Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad prövning av bildvalsmetoder för stroketrombektomi (NO-CTP)

19 december 2023 uppdaterad av: Zhongming Qiu, Xinqiao Hospital of Chongqing

Datortomografi utan kontrast kontra datortomografi Perfusionsval hos strokepatienter för endovaskulär behandling: NO-CTP-klusterrandomiserad, crossover-studie

Flera studier tyder på att avancerad multimodal avbildning med CTP bör användas för att screena patienter med sena fönster stroke för trombektomi. NCCT är dock mer tillgänglig när man jämför med CTP. Det är oklart om de NCCT-baserade ASPECTS kan användas som ett avbildningskriterium för att screena patienter för trombektomi.

Syftet med denna studie var att bedöma de kliniska resultaten av strokepatienter med främre ocklusion av stora kärl som presenterades i det sena tidsfönstret som valdes genom NCCT-jämförelse via CTP. Hypotesen är att NCCT inte är sämre än CTP-selektion när det gäller att uppnå funktionellt oberoende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241000
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Chongqing
      • Banan, Chongqing, Kina, 400040
        • Banan District People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kina, 525000
        • Maoming Traditional Chinese Medicine Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541000
        • The 924th Hospital of CPLA
    • Guizhou
      • Danzhai, Guizhou, Kina, 557500
        • Danzhai People's Hospital
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Nanyang Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Wuhan No. 1 Hospital
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • The 904th Hospital of CPLA
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Presenterar med akut ischemisk stroke med symtom
  2. Sex timmar eller mer från senast kända väl till randomisering
  3. Tilltäppning av den intrakraniella inre halsartären, det första eller andra segmentet av den mellersta cerebrala artären (MCA-M1 eller -M2) bekräftad av CTA
  4. Planerad behandling med endovaskulär behandling av kliniskt vårdteam
  5. Informerat samtycke från patienter eller deras juridiska ombud

Exklusions kriterier:

  1. CT- eller MR-bevis på blödning;
  2. Pre-stroke baseline mRS-poäng på 3 till 5
  3. Bakre storkärlsocklusion
  4. För närvarande gravid eller ammande (kvinnliga patienter);
  5. Allergi mot radiografiska kontrastmedel eller nitinolanordningar;
  6. Varje dödlig sjukdom med en förväntad livslängd mindre än 6 månader;
  7. Redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förvirra de neurologiska funktionella utvärderingarna;
  8. Arteriell tortuositet och/eller annan arteriell sjukdom som skulle hindra anordningen från att nå målkärlet;
  9. Det är osannolikt att vara tillgänglig för 90 dagars uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkel bildbehandling
NCCT och CTA kommer att användas för att screena patienter för endovaskulär behandling
Övrig: Förenklad avbildningsstrategi
NCCT och CTA kommer att användas för att screena patienter för endovaskulär behandling
Aktiv komparator: Standardbildbehandling
NCCT-ASPECTS (pc-ASPECTS), CTA och CTP kommer att användas för att screena patienter för endovaskulär behandling
Övrig: Standard avbildningsstrategi
NCCT-ASPECTS (pc-ASPECTS), CTA och CTP kommer att användas för att screena patienter för endovaskulär behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gynnsamt resultat vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter endovaskulär behandling
definieras som modifierad Rankin-skala poäng på 0 till 3. Modifierad Rankin-skala poäng (mRS): poäng varierar från 0 till 6, där 0 indikerar inget funktionshinder, 1 inget kliniskt signifikant funktionshinder, 2 lätt funktionshinder, 3 måttligt funktionshinder men kan gå utan hjälp , 4 måttligt svåra funktionshinder, 5 allvarliga funktionshinder och 6 dödsfall.
90 dagar efter endovaskulär behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomatisk intrakraniell blödning inom 48 timmar
Tidsram: inom 48 timmar efter endovaskulär behandling
symtomatisk intrakraniell blödning enligt Heidelbergs kriterier
inom 48 timmar efter endovaskulär behandling
dödlighet vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter endovaskulär behandling
definieras som antalet observerade dödsfall dividerat med antalet observerade försökspersoner under den 90 dagar långa studieperioden
90 dagar efter endovaskulär behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO-SELECT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studiedata utan patientinformation

Tidsram för IPD-delning

Relaterade artiklar publicerade 6 månader senare, kommer IPD att delas

Kriterier för IPD Sharing Access

yangqwmlys@163.com ziewenjie1981@163.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk

Kliniska prövningar på Förenklad avbildningsstrategi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera