Hodnota glykovaného albuminu v intervenci glykemické kontroly u čínských pacientů s diabetem 2. typu

V současnosti je glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) široce používán jako zlatý standard pro hodnocení glykemické kontroly. Jako ukazatel průměrné hladiny glukózy v krvi má však HbA1c určitá omezení. HbA1c je ovlivněn mnoha stavy, jako je hemolytická anémie, nedávná ztráta krve nebo krevní transfuze, chronické selhání ledvin, užívání erytropoetinu nebo jiných léků ovlivňujících krvetvorbu a přítomnost variantního hemoglobinu. Navíc HbA1c představuje průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední 2-3 měsíce, u pacientů, kteří potřebují upravit hypoglykemický režim, nebyl A1c citlivým markerem. Proto je naléhavým požadavkem na individualizovanou léčbu diabetu nalezení klinických markerů, které mohou včas vést k úpravě a vyhodnotit terapeutické účinky.

Glykovaný albumin (GA) je klinicky dostupný již šestnáct let, přesto je klinická hodnota rutinního měření GA v péči o diabetické pacienty stále nejistá. Předchozí studie ukázaly, že poločas GA je 17-19 dní, takže hladina GA v séru může odrážet průměrnou hladinu glukózy v krvi a nedávné změny glukózy v krvi a rozsah změn v posledních 2–3 týdnech diabetu, a není ovlivněn věkem, pohlavím, stravou, léky a kolísáním glykémie. Nedávná krátkodobá studie zjistila, že u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu s iniciální terapií au pacientů s diabetem 2. typu a neuspokojivou kontrolou glukózy a potřebující zintenzivnění léčby mohou změny GA předpovídat změny v hladinách HbA1c po 3 měsících. Vyšetřovatelé proto provádějí tuto studii, aby zjistili, zda znalost hodnot GA a úprava antidiabetických režimů podle hodnot GA povede ke zlepšení glykemické kontroly u nově diagnostikovaného diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena v 10 nemocnicích v Číně. Celkem 200 pacientů s nově diagnostikovaným T2DM bude v poměru 1:1 náhodně rozděleno do dvou skupin: intervenční skupiny (GA) a kontrolní skupiny (NC). V této studii byly na počátku měřeny klinické indexy, jako je GA, glykémie nalačno, HbA1c, C-peptid nalačno, inzulín nalačno, funkce jater a ledvin, krevní rutina, hladina kyseliny močové v krvi a krevní lipidy. GA sérum bylo zmrazeno a nebylo použito jako základ pro počáteční léčbu. Všichni pacienti budou léčeni antidiabetickou terapií podle doporučení pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu v Číně (2020) a sledováni po dobu 12 týdnů. Koncentrace GA bude měřena ve 4týdenních intervalech. Ve skupině GA bude antidiabetický léčebný režim posílen, když je hodnota GA ve 4 týdnech vyšší než 16 %. Ve skupině NC si zkoušející nebudou vědomi hodnoty GA a při úpravě léčby se budou spoléhat na aktuální pokyny. Na konci 12. týdne se znovu změří A1c a další metabolické indexy. V této studii jsou povolena všechna antidiabetická léčiva kromě sulfonylmočovin, glinidů, inzulínu a analogů inzulínu.