Placebokontrollert effektivitetsevaluering av det hydrolyserte kollagenpeptidet hos voksne kvinner

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige frivillige i alderen 35 til 60 år,
• Frivillige som har normal fysisk undersøkelse ved screeningbesøk,
• Frivillige som har evnen til å kommunisere tilstrekkelig med etterforskeren og er enige om å overholde studiekravene,
• Frivillige som har normalt blodtrykk og hjertefrekvens målt under stabiliserte forhold ved screeningbesøket etter minst 5 minutters hvile i ryggleie: SBP innenfor 100 til 140 mmHg, DBP innenfor 60 til 90 mmHg og HR innen 50 til 100 bpm minst etter 5 minutters hvile,
• Frivillige som har forståelse for studien og samtykker i å gi et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Som har atopisk konstitusjon eller astma og/eller kjent allergi for biosyntetiske kollagenprodukter og/eller andre hjelpestoffer i produktet.
• Som har arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Som har brukt orale retinoider eller orale steroider i løpet av 6 måneder før oppstart av studien.
• Som har bruk av aktuelle retinoider, anti-rynke kosmetiske produkter inkludert retinol og/eller AHA, eller fuktrike kosmetiske produkter innen 3 måneder før studiestart.
• Som bruker hudpleieterapi med laser eller peeling innen 3 måneder før oppstart av studien.
• Som har nåværende deltakelse i en annen klinisk studie, eller deltakelse i en hvilken som helst type dermatologistudie innen 3 måneder.
• Som har noen historie eller tilstedeværelse av klinisk relevans av kardiovaskulær, nevrologisk, muskuloskeletal, hematologisk, hepatisk, gastrointestinal, nyre-, lunge-, endokrinologisk, metabolisme- eller psykiatrisk sykdom, alle typer porfiri.
• Som har tilstedeværelse eller historie med malabsorpsjon eller noen gastrointestinal kirurgi unntatt appendektomi eller unntatt herniotomi.
• Som hadde gjennomgått, eller planlagt å gjennomgå, graviditet eller amming.
• Som har nåværende inntak av prevensjonsmidler, kvinnelige hormoner, fedmemedisiner, absorpsjonshemmere, antidepressiva eller appetittdempende midler.
• Som mistenkes å ha høy sannsynlighet for manglende overholdelse av studieprosedyren og/eller fullføring av studien i henhold til utrederens skjønn.
• Som har en historie med narkotikamisbruk.
• Som har forhold til etterforskeren.
• Som ikke passer til noen av inklusjonskriteriene.
• Som har en historie med problemer med å svelge.
• Som er på en spesiell diett av en eller annen grunn, eller som har gått opp eller gått ned 5 % av baselinevekten.