Placebem kontrolované hodnocení účinnosti hydrolyzovaného kolagenového peptidu u dospělých žen

Kritéria pro zařazení:

• Dobrovolnice ve věku 35 až 60 let,
• Dobrovolníci, kteří mají normální fyzické vyšetření při screeningové návštěvě,
• Dobrovolníci, kteří jsou schopni adekvátně komunikovat s výzkumným pracovníkem a v souladu s požadavky studie,
• Dobrovolníci, kteří mají normální krevní tlak a srdeční frekvenci naměřenou za stabilizovaných podmínek při screeningové návštěvě po alespoň 5 minutách klidu v poloze na zádech: STK v rozmezí 100 až 140 mmHg, DBP v rozmezí 60 až 90 mmHg a HR v rozmezí nejméně 50 až 100 tepů za minutu po 5 minutách odpočinku,
• Dobrovolníci, kteří studii rozumí a souhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• kteří mají atopickou konstituci nebo astma a/nebo známou alergii na biosyntetické kolagenové přípravky a/nebo jinou pomocnou látku přípravku.
• kteří mají dědičné problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
• kteří užívali perorální retinoidy nebo perorální steroidy během 6 měsíců před zahájením studie.
• kteří během 3 měsíců před zahájením studie užívali topické retinoidy, kosmetické produkty proti vráskám včetně retinolu a/nebo AHA nebo kosmetické produkty bohaté na vlhkost.
• kteří během 3 měsíců před zahájením studie používají péči o pleť pomocí laserů nebo peelingu.
• kteří mají aktuální účast v jiné klinické studii nebo účast na jakémkoli typu dermatologické studie do 3 měsíců.
• kteří mají jakoukoli anamnézu nebo přítomnost klinicky významného kardiovaskulárního, neurologického, muskuloskeletálního, hematologického, jaterního, gastrointestinálního, renálního, plicního, endokrinologického, metabolického nebo psychiatrického onemocnění, jakéhokoli typu porfírie.
• kteří mají přítomnost nebo anamnézu malabsorpce nebo jakékoli operace gastrointestinálního traktu kromě apendektomie nebo kromě herniotomie.
• kteří podstoupili nebo plánovali podstoupit těhotenství nebo kojení.
• kteří v současné době užívají antikoncepci, ženské hormony, léky na obezitu, inhibitory absorpce, antidepresiva nebo látky potlačující chuť k jídlu.
• U kterých existuje podezření, že mají vysokou pravděpodobnost nedodržení postupu studie a/nebo dokončení studie podle úsudku zkoušejícího.
• kteří mají v anamnéze užívání drog.
• kteří mají vztah k vyšetřovateli.
• kteří nevyhovují žádnému z kritérií zařazení.
• kteří mají v minulosti potíže s polykáním.
• kteří jsou z jakéhokoli důvodu na speciální dietě nebo přibrali nebo ztratili 5 % výchozí hmotnosti.