Verdien av glykert albumin i intervensjon av glykemisk kontroll hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes

For tiden er glykosylert hemoglobin (HbA1c) mye brukt som gullstandarden for å evaluere glykemisk kontroll. Som en markør for gjennomsnittlig blodsukkernivå har imidlertid HbA1c noen begrensninger. HbA1c påvirkes av mange tilstander, som hemolytisk anemi, nylig blodtap eller blodtransfusjon, kronisk nyresvikt, bruk av erytropoietin eller andre legemidler som påvirker hematopoiesen, og tilstedeværelsen av variant hemoglobin. I tillegg representerer HbA1c gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 2-3 månedene, hos pasienter som trenger å justere hypoglykemisk regime, var ikke A1c en sensitiv markør. Derfor er det et presserende behov for individualisert behandling av diabetes å finne kliniske markører som rettidig kan veilede justeringen og evaluere terapeutiske effekter.

Glykert albumin (GA) har vært tilgjengelig i klinikken i seksten år, men den kliniske verdien av rutinemessige målinger av GA i omsorgen for diabetespasienter er fortsatt usikker. Tidligere studier har vist at GA-halveringstiden er 17-19 dager, så serum-GA-nivået kan gjenspeile det gjennomsnittlige blodsukkernivået og de siste blodsukkerendringene og omfanget av endringene i de siste 2~3 ukene med diabetes, og påvirkes ikke av alder, kjønn, kosthold, medikamenter og glykemiske svingninger. En fersk korttidsstudie fant at hos nydiagnostiserte type 2-diabetespasienter med initial behandling og hos pasienter med type 2-diabetes og utilfredsstillende glukosekontroll og trenger intensivere behandling, kunne endringer i GA forutsi endringer i HbA1c-nivåer etter 3 måneder. Derfor gjennomfører etterforskere denne studien for å finne ut om kunnskap om GA-verdier og justering av antidiabetiske regimer i henhold til GA-verdier vil resultere i forbedret glykemisk kontroll ved nydiagnostisert type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Denne randomiserte, kontrollerte multisenterstudien vil bli utført på 10 sykehus i Kina. Totalt 200 pasienter med nydiagnostisert T2DM vil bli 1:1 tilfeldig fordelt i to grupper: intervensjonsgruppe (GA) og kontrollgruppe (NC). I denne studien ble de klinisk relaterte indeksene som GA, fastende blodsukker, HbA1c, fastende C-peptid, fastende insulin, lever- og nyrefunksjon, blodrutine, urinsyre og blodlipid målt ved baseline. GA-serumet ble frosset og ikke brukt som grunnlag for initial behandling. Alle pasientene vil bli behandlet med antidiabetisk terapi i henhold til retningslinje for forebygging og behandling av type 2 diabetes i Kina (2020) og fulgt opp i 12 uker. GA-konsentrasjonen vil bli målt med 4 ukers mellomrom. I GA-gruppen vil det antidiabetiske behandlingsregimet styrkes når GA-verdien er høyere enn 16 % etter 4 uker. I NC-gruppen vil etterforskerne ikke være klar over GA-verdien og stole på gjeldende retningslinjer for å justere behandlingen. På slutten av 12 uker vil A1c og andre metabolske indekser bli målt igjen. Alle antidiabetiske legemidler er tillatt i denne studien unntatt sulfonylurea, glinider, insulin og insulinanaloger.