Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe kuvantamisen valintamenetelmistä aivohalvaustrombektomiaa varten (NO-CTP)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zhongming Qiu, Xinqiao Hospital of Chongqing

Ei-kontrastinen tietokonetomografia versus tietokonetomografia perfuusion valinta aivohalvauspotilailla endovaskulaariseen hoitoon: NO-CTP-klusteri-satunnaistettu crossover-tutkimus

Useat tutkimukset viittaavat siihen, että pitkälle kehitettyä multimodaalista kuvantamista CTP:llä tulisi käyttää myöhemmän ajankohdan aivohalvauksen saaneiden potilaiden trombektomiaa varten. NCCT on kuitenkin helpompi käyttää CTP:hen verrattuna. On epäselvää, voidaanko NCCT-pohjaisia ​​ASPECTS-menetelmiä käyttää kuvantamiskriteerinä potilaiden seulonnassa trombektomian varalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisiä tuloksia aivohalvauspotilailla, joilla oli suuren verisuonen etutukkeuma myöhäisessä ikkunassa ja jotka valittiin NCCT:llä CTP:n perusteella vertaamalla. Hypoteesi on, että NCCT ei ole huonompi kuin CTP-valinta toiminnallisen riippumattomuuden saavuttamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241000
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
    • Chongqing
      • Banan, Chongqing, Kiina, 400040
        • Banan District People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kiina, 525000
        • Maoming Traditional Chinese Medicine Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541000
        • The 924th Hospital of CPLA
    • Guizhou
      • Danzhai, Guizhou, Kiina, 557500
        • Danzhai People's Hospital
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Nanyang Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Wuhan No. 1 Hospital
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
        • The 904th Hospital of CPLA
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esiintyy akuutti iskeeminen aivohalvaus oireineen
  2. Kuusi tuntia tai enemmän viimeisestä tunnetusta kaivosta satunnaistukseen
  3. CTA:lla vahvistettu kallonsisäisen kaulavaltimon, keskimmäisen aivovaltimon ensimmäisen tai toisen segmentin (MCA-M1 tai -M2) tukos
  4. Suunniteltu hoito endovaskulaarisella hoidolla kliinisen hoitoryhmän toimesta
  5. Potilailta tai heidän laillisilta edustajiltaan saatu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. CT- tai MR-todistus verenvuodosta;
  2. Aivohalvausta edeltävän perusviivan mRS-pisteet 3–5
  3. Takaosan suuri suonen tukos
  4. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä (naispotilaat);
  5. Allergia röntgenvarjoaineille tai nitinolilaitteille;
  6. Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta;
  7. Aiemmin olemassa oleva neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi neurologisia toiminnallisia arviointeja;
  8. Valtimon mutkaisuus ja/tai muu valtimosairaus, joka estäisi laitetta pääsemästä kohdesuoneen;
  9. Ei todennäköisesti ole saatavilla 90 päivän seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertainen kuvantaminen
NCCT:tä ja CTA:ta käytetään potilaiden endovaskulaarisen hoidon seulomiseen
Muut: Yksinkertaistettu kuvantamisstrategia
NCCT:tä ja CTA:ta käytetään potilaiden endovaskulaarisen hoidon seulomiseen
Active Comparator: Vakiokuvaus
NCCT-ASPECTS (pc-ASPECTS), CTA ja CTP käytetään potilaiden endovaskulaarisen hoidon seulomiseen
Muut: Vakiokuvausstrategia
NCCT-ASPECTS (pc-ASPECTS), CTA ja CTP käytetään potilaiden endovaskulaarisen hoidon seulomiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myönteinen tulos 90 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 90 päivää endovaskulaarisen hoidon jälkeen
määritelty muunnetuksi Rankinin asteikon pistemääräksi 0-3. Modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä (mRS): pisteet vaihtelevat 0 - 6, 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta, 1 ei kliinisesti merkitsevää vammaa, 2 lievä vamma, 3 kohtalainen vamma, mutta pystyy kävelemään ilman apua , 4 kohtalaisen vaikean vamman, 5 vaikean vamman ja 6 kuoleman.
90 päivää endovaskulaarisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireinen kallonsisäinen verenvuoto 48 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä endovaskulaarisen hoidon jälkeen
oireinen kallonsisäinen verenvuoto Heidelbergin kriteerien mukaan
48 tunnin sisällä endovaskulaarisen hoidon jälkeen
kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää endovaskulaarisen hoidon jälkeen
määritellään havaittujen kuolemantapausten lukumääränä jaettuna 90 päivän tutkimusjakson aikana havaittujen koehenkilöiden lukumäärällä
90 päivää endovaskulaarisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinqiao Hospital of Chongqing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO-SELECT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimustiedot ilman potilastietoja

IPD-jaon aikakehys

Aiheeseen liittyvät paperit, jotka julkaistaan ​​6 kuukautta myöhemmin, IPD jaetaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

yangqwmlys@163.com ziwenjie1981@163.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Yksinkertaistettu kuvantamisstrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa