Значение гликированного альбумина во вмешательстве в гликемический контроль у китайских пациентов с диабетом 2 типа

В настоящее время гликозилированный гемоглобин (HbA1c) широко используется в качестве золотого стандарта для оценки гликемического контроля. Однако как маркер среднего уровня глюкозы в крови HbA1c имеет некоторые ограничения. На HbA1c влияют многие состояния, такие как гемолитическая анемия, недавняя кровопотеря или переливание крови, хроническая почечная недостаточность, применение эритропоэтина или других препаратов, влияющих на гемопоэз, а также наличие вариантов гемоглобина. Кроме того, HbA1c представляет собой средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 мес, у пациентов, нуждающихся в коррекции гипогликемического режима, A1c не являлся чувствительным маркером. Таким образом, поиск клинических маркеров, которые могут своевременно направлять коррекцию и оценивать терапевтические эффекты, является насущной потребностью в индивидуализированном лечении диабета.

Гликированный альбумин (ГА) доступен в клинике уже шестнадцать лет, однако клиническая ценность рутинных измерений ГА при лечении пациентов с диабетом до сих пор неясна. Предыдущие исследования показали, что период полураспада ГА составляет 17-19 дней, поэтому уровень ГА в сыворотке может отражать средний уровень глюкозы в крови и недавние изменения уровня глюкозы в крови, а также степень изменений за последние 2-3 недели диабета. и не зависит от возраста, пола, диеты, лекарств и колебаний гликемии. Недавнее краткосрочное исследование показало, что у пациентов с недавно диагностированным диабетом 2-го типа с начальной терапией и у пациентов с диабетом 2-го типа и неудовлетворительным контролем уровня глюкозы, нуждающихся в интенсификации лечения, изменения ГА могут предсказывать изменения уровня HbA1c через 3 месяца. Поэтому исследователи проводят это исследование, чтобы определить, приведет ли знание значений ГА и корректировка антидиабетических схем в соответствии со значениями ГА к улучшению гликемического контроля при впервые диагностированном сахарном диабете 2 типа (СД2).

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в 10 больницах Китая. В общей сложности 200 пациентов с впервые диагностированным СД2 будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на две группы: группу вмешательства (ГА) и группу контроля (НК). В этом исследовании на исходном уровне измерялись связанные с клиническими показателями, такие как гестационный возраст, уровень глюкозы в крови натощак, HbA1c, С-пептид натощак, инсулин натощак, функция печени и почек, общий анализ крови, мочевая кислота и липид крови. Сыворотка ГА была заморожена и не использовалась в качестве основы для начального лечения. Все пациенты будут получать противодиабетическую терапию в соответствии с рекомендациями по профилактике и лечению диабета 2 типа в Китае (2020 г.) и наблюдаться в течение 12 недель. Концентрация GA будет измеряться с интервалом в 4 недели. В группе ГА режим антидиабетического лечения будет усилен, когда значение ГА превысит 16% через 4 недели. В группе NC исследователи не будут знать значение GA и будут полагаться на текущие рекомендации для корректировки лечения. По истечении 12 недель снова будут измеряться A1c и другие метаболические индексы. В этом исследовании разрешены все противодиабетические препараты, кроме сульфонилмочевины, глинидов, инсулина и аналогов инсулина.