Valutazione dell'efficacia controllata con placebo del peptide di collagene idrolizzato nelle femmine adulte

Criterio di inclusione:

• Volontarie di età compresa tra i 35 e i 60 anni,
• Volontari che hanno un normale esame fisico alla visita di screening,
• Volontari che hanno la capacità di comunicare adeguatamente con lo sperimentatore e sono d'accordo nel rispettare i requisiti dello studio,
• Volontari con pressione arteriosa e frequenza cardiaca normali misurate in condizioni stabilizzate durante la visita di screening dopo almeno 5 minuti di riposo in posizione supina: PAS tra 100 e 140 mmHg, PAD tra 60 e 90 mmHg e FC almeno tra 50 e 100 bpm dopo 5 minuti di riposo,
• Volontari che hanno compreso lo studio e accettano di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Chi ha costituzione atopica o asma e/o allergia nota per i prodotti di collagene biosintetico e/o altri uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
• Chi ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
• Chi ha fatto uso di retinoidi orali o steroidi orali nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
• - Che hanno fatto uso di retinoidi topici, prodotti cosmetici antirughe inclusi retinolo e/o AHA o prodotti cosmetici ricchi di umidità nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
• Chi utilizza la terapia per la cura della pelle utilizzando laser o peeling nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
• Che hanno una partecipazione attuale a un altro studio clinico o partecipazione a qualsiasi tipo di studio dermatologico entro 3 mesi.
• Chi ha una storia o presenza di rilevanza clinica di malattie cardiovascolari, neurologiche, muscoloscheletriche, ematologiche, epatiche, gastrointestinali, renali, polmonari, endocrinologiche, metaboliche o psichiatriche, qualsiasi tipo di porfiria.
• Che hanno la presenza o la storia di malassorbimento o qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale eccetto l'appendicectomia o l'erniotomia.
• Chi ha subito o ha programmato di sottoporsi a gravidanza o allattamento.
• Chi ha corrente assunzione di contraccettivi, ormoni femminili, farmaci per l'obesità, inibitori dell'assorbimento, antidepressivi o soppressori dell'appetito.
• Si sospetta che abbiano un'alta probabilità di non conformità alla procedura dello studio e/o al completamento dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Chi ha una storia di abuso di droghe.
• Chi ha rapporti con l'investigatore.
• Che non sono adatti a nessuno dei criteri di inclusione.
• Chi ha una storia di difficoltà di deglutizione.
• Chi segue una dieta speciale per qualsiasi motivo o ha guadagnato o perso il 5% del peso basale.