Placebokontrollerad effektivitetsutvärdering av den hydrolyserade kollagenpeptiden hos vuxna kvinnor

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga volontärer mellan 35 och 60 år,
• Volontärer som har normal fysisk undersökning vid screeningbesök,
• Volontärer som har förmåga att kommunicera adekvat med utredaren och som är överens om att uppfylla studiekraven,
• Frivilliga som har normalt blodtryck och puls mätt under stabiliserade förhållanden vid screeningbesöket efter minst 5 minuters vila i ryggläge: SBP inom 100 till 140 mmHg, DBP inom 60 till 90 mmHg och HR inom 50 till 100 bpm minst efter 5 minuters vila,
• Volontärer som har förståelse för studien och samtycker till att ge ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Som har atopisk konstitution eller astma och/eller känd allergi mot biosyntetiska kollagenprodukter och/eller något annat av produktens hjälpämnen.
• Som har ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
• Som har använt orala retinoider eller orala steroider under de 6 månaderna innan studien påbörjades.
• Som har använt aktuella retinoider, kosmetiska produkter mot rynkor inklusive retinol och/eller AHA, eller fuktrika kosmetiska produkter inom 3 månader innan studien påbörjades.
• Som använder hudvårdsterapi med laser eller peeling inom 3 månader innan studien påbörjas.
• Som har aktuellt deltagande i en annan klinisk studie, eller deltagande i någon typ av dermatologistudie inom 3 månader.
• Som har någon historia eller närvaro av klinisk relevans av kardiovaskulär, neurologisk, muskuloskeletal, hematologisk, hepatisk, gastrointestinal, njur-, lung-, endokrinologisk, metabolism eller psykiatrisk sjukdom, någon typ av porfiri.
• Som har förekomst eller historia av malabsorption eller någon gastrointestinal kirurgi utom blindtarmsoperation eller utom herniotomi.
• Som hade genomgått, eller planerat att genomgå, graviditet eller amning.
• Som har aktuellt intag av preventivmedel, kvinnliga hormoner, läkemedel mot fetma, absorptionshämmare, antidepressiva eller aptitdämpande medel.
• Som misstänks ha en hög sannolikhet för bristande efterlevnad av studieförfarandet och/eller slutförande av studien enligt utredarens bedömning.
• Som har en historia av drogmissbruk.
• Som har relation till utredaren.
• Som inte är lämpliga för något av inklusionskriterierna.
• Som har en historia av svårigheter att svälja.
• Som går på en specialdiet av någon anledning, eller som har gått upp eller gått ner 5 % av baslinjevikten.