Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neopterin vid inläggning på intensivvårdsavdelning (NUAGE)

10 juli 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neopterin vid inläggning på intensivvårdsavdelningen: en immunologisk biomarkör som skulle kunna hjälpa antagningsbeslut genom att identifiera äldre patienter (≥80 år) som kan överleva en intensivvårdsvistelse utan funktionshinder

Under de senaste tjugo åren har andelen patienter i åldern 80 år och äldre, inlagda på intensivvård (ICU) ökat. Frågan om intagning av en äldre patient på intensivvård väcker många mediko-socioekonomiska frågor. Det allmänna målet med geriatrisk behandling är att förbättra patientens överlevnad genom att bibehålla hans autonomi. Inför en invasiv behandling är det därför viktigt att bedöma vilka patienter som klarar av att överleva under goda förhållanden. Eftersom intensivvårdsresurserna inte är utbyggbara är det dessutom viktigt att rationalisera användningen av denna typ av vård. Hittills finns det inga tillförlitliga kriterier för att förutsäga vilka patienter som kommer att dra nytta av intensivvård. Användningen av en prediktiv biomarkör, utöver de befintliga poängen som inte är särskilt effektiva i denna population, skulle kunna vägleda intensivvårdsläkaren i hans beslut som vanligtvis fattas i akuta fall.

Hypotesen för studien är att neopterin mätt vid inläggning av den äldre patienten till ICU kan förbättra förutsägelsen av överlevnad utan större förlust av autonomi efter 3 månader. Akut stress inducerad av en allvarlig patologi har en djupgående inverkan på immunsystemet via aktiveringen av det neuroendokrina systemet och produktionen av endogent kortisol. Vanligtvis hämmar kortisol produktionen av pro-inflammatoriska cytokiner som interferon gamma (IFNg). Ibland är denna hämning ineffektiv och leder till ett intensivt pro-inflammatoriskt tillstånd som är skadligt för kroppen. Neopterin produceras av monocyter/makrofager under påverkan av IFNg. Det är förknippat med en dålig prognos vid många sjukdomar som sepsis eller cancer. Hos den komorbida äldre patienten med en övre lårbensfraktur är den preoperativa neopterinnivån prediktiv för ettårig mortalitet och funktionell återhämtning.

Hypotesen för studien är att neopterin mätt vid inläggning av den äldre patienten till ICU kan förbättra förutsägelsen av överlevnad utan större förlust av autonomi efter 3 månader.

Varje patient kommer att inkluderas vid inläggning på intensivvårdsavdelningen inom högst 24 timmar (D0). Demografiska data (ålder, kön), svårighetsgrad (IGSIII), samsjuklighet (CIRS), autonomi (ADL och IADL) och skörhet (CFS) poäng kommer att samlas in samt diagnosen vid inläggningen.

Två ytterligare rör kommer att samlas in under inträdesbedömningen (utförs som en del av vanlig vård) vid inkludering (D0) för neopterin och andra biomarkörer (4 ml torr tub och 10 ml litiumheparin tub). Blodrören kommer att överföras till forskningslaboratoriet inom 48 timmar efter provtagning. Bestämningen av neopterin, cytokiner och biomarkörer för oxidativ stress kommer att utföras med en enzymkopplad immunosorbentanalys (Neopterin ELISA Kit CE-IVD, Tecan-laboratoriet) vid Centre d'Immunologie et des Maladies Infectieuses (CIMI-Paris).

Analyserna kommer att utföras i slutet av studien, förblindade för patientens resultat, och uppföljningen av patienterna kommer att utföras blindad för resultaten av neopterinanalysen och de andra markörerna.

Patienterna kommer att följas upp 3 månader från inkluderingen (M3). Uppföljningsdata kommer att samlas in under en rutinmässig geriatrisk konsultation. Under denna konsultation kommer poängen för komorbiditeter (CIRS), autonomi (ADL och IADL) och svaghet (CFS) att samlas in. En bedömning av fysisk prestation kommer att utföras genom att mäta det korta fysiska prestandabatteriet (SPPBS) och "handgreppet". Om det är omöjligt att genomföra konsultationen (patienten oförmögen att röra sig) kommer uppföljningsdata (CIRS, ADL och CFS) att samlas in från patienten eller dennes anhöriga under en telefonintervju som genomförs av en klinisk forskningstekniker.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

313

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine / Service de réanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen väljs från 80-åriga patienter eller fler som går på intensivvårdsavdelningen under mindre än 24 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 80 år gammal
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning före 24 timmar
  • Icke-motstånd som uttrycks av deltagaren eller dennes anhöriga/pålitliga person, eller nödinkluderingsförfarande

Exklusions kriterier:

  • Inläggning på sjukhus för en planerad operation
  • Nyinläggning inom en månad före tidigare vistelse på intensivvårdsavdelning
  • Aktiv solid cancer eller malign hemopati
  • Immunsuppressiv behandling (inklusive kortikoterapi > 5 mg/d)
  • Autoimmun sjukdom
  • Handledning eller kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad utan betydande förlust av autonomi
Tidsram: Månad 3

Autonomi utvärderas av Activities of Daily Living-poäng (ADL). Denna poäng baseras på ett frågeformulär med 6 punkter. Varje objekt får betyget 0, 0,5 eller 1. 1 är det bästa resultatet.

En signifikant förlust av autonomi definieras av en ADL-poäng 3 månader efter inkludering lägre med mer än 1 poäng jämfört med ADL-poängen före sjukhusvistelse.

Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Månad 3
Månad 3
Mortalitet inom sjukhuset
Tidsram: Månad 3
Månad 3
Funktionell autonomi
Tidsram: Månad 3
Instrumental Activities of Daily Living-poäng (IADL). Denna poäng är baserad på ett frågeformulär med fyra artiklar. Varje föremål får betyget 0 eller 1. 1 är det bästa resultatet.
Månad 3
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Månad 3
Poängen är från 0 till 12 baserat på resultatet av tre övningar: Balans, gånghastighet och stolställning. 12 betyder bättre resultat.
Månad 3
Handgreppstest
Tidsram: Månad 3
Månad 3
Neopterin
Tidsram: Dag 0
Koncentrationen av neopterin mäts i blodet.
Dag 0

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förenklad Acute Physiology Score III (SAPS3)
Tidsram: Dag 0
Poängen baseras på enkät med 29 artiklar. Enkäten är betygsatt från 1 till 189, där 189 är det sämsta betyget. Slutpoängen omvandlas till en prognostisk dödlighetspoäng i procent.
Dag 0
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: Dag 0
Skalan är betygsatt från 1 till 9, där 9 är det sämsta betyget.
Dag 0
Cumulative Illness Rating Scale (CIRS)
Tidsram: Dag 0
Skalan är baserad på en enkät med 14 punkter. Varje objekt är betygsatt från 0 till 4, där 4 är det sämsta betyget. Den totala poängen motsvarar summan av poängen på 14 objekt.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène VALLET, MD, Hôpital Saint-Antoine - APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210083
  • 2021-A02264-37 (Registeridentifierare: DRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera