Værdien af ​​glykeret albumin i intervention af glykæmisk kontrol hos kinesiske patienter med type 2-diabetes

På nuværende tidspunkt anvendes glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i vid udstrækning som guldstandarden til evaluering af glykæmisk kontrol. Som en markør for det gennemsnitlige blodsukkerniveau har HbA1c dog nogle begrænsninger. HbA1c er påvirket af mange tilstande, såsom hæmolytisk anæmi, nyligt blodtab eller blodtransfusion, kronisk nyresvigt, brugen af ​​erythropoietin eller andre lægemidler, der påvirker hæmatopoiesen, og tilstedeværelsen af ​​variant hæmoglobin. Derudover repræsenterer HbA1c det gennemsnitlige blodsukkerniveau i de sidste 2-3 måneder, hos patienter, der har behov for at justere hypoglykæmisk regime, var A1c ikke en følsom markør. Derfor er det et presserende behov for individualiseret behandling af diabetes at finde kliniske markører, der rettidigt kan guide justeringen og evaluere terapeutiske effekter.

Glyceret albumin (GA) har været tilgængeligt i klinikken i seksten år, men den kliniske værdi af rutinemæssige målinger af GA i behandlingen af ​​diabetespatienter er stadig usikker. Tidligere undersøgelser har vist, at GA-halveringstiden er 17-19 dage, så serum-GA-niveauet kan afspejle det gennemsnitlige blodsukkerniveau og de seneste ændringer i blodsukkeret og omfanget af ændringerne i de sidste 2~3 uger med diabetes, og er ikke påvirket af alder, køn, kost, medicin og glykæmiske udsving. En nylig korttidsundersøgelse viste, at hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter med indledende behandling og hos patienter med type 2-diabetes og utilfredsstillende glukosekontrol og behov for intensivere behandling, kunne ændringer i GA forudsige ændringer i HbA1c-niveauer efter 3 måneder. Derfor udfører efterforskerne denne undersøgelse for at afgøre, om viden om GA-værdier og justering af antidiabetiske regimer i henhold til GA-værdier vil resultere i forbedret glykæmisk kontrol ved nydiagnosticeret type 2-diabetes mellitus (T2DM).

Dette multicenter randomiserede kontrollerede kliniske studie vil blive udført på 10 hospitaler i Kina. I alt 200 patienter med nydiagnosticeret T2DM vil blive 1:1 tilfældigt fordelt i to grupper: interventionsgruppe (GA) og kontrolgruppe (NC). I denne undersøgelse blev de klinisk relaterede indekser såsom GA, fastende blodsukker, HbA1c, fastende C-peptid, fastende insulin, lever- og nyrefunktion, blodrutine, urinsyre i blodet og blodlipid målt ved baseline. GA-serumet blev frosset og ikke brugt som grundlag for indledende behandling. Alle patienter vil blive behandlet med antidiabetisk behandling i henhold til retningslinjer for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes i Kina (2020) og fulgt op i 12 uger. GA-koncentrationen vil blive målt med 4-ugers intervaller. I GA-gruppen vil det antidiabetiske behandlingsregime blive styrket, når GA-værdien er højere end 16 % efter 4 uger. I NC-gruppen vil efterforskerne ikke være opmærksomme på GA-værdien og stole på de nuværende retningslinjer for at justere behandlingen. I slutningen af ​​12 uger vil A1c og andre metaboliske indekser blive målt igen. Alle antidiabetiske lægemidler er tilladt i denne undersøgelse undtagen sulfonylurinstoffer, glinider, insulin og insulinanaloger.