pewne ograniczenia. Na HbA1c ma wpływ wiele stanów, takich jak niedokrwistość hemolityczna, niedawna utrata krwi lub transfuzja krwi, przewlekła niewydolność nerek, stosowanie erytropoetyny lub innych leków wpływających na hematopoezę oraz obecność hemoglobiny wariantowej. Ponadto HbA1c reprezentuje średnie stężenie glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, u pacjentów wymagających dostosowania schematu hipoglikemii, A1c nie było czułym markerem. Dlatego pilnym zapotrzebowaniem na zindywidualizowane leczenie cukrzycy jest znalezienie markerów klinicznych, które mogą w odpowiednim czasie ukierunkować dostosowanie i ocenić efekty terapeutyczne.

Albumina glikowana (GA) jest dostępna w klinice od szesnastu lat, jednak wartość kliniczna rutynowych pomiarów GA w opiece nad pacjentami z cukrzycą jest nadal niepewna. Wcześniejsze badania wykazały, że okres półtrwania GA wynosi 17-19 dni, więc poziom GA w surowicy może odzwierciedlać średni poziom glukozy we krwi i ostatnie zmiany glukozy we krwi oraz zakres zmian w ciągu ostatnich 2-3 tygodni cukrzycy, i nie ma na nią wpływu wiek, płeć, dieta, leki i wahania glikemii. Niedawne krótkoterminowe badanie wykazało, że u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2, u których zastosowano leczenie wstępne, oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niezadowalającą kontrolą glikemii i wymagających intensyfikacji leczenia, zmiany GA mogą przewidywać zmiany poziomu HbA1c po 3 miesiącach. Dlatego badacze podejmują to badanie, aby ustalić, czy znajomość wartości GA i dostosowanie schematów leczenia przeciwcukrzycowego zgodnie z wartościami GA spowoduje poprawę kontroli glikemii w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2 (T2DM).

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 10 szpitalach w Chinach. W sumie 200 pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do dwóch grup: grupy interwencyjnej (GA) i grupy kontrolnej (NC). W tym badaniu na początku badania zmierzono powiązane wskaźniki kliniczne, takie jak GA, stężenie glukozy we krwi na czczo, HbA1c, peptyd C na czczo, insulina na czczo, czynność wątroby i nerek, rutyna krwi, kwas moczowy i lipidy we krwi. Surowicę GA zamrożono i nie użyto jako podstawy do wstępnego leczenia. Wszyscy pacjenci będą leczeni terapią przeciwcukrzycową zgodnie z wytycznymi dotyczącymi profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2 w Chinach (2020) i obserwowani przez 12 tygodni. Stężenie GA będzie mierzone w odstępach 4-tygodniowych. W grupie GA schemat leczenia przeciwcukrzycowego zostanie wzmocniony, gdy wartość GA będzie wyższa niż 16% po 4 tygodniach. W grupie NC badacze nie będą świadomi wartości GA i będą polegać na aktualnych wytycznych w celu dostosowania leczenia. Pod koniec 12 tygodnia A1c i inne wskaźniki metaboliczne zostaną ponownie zmierzone. W tym badaniu dozwolone są wszystkie leki przeciwcukrzycowe z wyjątkiem pochodnych sulfonylomocznika, glinidów, insuliny i analogów insuliny.